Diagnostisk nøjagtighed af billeddiagnostiske fund i TBM/Spinal Tuberkulær Arachnoiditis og sammenhæng med resultater

Undersøgelsens metode Undersøgelsesdesign: Ambispektivt kohortestudie; Observationsstudie; Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse

Prøvestørrelse: Alle konsekutive patienter i databasen vil blive inkluderet i det retrospektive studie, og alle nye patienter registreret i neurologisk OPD og indlagt på neurologi eller almen medicin eller geriatrisk medicin eller medicinsk onkologisk afdeling vil blive inkluderet i den kommende arm

Forventer en følsomhed på 70 % af sulcal tuberculomer i tuberkulær meningitis med et interval på 60 til 80, forventer forskerne (4*70*30) /10*10=84 patienter. intervallet 70 til 90 %, forventer efterforskerne (4*80*20)/10*10=64 patienter. Forventer en 70% prævalens af tuberkulær meningitis blandt patienter med kronisk meningitis, prøvestørrelse på mindst 120 patienter (70% af 120= 84).

Emner:

• Undersøgelsespopulation: Patienter med kronisk meningitis i henhold til de beskrevne kriterier

• Inklusionskriterier

  • Patienter, der går i neurologisk OPD eller er indlagt på almen medicin eller geriatrisk medicin eller medicinsk onkologisk afdeling med kronisk meningitis diagnosticeret på grundlag af sammensatte kliniske kriterier, billeddiagnostiske kriterier samt sygdommens naturhistorie
  • Mindst 14 år af alle køn
  • Kronisk meningitis: Casedefinition ovenfor
  • Villig til at gennemgå periodisk vurdering klinisk og med MR i henhold til kliniske tilstandskrav.
• Diagnostiske kriterier for tuberkuløs meningitis ▪ Beskrevet i det kommende diagnostiske testafsnit

• Diagnostiske kriterier for klinisk spinal tuberkulær arachnoiditis

  ▪ Udviklet paraparese/quadriparese/sphincter dysfunktion på grund af spinal radiculomyelitis ELLER areflexia ELLER hyperrefleksi uden tydelige parenkymale læsioner i hjernen (som tyder på spinal meningitis-myelitis) eller synstab på grund af optisk-chiasmatisk arachnoiditis med billeddiagnostisk tegn på arachnoiditis

• Prøvestørrelse: Alle på hinanden følgende patienter med kronisk meningitis som beskrevet ovenfor vil blive inkluderet

Eksklusionskriterier for potentiel arm

● Ikke villig til at give samtykke

Gennemførelse af undersøgelsen

• Studieprotokol

  • Samtykke: Deltagerne eller deres juridisk autoriserede repræsentanter vil blive forklaret om undersøgelsen, og informeret skriftligt samtykke vil blive taget på det sprog, de forstår for den fremtidige undersøgelse
  • Deltagerne vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen og rygsøjlen med kontrast ved hjælp af den standardiserede protokol for kronisk meningitis, der anvendes ved AIIMS som standard for pleje i behandlingen af ​​kronisk meningitis.
  • Den endelige diagnose af tuberkulær meningitis vil blive stillet ud fra de ovenfor beskrevne kriterier, og sensitiviteten og specificiteten af ​​sulcal tuberkulomer i diagnosen TBM vil blive bestemt
  • Andre billeddiagnostiske fund af spinal tuberkulær arachnoiditis vil blive indsamlet på en struktureret proforma af radiologen, som vil blive blindet for den kliniske information om tilstedeværelse eller fravær af kliniske træk.
  • Deltagerne vil følge behandlingen for tuberkulose efter den behandlende læges skøn med hensyn til anti-tuberkulær terapi, anti-anfaldsmedicin, varighed og dosis af kortikosteroider og steroidbesparende midler.
  • Dataindsamling og analyse vil blive udført i henhold til protokol Opfølgning og resultater vurderet > Deltagerne i den potentielle arm vil blive nøje vurderet med detaljeret anamnese, klinisk undersøgelse, nødvendige laboratorieundersøgelser og billeddannelse > Detaljeret historie og klinisk og neurologisk undersøgelse, laboratorieparametre og billeddiagnostik data vil blive dokumenteret i en database i henhold til protokol > Deltagerne vil følge behandlingen for hans/hendes primære tilstand efter den behandlende læges skøn > Resultaterne vil blive vurderet efter 3 måneder, 6 måneder og ved slutningen af ​​terapien > Resultatparametrene af interesse vil være modificeret Rankin skala, synsstyrke ved 3 måneder og afslutning af terapi.

Diagnostisk nøjagtighed af billeddiagnostiske parametre ved diagnosticering af tuberkulær meningitis vil blive vurderet ud fra sensitivitet og specificitet.

Efterforskerne sigter mod at lave en beskrivende undersøgelse af de kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske parametre for patienters tuberkulær meningitis og spinal tuberkulær arachnoiditis og sammenligne med patienter med andre former for kronisk meningitis.

Behandlingsstrategien, brugen af ​​anti-tuberkulær terapi, brugen af ​​kortikosteroider, steroidbesparende terapi og kirurgiske indgreb vil blive undersøgt.

Resultater vil blive vurderet og sammenlignet dem, der har sulcal tuberculumas, og dem, der ikke har. Patienterne med og uden spinal arachnoiditis på billeddiagnostik vil også blive sammenlignet og deres resultater vurderet. Faktorer, der påvirker resultater, vil blive undersøgt, og der vil blive foretaget eksplorative analyser. Statistisk analyse vil blive udført på den tilgængelige information. Kvalitative data vil blive præsenteret som antallet og procentdelen af ​​patienter i hver behandlingsgruppe. Kvantitative data vil blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse, interval, median og inter-kvartil interval efter behandlingsgruppe. Fraværet af ubalance mellem grupper vil blive kontrolleret på basislinjevariabler. Sammenligninger af kvalitative variabler mellem grupper vil blive udført ved en Fisher eksakt test; sammenligning af kvantitative data vil blive udført ved en t-test eller en sammenligning af median, når de ikke vil følge en normalfordeling. Alle statistiske test vil blive udført med en tosidet type I fejlrate på 5 %.