Thorakisk trauma intubation Risikoscore for stumpe traumer (TRACTIONS)
30. januar 2024 opdateret af: Azienda Usl di Bologna
Det primære formål med denne undersøgelse er evalueringen af risikofaktorer forbundet med orotracheal intubation hos patienter med stumpt brysttraume, der ikke er intuberet på marken og ikke opfylder kriterierne for intubation baseret på Glasgow Coma-skalaens score med opbygning af en prædiktiv score baseret på de resultater under hensyntagen til de kliniske, laboratorie- og røntgenundersøgelser udført inden for 6 timer fra hospitalsindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse.
Alle de på hinanden følgende stumpe thorax-traumepatienter, der er indlagt fortløbende på de deltagende institutioners Akutafdeling (ED), vil blive overvejet til indskrivning.
Det primære resultatmål vil være behovet for orotracheal intubation for primær respirationssvigt, der varer mindst 48 timer inden for 7 dage efter traumet.
De sekundære udfaldsmål relateret til analgesi er: den basale analgesi-protokol modtaget i løbet af de første 7 dage fra indlæggelse på ED og den mediane kumulative dosis af morfinækvivalenter modtaget som redningsterapi i løbet af de første 7 dage efter traumet.
Det sekundære resultatmål relateret til den sonografiske udvikling af thoraxlæsioner er den globale og regionale LUS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lorenzo Gamberini, MD
- Telefonnummer: 0039 051 6478215
- E-mail: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40100
- Rekruttering
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Kontakt:
- Lorenzo Gamberini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
brysttraume, stump
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stumpt thoraxtraume med en dokumenterbar læsion (T-AIS ≥ 2)
- Alder ≥ 18 år
- GCS > 8 ved indlæggelse på ED
- Total krops-CT-scanning tilgængelig udført inden for 6 timer fra indlæggelse på ED
Ekskluderingskriterier:
- - Gennemtrængende thorax traume
- Alder < 18 år
- GCS <= 8 ved indlæggelse på ED
- Patienter, der allerede er intuberet ved ankomst til ED
- Undlad at intubere orden, uanset årsag
- Intubation til akut/nødoperation inden for 24 timer fra hospitalets ankomst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intuberet inden for dag 7
patienter, der har behov for oro-tracheal intubation inden for dag 7 fra indlæggelsen.
|
brysttraume, der kræver oro tracheal intubation
|
|
ikke intuberet inden for dag 7
patienter, der ikke kræver intubation inden for dag 7 fra indlæggelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behov for oro-tracheal intubation inden for dag 7 fra indlæggelsen
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2022
Først opslået (Faktiske)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4860 - TRACTIONS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .