Diagnostisk nøyaktighet av avbildningsfunn ved TBM/Spinal Tuberkulær Arachnoiditt og korrelasjon med utfall

Studiens metodikk Studiedesign: Ambispektiv kohortstudie; Observasjonsstudie; Diagnostisk nøyaktighetsstudie

Utvalgsstørrelse: Alle påfølgende pasienter i databasen vil bli inkludert i den retrospektive studien og alle nye pasienter registrert i nevrologisk OPD og innlagt i nevrologisk eller allmennmedisinsk eller geriatrisk eller medisinsk onkologisk avdeling vil bli inkludert i den potensielle armen

Forventer en sensitivitet på 70 % av sulcal tuberculomas ved tuberkulær meningitt med et område på 60 til 80, forventer etterforskerne (4*70*30) /10*10=84 pasienter. område på 70 til 90 %, forventer etterforskerne (4*80*20)/10*10=64 pasienter. Forventer en 70 % prevalens av tuberkulær meningitt blant pasienter med kronisk meningitt, prøvestørrelse på minst 120 pasienter (70 % av 120= 84).

Emner:

• Studiepopulasjon: Pasienter med kronisk meningitt i henhold til kriteriene beskrevet

• Inklusjonskriterier

  • Pasienter som går på nevrologisk OPD eller er innlagt i allmennmedisin eller geriatrisk eller medisinsk onkologisk avdeling med kronisk hjernehinnebetennelse diagnostisert på grunnlag av sammensatte kliniske kriterier, avbildningskriterier samt sykdommens naturhistorie
  • Minst 14 år av alle kjønn
  • Kronisk meningitt: Kasusdefinisjon ovenfor
  • Villig til å gjennomgå periodisk vurdering klinisk og med MR i henhold til kliniske tilstandskrav.
• Diagnostiske kriterier for tuberkuløs meningitt ▪ Beskrevet i den diagnostiske testdelen fremover

• Diagnostiske kriterier for klinisk spinal tuberkulær araknoiditt

  ▪ Utviklet paraparese/quadriparese/sfinkterdysfunksjon på grunn av spinal radikulomyelitt ELLER arefleksi ELLER hyperrefleksi uten åpenbare hjerneparenkymale lesjoner (antyder spinal meningitt-myelitt) eller synstap på grunn av optisk-chiasmatisk arachnoiditt med bildediagnostikk

• Prøvestørrelse: Alle påfølgende pasienter med kronisk meningitt som beskrevet ovenfor vil bli inkludert

Eksklusjonskriterier for potensiell arm

● Ikke villig til å gi samtykke

Gjennomføring av studien

• Studieprotokoll

  • Samtykke: Deltakere eller deres lovlig autoriserte representanter vil bli forklart om studien og informert skriftlig samtykke vil bli tatt på språket de forstår for den potensielle studien
  • Deltakerne vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning av hjernen og ryggraden med kontrast ved bruk av den standardiserte protokollen for kronisk hjernehinnebetennelse brukt ved AIIMS som standard for omsorg ved opparbeiding av kronisk meningitt.
  • Den endelige diagnosen tuberkulær meningitt vil bli stilt basert på kriteriene beskrevet ovenfor, og sensitiviteten og spesifisiteten til sulcal tuberculomas i diagnosen TBM vil bli bestemt
  • Andre avbildningsfunn av spinal tuberkulær arachnoiditt vil bli samlet på en strukturert proforma av radiologen som vil bli blindet for klinisk informasjon om tilstedeværelse eller fravær av kliniske trekk.
  • Deltakerne vil følge behandling for tuberkulose i henhold til den behandlende legens skjønn når det gjelder anti-tuberkulær terapi, anti-anfallsmedisin, varighet og dose av kortikosteroider og steroidsparende midler.
  • Datainnsamling og analyse vil bli utført i henhold til protokoll Oppfølging og utfall vurdert > Deltakere i den potensielle armen vil bli nøye vurdert med detaljert anamnese, klinisk undersøkelse, nødvendige laboratorieundersøkelser og bildediagnostikk > Detaljert anamnese og klinisk og nevrologisk undersøkelse, laboratorieparametre og bildediagnostikk data vil bli dokumentert i en database i henhold til protokoll > Deltakerne vil følge behandling for hans/hennes primære tilstand i henhold til behandlende leges skjønn > Resultatene vil bli vurdert etter 3 måneder, 6 måneder og ved slutten av behandlingen > Resultatparameterne av interesse vil modifiseres Rankin-skala, synsskarphet ved 3 måneder og slutten av behandlingen.

Diagnostisk nøyaktighet av bildeparametere ved diagnostisering av tuberkulær meningitt vil bli vurdert ut fra sensitivitet og spesifisitet.

Etterforskerne tar sikte på å gjøre en beskrivende studie av de kliniske, laboratorie- og avbildningsparametrene til pasienter tuberkulær meningitt og spinal tuberkulær araknoiditt og sammenligne med pasienter med andre former for kronisk meningitt.

Behandlingsstrategien, bruk av anti-tuberkulær terapi, bruk av kortikosteroider, steroidsparende terapi og kirurgiske inngrep som tilbys vil bli studert.

Resultatene vil bli vurdert og sammenlignet de som har sulcal tuberculumas og de som ikke har det. Pasienter med og uten spinal araknoiditt på bildediagnostikk vil også bli sammenlignet, og deres utfall vurderes. Faktorer som påvirker utfall vil bli studert og utforskende analyser vil bli gjort. Statistisk analyse vil bli utført på tilgjengelig informasjon. Kvalitative data vil bli presentert som antall og prosentandel av pasienter i hver behandlingsgruppe. Kvantitative data vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik, område, median og inter-kvartil område etter behandlingsgruppe. Fraværet av ubalanse mellom grupper vil bli sjekket på basislinjevariabler. Sammenligninger av kvalitative variabler mellom grupper vil bli utført med en Fisher eksakt test; sammenligning av kvantitative data vil bli utført ved en t-test eller en sammenligning av median når de ikke vil følge en normalfordeling. Alle statistiske tester vil bli utført med bruk av en tosidig type I feilrate på 5 %.