THORACIC Trauma Intubation Skóre rizika pro tupé trauma (TRACTIONS)
30. ledna 2024 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna
Primárním cílem této studie je hodnocení rizikových faktorů spojených s orotracheální intubací u pacientů s tupým poraněním hrudníku, kteří nejsou intubováni v terénu a nesplňují kritéria pro intubaci na základě skóre Glasgow Coma scale s vytvořením prediktivního skóre založeného na nálezy zohledňující klinické, laboratorní a radiologické testy provedené do 6 hodin od přijetí do nemocnice.
Přehled studie
Detailní popis
Multicentrická, prospektivní, observační studie.
Všichni po sobě jdoucí pacienti s tupým poraněním hrudníku, kteří byli následně přijati na oddělení urgentního příjmu (ED) zúčastněných institucí, budou zváženi pro zařazení.
Primárním výsledným měřítkem bude potřeba orotracheální intubace pro primární respirační selhání trvající alespoň 48 hodin během 7 dnů po traumatu.
Sekundární výsledná měření související s analgezií jsou: protokol bazální analgezie obdržený během prvních 7 dnů od přijetí na ED a střední kumulativní dávka ekvivalentů morfinu podaná jako záchranná terapie během prvních 7 dnů po traumatu.
Sekundární výsledné měřítko související se sonografickým vývojem hrudních lézí je globální a regionální LUS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lorenzo Gamberini, MD
- Telefonní číslo: 0039 051 6478215
- E-mail: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40100
- Nábor
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Kontakt:
- Lorenzo Gamberini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
poranění hrudníku, tupé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tupé poranění hrudníku s dokumentovatelnou lézí (T-AIS ≥ 2)
- Věk ≥ 18 let
- GCS > 8 při příjmu na ED
- K dispozici je CT vyšetření celého těla provedeno do 6 hodin od přijetí na ED
Kritéria vyloučení:
- - Pronikající poranění hrudníku
- Věk < 18 let
- GCS <= 8 při příjmu na ED
- Pacienti již intubováni při příjezdu na ED
- Z jakéhokoli důvodu neintubujte objednávku
- Intubace pro urgentní/neodkladnou operaci do 24 hodin od příjezdu do nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intubováno během 7. dne
pacienti, kteří potřebují oro-tracheální intubaci do 7. dne od přijetí.
|
trauma hrudníku vyžadující oro tracheální intubaci
|
|
neintubované do 7. dne
pacienti nevyžadující intubaci do 7. dne od přijetí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
potřeba oro-tracheální intubace do 7. dne od přijetí
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4860 - TRACTIONS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .