- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637944
둔기 외상에 대한 흉부 외상 삽관 위험 점수 (TRACTIONS)
2024년 1월 30일 업데이트: Azienda Usl di Bologna
이 연구의 주요 목적은 현장에서 삽관되지 않고 Glasgow Coma 척도 점수에 기초한 삽관 기준을 충족하지 않는 둔기 흉부 외상 환자의 구강 기관 삽관과 관련된 위험 요소를 평가하는 것입니다. 입원 후 6시간 이내에 수행된 임상, 검사실 및 방사선 검사를 고려한 결과.
연구 개요
상세 설명
다기관, 전향적, 관찰 연구.
참여 기관의 응급실(ED)에 연속적으로 입원한 모든 연속 흉부 둔기 외상 환자는 등록 대상으로 간주됩니다.
1차 결과 측정은 외상 후 7일 이내에 48시간 이상 지속되는 1차 호흡 부전에 대한 기관 삽관의 필요성입니다.
진통과 관련된 2차 결과 측정은 다음과 같습니다: ED 입원 후 처음 7일 동안 받은 기본 진통 프로토콜 및 외상 후 처음 7일 동안 구조 요법으로 받은 모르핀 등가물의 중간 누적 용량.
흉부 병변의 초음파 발달과 관련된 이차 결과 측정은 전역 및 지역 LUS입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorenzo Gamberini, MD
- 전화번호: 0039 051 6478215
- 이메일: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40100
- 모병
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
연락하다:
- Lorenzo Gamberini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉부 외상, 둔기
설명
포함 기준:
- 기록 가능한 병변이 있는 둔기 흉부 외상(T-AIS ≥ 2)
- 연령 ≥ 18세
- ED 입학 시 GCS > 8
- ED 입원 후 6시간 이내 전신 CT 촬영 가능
제외 기준:
- - 관통 흉부 외상
- 연령 < 18세
- ED 입학시 GCS <= 8
- ED 도착 시 이미 삽관된 환자
- 어떤 이유로든 삽관하지 마십시오.
- 병원 도착 후 24시간 이내 긴급/응급 수술을 위한 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
7일 이내 삽관
입원 7일 이내 기관삽관이 필요한 환자
|
구강 기관 삽관이 필요한 흉부 외상
|
7일 이내에 삽관하지 않음
입원일로부터 7일 이내 삽관이 필요하지 않은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
입원일로부터 7일 이내 기관삽관이 필요한 자
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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