Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ThoRAci-trauma-intubatie Risicoscore voor stomp trauma (TRACTIONS)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Azienda Usl di Bologna
Het primaire doel van deze studie is de evaluatie van risicofactoren geassocieerd met orotracheale intubatie bij traumapatiënten met stompe borstkas die niet in het veld zijn geïntubeerd en die niet voldoen aan de criteria voor intubatie op basis van de Glasgow Coma-schaalscore met het opbouwen van een voorspellende score op basis van die bevindingen rekening houdend met de klinische, laboratorium- en radiologische tests die binnen 6 uur na ziekenhuisopname zijn uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter, prospectieve, observationele studie. Alle opeenvolgende patiënten met stomp thoracaal trauma die achtereenvolgens zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van de deelnemende instellingen, komen in aanmerking voor inschrijving. De primaire uitkomstmaat is de noodzaak van orotracheale intubatie voor primaire respiratoire insufficiëntie gedurende ten minste 48 uur binnen 7 dagen na trauma. De secundaire uitkomstmaten met betrekking tot analgesie zijn: het basale analgesieprotocol ontvangen tijdens de eerste 7 dagen na opname op de SEH en de mediane cumulatieve dosis morfine-equivalenten ontvangen als reddingstherapie gedurende de eerste 7 dagen na trauma. De secundaire uitkomstmaat met betrekking tot de echografische evolutie van thoracale laesies is de globale en regionale LUS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40100
        • Werving
        • Azienda Unità Sanitaria Locale
        • Contact:
          • Lorenzo Gamberini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

borsttrauma, stomp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stomp thoracaal trauma met een documenteerbare laesie (T-AIS ≥ 2)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • GCS> 8 bij ED-opname
  • CT-scan van het hele lichaam beschikbaar, uitgevoerd binnen 6 uur na opname op de SEH

Uitsluitingscriteria:

  • - Doordringend thoracaal trauma
  • Leeftijd < 18 jaar
  • GCS <= 8 bij ED-opname
  • Patiënten al geïntubeerd bij aankomst op de SEH
  • Om welke reden dan ook niet intuberen
  • Intubatie voor dringende/opkomende chirurgie binnen 24 uur na aankomst in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geïntubeerd binnen dag 7
patiënten die oro-tracheale intubatie nodig hebben binnen dag 7 na opname.
Procedure: oro tracheale intubatie
borsttrauma waarvoor oro-tracheale intubatie nodig is
niet geïntubeerd binnen dag 7
patiënten die geen intubatie nodig hebben binnen dag 7 na opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
oro-tracheale intubatie nodig hebben binnen dag 7 na opname
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Medewerkers

Azienda ospedaliera universitaria Careggi
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese
Trauma Center Pisa
Ospedale Santa Maria della Scaletta di Imola
Azienda Ospedaliera di Perugia
Policlinico San Martino Genova
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
Ospedale S. Giuseppe (Empoli)
Pronto Soccorso Ospedale Misericordia Grosseto
Ospedale Bufalini - Cesena
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
ASST Papà Giovanni XXIII Bergamo
Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza Latisana
IRCCS Humanitas - Rozzano (MI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4860 - TRACTIONS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma borst

Klinische onderzoeken op oro tracheale intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren