Thoraxtrauma-Intubations-Risiko-Score für stumpfes Trauma (TRACTIONS)
30. Januar 2024 aktualisiert von: Azienda Usl di Bologna
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer orotrachealen Intubation bei Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma, die nicht vor Ort intubiert wurden und die Kriterien für eine Intubation basierend auf dem Glasgow Coma Scale Score nicht erfüllen, mit der Erstellung eines darauf basierenden prädiktiven Scores Befunde unter Berücksichtigung der innerhalb von 6 Stunden nach Krankenhausaufnahme durchgeführten klinischen, laborchemischen und radiologischen Untersuchungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie.
Alle konsekutiven Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma, die nacheinander in der Notaufnahme (ED) der teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden, werden für die Aufnahme berücksichtigt.
Das primäre Zielkriterium ist die Notwendigkeit einer orotrachealen Intubation bei primärem respiratorischem Versagen, das mindestens 48 Stunden innerhalb von 7 Tagen nach dem Trauma andauert.
Die sekundären Endpunkte in Bezug auf Analgesie sind: das basale Analgesieprotokoll, das während der ersten 7 Tage nach der Aufnahme in die Notaufnahme erhalten wurde, und die mittlere kumulative Dosis von Morphinäquivalenten, die als Notfalltherapie während der ersten 7 Tage nach dem Trauma erhalten wurde.
Das sekundäre Ergebnismaß im Zusammenhang mit der sonografischen Entwicklung von Thoraxläsionen ist der globale und regionale LUS.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lorenzo Gamberini, MD
- Telefonnummer: 0039 051 6478215
- E-Mail: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Studienorte
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-
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Bologna, Italien, 40100
- Rekrutierung
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Kontakt:
- Lorenzo Gamberini
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Brusttrauma, stumpf
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stumpfes Thoraxtrauma mit dokumentierbarer Läsion (T-AIS ≥ 2)
- Alter ≥ 18 Jahre
- GCS > 8 bei ED-Zulassung
- Ganzkörper-CT-Scan verfügbar, der innerhalb von 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- - Durchdringendes Thoraxtrauma
- Alter < 18 Jahre
- GCS <= 8 bei Aufnahme in die ED
- Patienten, die bei Ankunft in der Notaufnahme bereits intubiert sind
- Auf keinen Fall intubieren
- Intubation für dringende/notfallchirurgische Eingriffe innerhalb von 24 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
innerhalb des 7. Tages intubiert
Patienten, die innerhalb des 7. Tages nach der Aufnahme eine orotracheale Intubation benötigen.
|
Thoraxtrauma, das eine orotracheale Intubation erfordert
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nicht intubiert innerhalb des 7
Patienten, die innerhalb des 7. Tages nach Aufnahme keine Intubation benötigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
innerhalb des 7. Tages nach der Aufnahme eine orotracheale Intubation benötigen
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4860 - TRACTIONS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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