Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ThoRAciC Trauma IntubatiON Kockázati pontszám a tompa traumára (TRACTIONS)

2024. január 30. frissítette: Azienda Usl di Bologna
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az orotracheális intubációval kapcsolatos kockázati tényezők értékelése olyan tompa mellkasi traumás betegeknél, akiket nem intubáltak a helyszínen, és nem teljesítik az intubáció kritériumait a Glasgow Coma skála pontszáma alapján, és ezek alapján prediktív pontszámot állítanak fel. a kórházi felvételt követő 6 órán belül elvégzett klinikai, laboratóriumi és radiológiai vizsgálatokat figyelembe véve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Többközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat. A részt vevő intézmények sürgősségi osztályán (ED) egymást követően felvett összes tompa mellkasi traumás beteg felvételét figyelembe veszik. Az elsődleges kimeneti mérőszám az orotracheális intubáció szükségessége primer légzési elégtelenség esetén, amely legalább 48 órán át tart a traumát követő 7 napon belül. A fájdalomcsillapítással kapcsolatos másodlagos kimeneti mérőszámok a következők: az alapfájdalomcsillapítási protokoll, amelyet az ED-bevételtől számított első 7 napban kaptak, és a mentőterápiaként kapott morfin-ekvivalensek medián kumulatív dózisa a traumát követő első 7 napban. A mellkasi elváltozások sonografikus evolúciójához kapcsolódó másodlagos kimeneti mérőszám a globális és regionális LUS.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40100
        • Toborzás
        • Azienda Unità Sanitaria Locale
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lorenzo Gamberini

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mellkasi trauma, tompa

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tompa mellkasi trauma dokumentálható elváltozással (T-AIS ≥ 2)
  • Életkor ≥ 18 év
  • GCS > 8 ED felvételkor
  • A teljes test CT-vizsgálata elérhető az ED felvételétől számított 6 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • - Átható mellkasi trauma
  • Életkor < 18 év
  • GCS <= 8 az ED-felvételnél
  • Az ED érkezéskor már intubált betegek
  • Semmilyen okból ne intubáljon rendet
  • Intubálás sürgős/sürgős műtéthez a kórházba érkezéstől számított 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
7. napon belül intubálják
Oro-trachealis intubációra szoruló betegek a felvételt követő 7. napon belül.
Eljárás: oro légcső intubáció
oro trachealis intubációt igénylő mellkasi trauma
nem intubált a 7. napon belül
olyan betegek, akiknek nincs szükségük intubációra a felvételt követő 7. napon belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
oro-trachealis intubációra van szükség a felvételt követő 7. napon belül
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Usl di Bologna

Együttműködők

Azienda ospedaliera universitaria Careggi
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese
Trauma Center Pisa
Ospedale Santa Maria della Scaletta di Imola
Azienda Ospedaliera di Perugia
Policlinico San Martino Genova
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
Ospedale S. Giuseppe (Empoli)
Pronto Soccorso Ospedale Misericordia Grosseto
Ospedale Bufalini - Cesena
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
ASST Papà Giovanni XXIII Bergamo
Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza Latisana
IRCCS Humanitas - Rozzano (MI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4860 - TRACTIONS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a oro légcső intubáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel