Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische anterieure schouderinstabiliteit in het leger (EPAULUX)

27 april 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Instabiliteit van de anterieure schouder is een chronische aandoening die optreedt na een anteromediale dislocatie. De prevalentie ervan is hoog bij atleten, maar is weinig bestudeerd in de strijdkrachten. Over het algemeen hebben patiënten met een eerste episode van ontwrichting een kans van 1 op 2 om ten minste één recidief te ervaren. Hoe meer recidieven er zijn, hoe meer schade aan het gewricht en hoe groter de handicap voor de patiënt. Het besluit tot bepaling van de medische geschiktheid van militairen benadrukt de noodzaak om een ​​beroep te doen op een gespecialiseerd consult om de classificatie van de soldaat na een eerste episode van ontwrichting te bepalen. Bij gebrek aan gegevens die specifiek zijn verzameld bij de militaire bevolking, is de classificatie gebaseerd op de ervaring van de chirurg en extrapolatie van resultaten verkregen bij de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit Franse militairen met een eerste episode van echte anterieure glenohumerale schouderdislocatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militair lid met een eerste episode van echte anterieure glenohumerale schouderdislocatie,
  • Man of vrouw,
  • Belangrijk,
  • Een voldoende niveau hebben van lezen/schrijven van de Franse taal,
  • Geen bezwaar gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van homolaterale schouderdislocatie of operatie aan de aangedane schouder,
  • Collageenziekte bevestigd door genetische tests,
  • Inflammatoire artropathie,
  • Geschiedenis van letsel aan de rotator cuff,
  • Onvoldoende Franse lees-/schrijfvaardigheid,
  • Onder wettelijke bescherming,
  • Bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een nieuwe episode van echte anterieure glenohumerale schouderdislocatie of subluxatie 1 jaar na de eerste dislocatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (72 maanden)

Een echte anterieure glenohumerale schouderdislocatie wordt gedefinieerd als een dislocatie die reductie vereist.

Ontwrichting en subluxatie zullen door medisch onderzoek geobjectiveerd moeten worden
Door afronding van de studie (72 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019PPRC13
  • 2022-A02091-42 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren