Trauma toracico Intubazione Punteggio di rischio per trauma contusivo (TRACTIONS)
30 gennaio 2024 aggiornato da: Azienda Usl di Bologna
L'obiettivo primario di questo studio è la valutazione dei fattori di rischio associati all'intubazione orotracheale in pazienti con trauma toracico contusivo non intubati sul campo e che non soddisfano i criteri per l'intubazione basati sul punteggio della scala Glasgow Coma con la costruzione di un punteggio predittivo basato su quelli accertamenti tenendo conto degli esami clinici, di laboratorio e radiologici eseguiti entro 6 ore dal ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio multicentrico, prospettico, osservazionale.
Verranno presi in considerazione per l'arruolamento tutti i pazienti con trauma toracico contusivo ricoverati consecutivamente presso il Pronto Soccorso (PS) delle istituzioni partecipanti.
L'outcome primario sarà la necessità di intubazione orotracheale per insufficienza respiratoria primaria della durata di almeno 48 ore entro 7 giorni dal trauma.
Le misure di esito secondarie relative all'analgesia sono: il protocollo di analgesia basale ricevuto durante i primi 7 giorni dal ricovero in PS e la dose cumulativa mediana di morfina-equivalenti ricevuta come terapia di salvataggio durante i primi 7 giorni dopo il trauma.
L'outcome secondario relativo all'evoluzione ecografica delle lesioni toraciche è il LUS globale e regionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lorenzo Gamberini, MD
- Numero di telefono: 0039 051 6478215
- Email: lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
Luoghi di studio
-
-
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Bologna, Italia, 40100
- Reclutamento
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Contatto:
- Lorenzo Gamberini
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
trauma toracico, contusivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trauma chiuso del torace con lesione documentabile (T-AIS ≥ 2)
- Età ≥ 18 anni
- GCS> 8 al ricovero ED
- Scansione TC total body disponibile eseguita entro 6 ore dal ricovero in PS
Criteri di esclusione:
- - Trauma toracico penetrante
- Età < 18 anni
- GCS <= 8 all'ammissione ED
- Pazienti già intubati all'arrivo in PS
- Non intubare l'ordine, per nessun motivo
- Intubazione per intervento urgente/d'urgenza entro 24 ore dall'arrivo in ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
intubato entro il 7° giorno
pazienti che necessitano di intubazione oro-tracheale entro il 7° giorno dal ricovero.
|
trauma toracico che richiede intubazione orotracheale
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non intubato entro il 7° giorno
pazienti che non necessitano di intubazione entro il 7° giorno dal ricovero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
necessità di intubazione oro-tracheale entro il 7° giorno dal ricovero
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4860 - TRACTIONS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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