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Instabilità cronica della spalla anteriore nell'esercito (EPAULUX)

27 aprile 2023 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L'instabilità anteriore della spalla è una condizione cronica che si verifica dopo una lussazione anteromediale. La sua prevalenza è elevata negli atleti ma è stata poco studiata nelle forze armate. In generale, i pazienti con un primo episodio di lussazione hanno una possibilità su 2 di sperimentare almeno una recidiva. Più recidive ci sono, maggiore è il danno all'articolazione e maggiore è la disabilità per il paziente. Il decreto che determina l'attitudine medica del personale militare sottolinea la necessità di ricorrere ad un consulto specialistico per determinare l'inquadramento del militare dopo un primo episodio di lussazione. In assenza di dati raccolti specificamente nella popolazione militare, la classificazione si basa sull'esperienza del chirurgo e sull'estrapolazione dei risultati ottenuti nella popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da militari francesi con un primo episodio di vera lussazione gleno-omerale anteriore della spalla.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Militare con un primo episodio di vera lussazione gleno-omerale anteriore della spalla,
  • Maschio o femmina,
  • Maggiore,
  • Avere un livello sufficiente di lettura/scrittura della lingua francese,
  • Non si è opposto alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una storia di lussazione omolaterale della spalla o intervento chirurgico sulla spalla interessata,
  • Malattia del collagene confermata da test genetici,
  • Artropatia infiammatoria,
  • Storia di lesione della cuffia dei rotatori,
  • Competenze di lettura/scrittura in francese insufficienti,
  • Sotto tutela legale,
  • Obiezione alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con un nuovo episodio di vera lussazione o sublussazione della spalla gleno-omerale anteriore 1 anno dopo la lussazione iniziale.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (72 mesi)

Una vera lussazione gleno-omerale anteriore della spalla è definita come una lussazione che richiede una riduzione.

La lussazione e la sublussazione dovranno essere oggettivate da una visita medica
Fino al completamento degli studi (72 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019PPRC13
  • 2022-A02091-42 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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