Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk ustabilitet i fremre skulder i militæret (EPAULUX)

27. april 2023 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Anterior skulderinstabilitet er en kronisk tilstand som oppstår etter en anteromedial dislokasjon. Dens utbredelse er høy blant idrettsutøvere, men har vært lite studert i de væpnede styrkene. Generelt har pasienter med en første episode med dislokasjon en sjanse på 1 av 2 for å oppleve minst ett tilbakefall. Jo flere tilbakefall det er, jo mer skade er det på leddet og jo større funksjonsnedsettelse for pasienten. Dekretet som fastsetter militærpersonells medisinske egnethet understreker behovet for å benytte en spesialisert konsultasjon for å bestemme klassifiseringen av soldaten etter en første episode med dislokasjon. I mangel av data samlet inn spesifikt i den militære befolkningen, er klassifisering basert på kirurgens erfaring og ekstrapolering av resultater oppnådd i den generelle befolkningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av franske militærmedlemmer med en første episode av ekte fremre glenohumeral skulderluksasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Militært medlem med en første episode av ekte fremre glenohumeral skulderluksasjon,
  • Mann eller kvinne,
  • Major,
  • ha et tilstrekkelig nivå av lesing/skriving av det franske språket,
  • Hadde ikke noe imot å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en historie med homolateral skulderluksasjon eller kirurgi på den berørte skulderen,
  • Kollagensykdom bekreftet ved genetisk testing,
  • Inflammatorisk artropati,
  • Historie med rotatorcuff-skade,
  • Utilstrekkelige franske lese-/skriveferdigheter,
  • Under juridisk beskyttelse,
  • Innvending mot å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med en ny episode av ekte fremre glenohumeral skulderluksasjon eller subluksasjon 1 år etter den første dislokasjonen.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (72 måneder)

En ekte fremre glenohumeral skulderluksasjon er definert som en dislokasjon som krever reduksjon.

Dislokasjon og subluksasjon vil måtte objektiviseres ved medisinsk undersøkelse
Gjennom studiegjennomføring (72 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2029

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019PPRC13
  • 2022-A02091-42 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere