Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ThoRAciC Trauma Intubaation riskipisteet tylppälle traumalle (TRACTIONS)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Azienda Usl di Bologna
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida orotrakeaaliseen intubaatioon liittyviä riskitekijöitä tylppä rintakehävamman saaneilla potilailla, joita ei ole intuboitu kentällä ja jotka eivät täytä intuboinnin kriteerejä Glasgow Coma -asteikon pistemäärän perusteella, ja näiden perusteella lasketaan ennustava pistemäärä. löydökset ottaen huomioon kliiniset, laboratorio- ja radiologiset testit, jotka on suoritettu 6 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus. Kaikki peräkkäiset tylppät rintakehän traumapotilaat, jotka on otettu peräkkäin osallistuvien laitosten päivystykseen (ED), otetaan huomioon. Ensisijainen tulosmitta on orotrakeaalisen intuboinnin tarve primaarisen hengitysvajauksen vuoksi, joka kestää vähintään 48 tuntia 7 päivän sisällä trauman jälkeen. Kivunlievitykseen liittyvät toissijaiset tulosmittaukset ovat: peruskipulääkeprotokolla, joka on saatu ensimmäisten 7 päivän aikana ED-potilaasta ja morfiiniekvivalentien keskimääräinen kumulatiivinen annos, joka on saatu pelastushoitona ensimmäisten 7 päivän aikana trauman jälkeen. Toissijainen tulosmittari, joka liittyy rintakehävaurioiden sonografiseen kehitykseen, on globaali ja alueellinen LUS.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40100
        • Rekrytointi
        • Azienda Unità Sanitaria Locale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorenzo Gamberini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

rintakehän trauma, tylsä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tylsä rintakehä, jossa on dokumentoitava vaurio (T-AIS ≥ 2)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • GCS > 8 ED-pääsyssä
  • Koko kehon CT-skannaus saatavilla 6 tunnin sisällä ED-saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • - Läpäisevä rintakehän trauma
  • Ikä < 18 vuotta
  • GCS <= 8 ED-pääsyssä
  • Potilaat, jotka on jo intuboitu ED:n saapuessa
  • Älä intuboi tilausta mistään syystä
  • Intubaatio kiireellistä/hätäleikkausta varten 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
intuboitu 7. päivän sisällä
potilaat, jotka tarvitsevat oro-trakeaali-intubaatiota 7. päivän kuluessa vastaanottopäivästä.
Menettely: oron henkitorven intubaatio
rintakehän trauma, joka vaatii suon henkitorven intubaatiota
ei intuboitu 7. päivän sisällä
potilaat, jotka eivät tarvitse intubaatiota 7. päivän kuluessa vastaanottopäivästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarvitsee oro-trakeaali-intubaatiota 7. päivän sisällä sisäänpääsystä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Usl di Bologna

Yhteistyökumppanit

Azienda ospedaliera universitaria Careggi
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese
Trauma Center Pisa
Ospedale Santa Maria della Scaletta di Imola
Azienda Ospedaliera di Perugia
Policlinico San Martino Genova
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
Ospedale S. Giuseppe (Empoli)
Pronto Soccorso Ospedale Misericordia Grosseto
Ospedale Bufalini - Cesena
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
ASST Papà Giovanni XXIII Bergamo
Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza Latisana
IRCCS Humanitas - Rozzano (MI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4860 - TRACTIONS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma rintakehä

Kliiniset tutkimukset oron henkitorven intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa