Puntuación de riesgo de intubación de traumatismo torácico para trauma cerrado (TRACTIONS)
30 de enero de 2024 actualizado por: Azienda Usl di Bologna
El objetivo principal de este estudio es la evaluación de los factores de riesgo asociados con la intubación orotraqueal en pacientes con trauma torácico cerrado no intubados en el campo y que no cumplen los criterios para la intubación basados en la puntuación de la escala de coma de Glasgow con la construcción de una puntuación predictiva basada en esos hallazgos teniendo en cuenta las pruebas clínicas, de laboratorio y radiológicas realizadas dentro de las 6 horas posteriores al ingreso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio multicéntrico, prospectivo, observacional.
Todos los pacientes con trauma torácico cerrado consecutivos admitidos consecutivamente en el Departamento de Emergencia (ED) de las instituciones participantes serán considerados para la inscripción.
La medida de resultado primaria será la necesidad de intubación orotraqueal por insuficiencia respiratoria primaria que dure al menos 48 horas dentro de los 7 días posteriores al trauma.
Las medidas de resultado secundarias relacionadas con la analgesia son: el protocolo de analgesia basal recibido durante los primeros 7 días desde el ingreso al SU y la mediana de la dosis acumulada de equivalentes de morfina recibida como terapia de rescate durante los primeros 7 días después del trauma.
La medida de resultado secundaria relacionada con la evolución ecográfica de las lesiones torácicas es la LUS global y regional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lorenzo Gamberini, MD
- Número de teléfono: 0039 051 6478215
- Correo electrónico: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40100
- Reclutamiento
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Contacto:
- Lorenzo Gamberini
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
trauma torácico, contundente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma torácico cerrado con lesión documentable (T-AIS ≥ 2)
- Edad ≥ 18 años
- GCS > 8 al ingreso en urgencias
- Tomografía computarizada de todo el cuerpo disponible realizada dentro de las 6 horas posteriores a la admisión al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
- - Trauma torácico penetrante
- Edad < 18 años
- GCS <= 8 al ingreso en urgencias
- Pacientes ya intubados a la llegada al SU
- Orden de no intubar, por ningún motivo
- Intubación para cirugía urgente/emergente dentro de las 24 horas posteriores a la llegada al hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
intubado dentro del día 7
pacientes que necesitan intubación orotraqueal dentro del día 7 desde la admisión.
|
trauma torácico que requiere intubación orotraqueal
|
|
no intubado dentro del día 7
pacientes que no requieren intubación dentro del día 7 desde la admisión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
necesidad de intubación orotraqueal dentro del día 7 desde la admisión
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4860 - TRACTIONS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .