Precisión diagnóstica de los hallazgos de imágenes en TBM/aracnoiditis tuberculosa espinal y correlación con los resultados

Metodología del estudio Diseño del estudio:Estudio de cohorte ambispectivo; Estudio observacional; Estudio de precisión diagnóstica

Tamaño de la muestra: Todos los pacientes consecutivos en la base de datos se incluirán en el estudio retrospectivo y todos los pacientes nuevos registrados en el OPD de neurología e ingresados ​​en las salas de Neurología o Medicina general o Medicina geriatría o Oncología médica se incluirán en el brazo prospectivo.

Esperando una sensibilidad del 70 % de los tuberculomas sulcales en la meningitis tuberculosa con un rango de 60 a 80, los investigadores esperan (4*70*30) /10*10=84 pacientes Esperando que los tuberculomas sulcales tengan una especificidad del 80 %, con un rango de 70 a 90%, los investigadores esperan (4*80*20)/10*10=64 pacientes Esperando un 70% de prevalencia de meningitis tuberculosa entre pacientes con meningitis crónica, tamaño de muestra de al menos 120 pacientes (70% de 120= 84).

Asignaturas:

• Población de estudio: Pacientes con meningitis crónica según criterios descritos

• Criterios de inclusión

  • Pacientes que asisten a Neurología OPD o ingresan en Medicina general o Medicina geriátrica o Salas de oncología médica con meningitis crónica diagnosticada en base a criterios clínicos compuestos, criterios de imagen e historia natural de la enfermedad.
  • Al menos 14 años de edad de todos los sexos
  • Meningitis crónica: definición de caso anterior
  • Dispuesto a someterse a una evaluación periódica clínica y con resonancia magnética según lo requiera la condición clínica.
• Criterios de diagnóstico para la meningitis tuberculosa ▪ Descritos en la sección de pruebas de diagnóstico más adelante

• Criterios diagnósticos para la aracnoiditis tuberculosa espinal clínica

  ▪ Desarrolló paraparesia/cuadriparesia/disfunción del esfínter debido a radiculomielitis espinal O arreflexia O hiperreflexia sin lesiones evidentes del parénquima cerebral (sugestivo de meningitis-mielitis espinal) o pérdida de la visión debido a aracnoiditis óptico-quiasmática con evidencia de aracnoiditis en las imágenes

• Tamaño de la muestra: Se incluirán todos los pacientes consecutivos que presenten meningitis crónica como se describe anteriormente.

Criterios de exclusión para el brazo prospectivo

● No está dispuesto a dar su consentimiento

Realización del estudio

• Protocolo de estudio

  • Consentimiento: se explicará a los participantes o a sus representantes legalmente autorizados sobre el estudio y se tomará el consentimiento informado por escrito en el idioma que entiendan para el estudio prospectivo.
  • Los participantes se someterán a imágenes de resonancia magnética del cerebro y la columna vertebral con contraste utilizando el protocolo estandarizado para la meningitis crónica utilizado en AIIMS como el estándar de atención en el estudio de la meningitis crónica.
  • El diagnóstico final de meningitis tuberculosa se realizará en base a los criterios descritos anteriormente y se determinará la sensibilidad y especificidad de los tuberculomas sulcales en el diagnóstico de TBM
  • El radiólogo recopilará otros hallazgos de imagen de la aracnoiditis tuberculosa espinal en un formulario estructurado y no conocerá la información clínica sobre la presencia o ausencia de características clínicas.
  • Los participantes seguirán el tratamiento para la tuberculosis según el criterio del médico tratante en términos de terapia antituberculosa, terapia con medicamentos anticonvulsivos, duración y dosis de corticosteroides y agentes ahorradores de esteroides.
  • La recopilación y el análisis de datos se realizarán según el protocolo Seguimiento y evaluación de los resultados > Los participantes del grupo prospectivo serán evaluados cuidadosamente con antecedentes detallados, examen clínico, estudios de laboratorio e imágenes necesarios > Historial detallado y examen clínico y neurológico, parámetros de laboratorio e imágenes los datos se documentarán en una base de datos según el protocolo > Los participantes seguirán el tratamiento para su afección primaria según el criterio del médico tratante > Los resultados se evaluarán a los 3 meses, 6 meses y al final de la terapia > Los parámetros de interés de los resultados se modificará la escala de Rankin, la agudeza visual a los 3 meses y al final de la terapia.

La precisión diagnóstica de los parámetros de imagen en el diagnóstico de la meningitis tuberculosa se evaluará mediante la sensibilidad y la especificidad.

Los investigadores pretenden hacer un estudio descriptivo de los parámetros clínicos, de laboratorio y de imagen de los pacientes con meningitis tuberculosa y aracnoiditis tuberculosa espinal y compararlos con pacientes con otras formas de meningitis crónica.

Se estudiará la estrategia de tratamiento, el uso de la terapia antituberculosa, el uso de corticosteroides, la terapia ahorradora de esteroides y las intervenciones quirúrgicas ofrecidas.

Se evaluarán los resultados y se compararán los que tienen tuberculumas en el sulcal y los que no. También se compararán los pacientes con y sin aracnoiditis espinal en las imágenes y se evaluarán sus resultados. Se estudiarán los factores que afectan los resultados y se realizará un análisis exploratorio. Se realizará un análisis estadístico de la información disponible. Los datos cualitativos se presentarán como el número y el porcentaje de pacientes en cada grupo de tratamiento. Los datos cuantitativos se presentarán como media y desviación estándar, rango, mediana y rango intercuartílico por grupo de tratamiento. La ausencia de desequilibrio entre los grupos se comprobará sobre las variables de base. Las comparaciones de variables cualitativas entre grupos se realizarán mediante una prueba exacta de Fisher; la comparación de datos cuantitativos se realizará mediante una prueba t o una comparación de medianas cuando no sigan una distribución Normal. Todas las pruebas estadísticas se realizarán con el uso de una tasa de error tipo I bilateral del 5%.