Pontuação de risco de intubação para trauma torácico para trauma contuso (TRACTIONS)
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Azienda Usl di Bologna
O objetivo primário deste estudo é a avaliação dos fatores de risco associados à intubação orotraqueal em pacientes com trauma torácico contuso não intubados no campo e que não preenchem os critérios para intubação com base na pontuação da escala de coma de Glasgow com a construção de uma pontuação preditiva com base nesses achados levando em consideração os exames clínicos, laboratoriais e radiológicos realizados até 6 horas após a admissão hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo multicêntrico, prospectivo, observacional.
Todos os pacientes consecutivos com trauma torácico contuso admitidos consecutivamente no Departamento de Emergência (DE) das instituições participantes serão considerados para inscrição.
O desfecho primário será a necessidade de intubação orotraqueal para insuficiência respiratória primária com duração de pelo menos 48 horas em 7 dias após o trauma.
As medidas de desfecho secundário relacionadas à analgesia são: o protocolo de analgesia basal recebido durante os primeiros 7 dias a partir da admissão no pronto-socorro e a dose cumulativa mediana de equivalentes de morfina recebida como terapia de resgate durante os primeiros 7 dias após o trauma.
O desfecho secundário relacionado à evolução ultrassonográfica das lesões torácicas é o LUS global e regional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lorenzo Gamberini, MD
- Número de telefone: 0039 051 6478215
- E-mail: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40100
- Recrutamento
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Contato:
- Lorenzo Gamberini
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
trauma torácico, contuso
Descrição
Critério de inclusão:
- Trauma torácico contuso com lesão documentável (T-AIS ≥ 2)
- Idade ≥ 18 anos
- ECG > 8 na admissão no pronto-socorro
- Tomografia computadorizada de todo o corpo disponível realizada dentro de 6 horas a partir da admissão no pronto-socorro
Critério de exclusão:
- - Trauma torácico penetrante
- Idade < 18 anos
- GCS <= 8 na admissão no pronto-socorro
- Pacientes já intubados na chegada ao pronto-socorro
- Não intubar ordem, por qualquer motivo
- Intubação para cirurgia de urgência/emergência dentro de 24 horas após a chegada ao hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
intubado no dia 7
pacientes que necessitam de intubação orotraqueal no dia 7 da admissão.
|
trauma torácico que requer intubação orotraqueal
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não intubado no dia 7
pacientes que não necessitam de intubação no dia 7 da admissão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
necessidade de intubação orotraqueal no dia 7 da admissão
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4860 - TRACTIONS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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