TBM/Spinal-tuberkulaarisen araknoidiitin kuvantamislöydösten diagnostinen tarkkuus ja korrelaatio tulosten kanssa

Tutkimuksen metodologia Tutkimussuunnittelu: Ambispektiivinen kohorttitutkimus; Havainnointitutkimus; Diagnostinen tarkkuustutkimus

Otoskoko: Kaikki tietokannassa olevat peräkkäiset potilaat sisällytetään retrospektiiviseen tutkimukseen ja kaikki uudet potilaat, jotka on rekisteröity neurologiseen OPD:hen ja otettu neurologian tai yleislääketieteen tai geriatrian lääketieteen tai lääketieteellisen onkologian osastolle, sisällytetään tulevaan ryhmään.

Tutkijat odottavat 70 %:n herkkyyttä tuberkuloosin aivokalvontulehduksessa 60-80:n sulcal-tuberkuloomista, joten tutkijat odottavat (4*70*30) /10*10=84 potilasta. Odotetaan, että sulkaalituberkuloomien spesifisyys on 80 %. vaihteluväli 70-90 %, tutkijat odottavat (4*80*20)/10*10=64 potilasta. Odotetaan tuberkuloosin 70 %:n esiintyvyyttä kroonista aivokalvontulehdusta sairastavien potilaiden joukossa, otoskoko vähintään 120 potilasta (70 % 120= 84).

Aiheet:

• Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on krooninen aivokalvontulehdus kuvattujen kriteerien mukaisesti

• Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, jotka ovat neurologisessa OPD:ssä tai jotka on otettu yleislääketieteen tai geriatrian lääketieteen tai lääketieteellisen onkologian osastolle, joilla on krooninen aivokalvontulehdus, joka on diagnosoitu yhdistettyjen kliinisten kriteerien, kuvantamiskriteerien sekä sairauden luonnollisen historian perusteella
  • Vähintään 14-vuotias kaikista sukupuolista
  • Krooninen aivokalvontulehdus: Tapausmääritelmä yllä
  • Halukas käymään määräajoin kliinisessä arvioinnissa ja magneettikuvauksessa kliinisen kunnon vaatimusten mukaisesti.
• Tuberkuloosin aivokalvontulehduksen diagnostiset kriteerit ▪ Kuvattu seuraavassa diagnostisten testien osiossa

• Kliinisen selkärangan tuberkuloosin araknoidiitin diagnostiset kriteerit

  ▪ Kehittynyt parapareesi/quadriparesis/sulkijalihaksen toimintahäiriö, joka johtuu selkärangan radikulomyeliitistä TAI arefleksiasta TAI hyperrefleksiaa ilman selviä aivoparenkymaalisia vaurioita (osoittaa selkärangan aivokalvontulehduksesta-myeliitistä) tai näönmenetys, joka johtuu optis-kiasmaattisesta araknoidiitista ja araknoidiitista

• Näytteen koko: Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on edellä kuvattu krooninen aivokalvontulehdus, otetaan mukaan

Mahdollisen käsivarren poissulkemiskriteerit

● Ei halua antaa suostumusta

Tutkimuksen suorittaminen

• Tutkimusprotokolla

  • Suostumus: Osallistujille tai heidän laillisesti valtuutetuille edustajille selitetään tutkimuksesta ja hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus kielellä, jota he ymmärtävät tulevaa tutkimusta varten
  • Osallistujille tehdään aivojen ja selkärangan magneettikuvaus kontrastilla käyttäen standardoitua kroonisen aivokalvontulehduksen protokollaa, jota käytetään AIIMS:ssä hoidon standardina kroonisen aivokalvontulehduksen hoidossa.
  • Tuberkulaarisen aivokalvontulehduksen lopullinen diagnoosi tehdään edellä kuvattujen kriteerien perusteella ja sulkaalituberkuloomien herkkyys ja spesifisyys TBM-diagnoosissa määritetään
  • Radiologi kerää muita selkärangan tuberkuloosin araknoidiitin kuvantamislöydöksiä strukturoidulle esikuvalle, joka sokeutuu kliinisille tiedoille kliinisten piirteiden olemassaolosta tai puuttumisesta.
  • Osallistujat seuraavat tuberkuloosin hoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan tuberkuloosilääkityksen, kouristuslääkkeiden, kortikosteroidien ja steroideja säästävien aineiden keston ja annoksen osalta.
  • Tiedonkeruu ja analyysi tehdään protokollan mukaisesti. Seuranta ja tulokset arvioidaan > Tulevan haaran osallistujat arvioidaan huolellisesti yksityiskohtaisella historialla, kliinisellä tutkimuksella, tarvittavilla laboratoriotutkimuksilla ja kuvantamisella > Yksityiskohtainen historia ja kliininen ja neurologinen tutkimus, laboratorioparametrit ja kuvantaminen tiedot dokumentoidaan tietokantaan protokollan mukaisesti > Osallistujat seuraavat ensisijaisen tilansa hoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan > Tulokset arvioidaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja hoidon lopussa > Kiinnostavat tulosparametrit muuttaa Rankinin asteikkoa, näöntarkkuutta 3 kuukauden kohdalla ja hoidon lopussa.

Tuberkulaarisen aivokalvontulehduksen diagnoosin kuvantamisparametrien diagnostinen tarkkuus arvioidaan herkkyyden ja spesifisyyden perusteella.

Tutkijoiden tavoitteena on tehdä kuvaileva tutkimus tuberkuloosia sairastavien ja selkärangan tuberkuloosiaraknoidiitin potilaiden kliinisistä, laboratorio- ja kuvantamisparametreista ja verrata niitä potilaisiin, joilla on muita kroonisen meningiitin muotoja.

Hoitostrategiaa, tuberkuloosihoidon käyttöä, kortikosteroidien käyttöä, steroideja säästävää hoitoa ja tarjolla olevia kirurgisia toimenpiteitä tutkitaan.

Tuloksia arvioidaan ja verrataan niitä, joilla on sulcal tuberculuma ja niitä joilla ei ole. Myös potilaita, joilla on selkärangan araknoidiitti ja joilla ei ole kuvantamista, verrataan ja heidän tuloksiaan arvioidaan. Tuloksiin vaikuttavia tekijöitä tutkitaan ja tutkiva analyysi tehdään. Käytettävissä oleville tiedoille tehdään tilastollinen analyysi. Laadulliset tiedot esitetään potilaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena kussakin hoitoryhmässä. Kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana, vaihteluvälinä, mediaanina ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä hoitoryhmittäin. Epätasapainon puuttuminen ryhmien välillä tarkistetaan perusmuuttujien perusteella. Laadullisten muuttujien vertailu ryhmien välillä suoritetaan Fisherin eksaktitestillä; kvantitatiivisten tietojen vertailu suoritetaan t-testillä tai mediaanin vertailulla, kun ne eivät noudata normaalijakaumaa. Kaikki tilastolliset testit suoritetaan käyttämällä kaksipuolista tyypin I virhetasoa 5 %.