Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka intubacji urazu klatki piersiowej dla tępego urazu (TRACTIONS)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Azienda Usl di Bologna
Podstawowym celem pracy jest ocena czynników ryzyka związanych z intubacją ustno-tchawiczą u pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej niezaintubowanych w warunkach polowych i niespełniających kryteriów intubacji na podstawie wyniku w skali Glasgow Coma oraz zbudowanie na tej podstawie wyniku predykcyjnego ustalenia uwzględniające badania kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne wykonane w ciągu 6 godzin od przyjęcia do szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne. Wszyscy kolejni pacjenci z tępym urazem klatki piersiowej, przyjmowani kolejno na oddział ratunkowy (SOR) uczestniczących instytucji, będą brani pod uwagę przy rejestracji. Podstawową miarą wyniku będzie konieczność wykonania intubacji ustno-tchawiczej w przypadku pierwotnej niewydolności oddechowej trwającej co najmniej 48 godzin w ciągu 7 dni po urazie. Drugorzędowymi miarami wyniku związanymi z analgezją są: podstawowy protokół analgezji otrzymany w ciągu pierwszych 7 dni od przyjęcia na SOR oraz mediana skumulowanej dawki równoważników morfiny otrzymanych jako terapia ratunkowa w ciągu pierwszych 7 dni po urazie. Drugorzędną miarą wyników związaną z ultrasonograficzną ewolucją zmian w klatce piersiowej jest globalny i regionalny LUS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Unità Sanitaria Locale
        • Kontakt:
          • Lorenzo Gamberini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uraz klatki piersiowej, tępy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tępy uraz klatki piersiowej z udokumentowaną zmianą (T-AIS ≥ 2)
  • Wiek ≥ 18 lat
  • GCS > 8 przy przyjęciu na SOR
  • Dostępna tomografia komputerowa całego ciała wykonana w ciągu 6 godzin od przyjęcia na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • - Penetrujący uraz klatki piersiowej
  • Wiek < 18 lat
  • GCS <= 8 przy przyjęciu na SOR
  • Pacjenci już zaintubowani w chwili przybycia na SOR
  • Nie wykonywać intubacji pod żadnym pozorem
  • Intubacja do pilnej/nagłej operacji w ciągu 24 godzin od przybycia do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zaintubowane w 7 dniu
pacjenci wymagający intubacji ustno-tchawiczej w ciągu 7 dni od przyjęcia.
Procedura: intubacja ustno-tchawicza
uraz klatki piersiowej wymagający intubacji ustno-tchawiczej
niezaintubowane w ciągu 7 dni
pacjenci niewymagający intubacji w ciągu 7 doby od przyjęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wymagających intubacji ustno-tchawiczej w ciągu 7 dni od przyjęcia
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Współpracownicy

Azienda ospedaliera universitaria Careggi
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese
Trauma Center Pisa
Ospedale Santa Maria della Scaletta di Imola
Azienda Ospedaliera di Perugia
Policlinico San Martino Genova
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
Ospedale S. Giuseppe (Empoli)
Pronto Soccorso Ospedale Misericordia Grosseto
Ospedale Bufalini - Cesena
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
ASST Papà Giovanni XXIII Bergamo
Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza Latisana
IRCCS Humanitas - Rozzano (MI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4860 - TRACTIONS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klatka piersiowa urazu

Badania kliniczne na intubacja ustno-tchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj