鈍的外傷の ThoRACiC 外傷挿管リスクスコア (TRACTIONS)
2024年1月30日 更新者：Azienda Usl di Bologna
この研究の主な目的は、現場で挿管されておらず、グラスゴー昏睡尺度スコアに基づく挿管の基準を満たしていない鈍的胸部外傷患者における気管挿管に関連する危険因子を評価し、それらに基づく予測スコアを構築することです。入院から6時間以内に実施された臨床検査、臨床検査、および放射線検査を考慮した所見。
調査の概要
詳細な説明
多施設、前向き、観察研究。
参加機関の救急部門（ED）に連続して入院したすべての連続鈍的胸部外傷患者は、登録の対象となります。
主要評価項目は、外傷後 7 日以内に少なくとも 48 時間持続する原発性呼吸不全に対する気管挿管の必要性です。
鎮痛に関連する副次評価項目は、ED 入院から最初の 7 日間に受けた基礎鎮痛プロトコルと、外傷後最初の 7 日間にレスキュー療法として受けたモルヒネ相当量の中央累積量です。
胸部病変の超音波検査の進化に関連する二次結果の尺度は、グローバルおよび地域のLUSです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorenzo Gamberini, MD
- 電話番号：0039 051 6478215
- メール：lorenzo.gamberini@ausl.bologna.it
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40100
- 募集
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
コンタクト：
- Lorenzo Gamberini
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸部外傷、鈍器
説明
包含基準:
- 文書化可能な病変を伴う鈍的胸部外傷（T-AIS≧2）
- 18歳以上
- -ED入院時のGCS> 8
- ED 入院から 6 時間以内に実施される全身 CT スキャンが利用可能
除外基準:
- - 貫通する胸部外傷
- 年齢 < 18 歳
- -ED入院時のGCS <= 8
- -ED到着時にすでに挿管されている患者
- いかなる理由であれ、順番に挿管しないでください
- 病院到着から24時間以内の緊急/緊急手術のための挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
7日以内に挿管
-入院から7日以内に経口気管挿管が必要な患者。
|
気管挿管を必要とする胸部外傷
|
|
7日以内に挿管されていない
-入院から7日以内に挿管を必要としない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
-入院から7日以内に経口気管挿管が必要
時間枠：7日
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月25日
最初の投稿 (実際)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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