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Chronische vordere Schulterinstabilität beim Militär (EPAULUX)

27. April 2023 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Die vordere Schulterinstabilität ist eine chronische Erkrankung, die nach einer anteromedialen Luxation auftritt. Seine Prävalenz ist bei Sportlern hoch, wurde jedoch bei den Streitkräften wenig untersucht. Im Allgemeinen haben Patienten mit einer ersten Luxationsepisode eine Wahrscheinlichkeit von 1 zu 2, mindestens ein Rezidiv zu erleiden. Je mehr Rezidive es gibt, desto größer ist die Schädigung des Gelenks und desto größer ist die Behinderung für den Patienten. Der Erlass zur Bestimmung der medizinischen Eignung von Militärangehörigen betont die Notwendigkeit, nach einer ersten Luxation eine spezialisierte Beratung in Anspruch zu nehmen, um die Einstufung des Soldaten zu bestimmen. In Ermangelung von Daten, die speziell in der Militärbevölkerung erhoben wurden, basiert die Klassifizierung auf der Erfahrung des Chirurgen und der Extrapolation der in der Allgemeinbevölkerung erzielten Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird sich aus französischen Militärangehörigen mit einer ersten Episode einer echten vorderen glenohumeralen Schulterluxation zusammensetzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Militärangehöriger mit einer ersten Episode einer echten vorderen glenohumeralen Schulterluxation,
  • Männlich oder weiblich,
  • Wesentlich,
  • Ausreichende Kenntnisse im Lesen/Schreiben der französischen Sprache,
  • Hatten keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit homolateraler Schulterluxation oder Operation an der betroffenen Schulter in der Vorgeschichte,
  • Kollagenkrankheit durch Gentest bestätigt,
  • entzündliche Arthropathie,
  • Geschichte der Rotatorenmanschettenverletzung,
  • Unzureichende französische Lese-/Schreibfähigkeiten,
  • Unter Rechtsschutz,
  • Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer neuen Episode einer echten vorderen glenohumeralen Schulterluxation oder -subluxation 1 Jahr nach der ersten Luxation.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (72 Monate)

Eine echte vordere glenohumerale Schulterluxation ist definiert als eine Luxation, die eine Reposition erfordert.

Luxation und Subluxation müssen durch ärztliche Untersuchung objektiviert werden
Bis Studienabschluss (72 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2029

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019PPRC13
  • 2022-A02091-42 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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