Diagnostická přesnost zobrazovacích nálezů u TBM/spinální tuberkulózní arachnoiditidy a korelace s výsledky

Metodika studie Design studie:Ambispektivní kohortová studie; Observační studie; Diagnostická studie přesnosti

Velikost vzorku: Všichni po sobě jdoucí pacienti v databázi budou zahrnuti do retrospektivní studie a všichni noví pacienti registrovaní na neurologii OPD a přijatí na oddělení neurologie nebo všeobecného lékařství nebo geriatrie nebo lékařské onkologie budou zařazeni do prospektivní větve

Očekávajíce senzitivitu 70 % sulkálních tuberkulomů u tuberkulózní meningitidy s rozsahem 60 až 80, vyšetřovatelé očekávají (4*70*30) /10*10=84 pacientů. rozmezí 70 až 90 %, vyšetřovatelé očekávají (4*80*20)/10*10=64 pacientů Očekávání 70% prevalence tuberkulózní meningitidy mezi pacienty s chronickou meningitidou, velikost vzorku nejméně 120 pacientů (70 % ze 120= 84).

Předměty:

• Studijní populace: Pacienti s chronickou meningitidou podle popsaných kritérií

• Kritéria pro zařazení

  • Pacienti navštěvující neurologii OPD nebo jsou přijímáni na oddělení všeobecného lékařství nebo geriatrie nebo lékařské onkologie s chronickou meningitidou diagnostikovanou na základě složených klinických kritérií, zobrazovacích kritérií a přirozené anamnézy onemocnění
  • Minimálně 14 let věku všech pohlaví
  • Chronická meningitida: Výše ​​uvedená definice případu
  • Ochota podstupovat pravidelné klinické vyšetření a magnetickou rezonanci podle požadavků klinického stavu.
• Diagnostická kritéria pro tuberkulózní meningitidu ▪ Popsáno v části diagnostického testu výše

• Diagnostická kritéria pro klinickou spinální tuberkulózní arachnoiditidu

  ▪ Rozvinutá paraparéza/kvadruparéza/dysfunkce svěrače v důsledku spinální radikulomyelitidy NEBO areflexie NEBO hyperreflexie bez zjevných lézí mozkového parenchymu (sugestivní pro spinální meningitidu-myelitidu) nebo ztráta zraku v důsledku opticochiasmatické arachnoiditidy se zobrazovacím důkazem arachnoiditidy

• Velikost vzorku: Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti s chronickou meningitidou, jak je popsáno výše

Kritéria vyloučení pro potenciální rameno

● Neochota poskytnout souhlas

Vedení studie

• Studijní protokol

  • Souhlas: Účastníkům nebo jejich zákonným zástupcům bude vysvětlena studie a informovaný písemný souhlas bude přijat v jazyce, kterému rozumí pro prospektivní studii.
  • Účastníci podstoupí magnetickou rezonanci mozku a páteře s kontrastem za použití standardizovaného protokolu pro chronickou meningitidu používaného na AIIMS jako standard péče při léčbě chronické meningitidy.
  • Konečná diagnóza tuberkulózní meningitidy bude stanovena na základě výše popsaných kritérií a bude stanovena senzitivita a specificita sulkálních tuberkulóz v diagnostice TBM.
  • Ostatní zobrazovací nálezy spinální tuberkulózní arachnoiditidy budou shromážděny na strukturovaném proforma radiologem, který bude zaslepený vůči klinickým informacím o přítomnosti nebo nepřítomnosti klinických příznaků.
  • Účastníci budou dodržovat léčbu tuberkulózy podle uvážení ošetřujícího lékaře, pokud jde o antituberkulární terapii, protizáchvatovou medikamentózní terapii, délku a dávku kortikosteroidů a steroidních šetřících látek.
  • Sběr a analýza dat bude provedena podle protokolu Sledování a vyhodnocení výsledků > Účastníci prospektivní větve budou pečlivě posouzeni s podrobnou anamnézou, klinickým vyšetřením, nezbytnými laboratorními vyšetřeními a zobrazením > Podrobná anamnéza a klinické a neurologické vyšetření, laboratorní parametry a zobrazování data budou zdokumentována do databáze podle protokolu > Účastníci budou sledovat léčbu svého primárního stavu podle uvážení ošetřujícího lékaře > Výsledky budou vyhodnoceny po 3 měsících, 6 měsících a na konci terapie > Zájmové výstupní parametry budou být upravena Rankinova stupnice, zraková ostrost po 3 měsících a ukončení terapie.

Diagnostická přesnost zobrazovacích parametrů v diagnostice tuberkulózní meningitidy bude posuzována podle senzitivity a specificity.

Cílem výzkumných pracovníků je provést deskriptivní studii klinických, laboratorních a zobrazovacích parametrů pacientů s tuberkulózní meningitidou a spinální tuberkulózní arachnoididou a porovnat je s pacienty s jinými formami chronické meningitidy.

Bude studována léčebná strategie, využití antituberkulární terapie, použití kortikosteroidů, steroid šetřící terapie a nabízené chirurgické zákroky.

Výsledky budou posouzeny a porovnány u těch, kteří mají sulcal tuberculumas a těch, kteří je nemají. Rovněž budou porovnáni pacienti s a bez spinální arachnoiditidy na zobrazování a jejich výsledky budou hodnoceny. Budou studovány faktory ovlivňující výsledky a provedena průzkumná analýza. Na základě dostupných informací bude provedena statistická analýza. Kvalitativní data budou prezentována jako počet a procento pacientů v každé léčebné skupině. Kvantitativní data budou prezentována jako průměr a standardní odchylka, rozmezí, medián a mezikvartilní rozmezí podle léčené skupiny. Nepřítomnost nerovnováhy mezi skupinami bude kontrolována na výchozích proměnných. Porovnání kvalitativních proměnných mezi skupinami bude provedeno Fisherovým exaktním testem; porovnání kvantitativních dat bude provedeno t testem nebo srovnáním mediánu, když nebudou sledovat normální rozdělení. Všechny statistické testy budou provedeny s použitím oboustranné chybovosti I. typu 5 %.