Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubasjonsrisiko ved thorakisk traume for stumpe traumer (TRACTIONS)

30. januar 2024 oppdatert av: Azienda Usl di Bologna
Hovedmålet med denne studien er evaluering av risikofaktorer assosiert med orotrakeal intubasjon hos pasienter med stump brysttraume som ikke er intubert på felten og som ikke oppfyller kriteriene for intubasjon basert på Glasgow Coma-skalaen med bygging av en prediktiv poengsum basert på de funn som tar hensyn til kliniske, laboratorie- og radiologiske tester utført innen 6 timer fra sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenter, prospektiv, observasjonsstudie. Alle påfølgende stumpe thoraxtraumepasienter som legges fortløpende inn ved deltakende institusjoners akuttmottak (ED) vil bli vurdert for påmelding. Det primære utfallsmålet vil være behov for orotrakeal intubasjon for primær respirasjonssvikt som varer minst 48 timer innen 7 dager etter traume. De sekundære utfallsmålene knyttet til analgesi er: den basale analgesiprotokollen mottatt i løpet av de første 7 dagene fra akuttmottak og median kumulativ dose av morfinekvivalenter mottatt som redningsterapi i løpet av de første 7 dagene etter traumer. Det sekundære utfallsmålet knyttet til den sonografiske utviklingen av thoraxlesjoner er den globale og regionale LUS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40100
        • Rekruttering
        • Azienda Unità Sanitaria Locale
        • Ta kontakt med:
          • Lorenzo Gamberini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

brysttraume, stump

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stump thorax traume med dokumenterbar lesjon (T-AIS ≥ 2)
  • Alder ≥ 18 år
  • GCS > 8 ved ED-innleggelse
  • CT-skanning av hele kroppen tilgjengelig utført innen 6 timer fra akuttmottak

Ekskluderingskriterier:

  • - Penetrerende thorax traume
  • Alder < 18 år
  • GCS <= 8 ved ED-innleggelse
  • Pasienter som allerede er intubert ved ankomst til akuttmottaket
  • Ikke intubere rekkefølge, uansett grunn
  • Intubasjon for akutt/nødoperasjon innen 24 timer fra ankomst sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intubert innen dag 7
pasienter som trenger oro-trakeal intubasjon innen dag 7 fra innleggelse.
Fremgangsmåte: oro trakeal intubasjon
brysttraume som krever oro trakeal intubasjon
ikke intubert innen dag 7
pasienter som ikke trenger intubasjon innen dag 7 fra innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for oro-trakeal intubasjon innen dag 7 fra innleggelse
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Usl di Bologna

Samarbeidspartnere

Azienda ospedaliera universitaria Careggi
Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese
Trauma Center Pisa
Ospedale Santa Maria della Scaletta di Imola
Azienda Ospedaliera di Perugia
Policlinico San Martino Genova
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
Ospedale S. Giuseppe (Empoli)
Pronto Soccorso Ospedale Misericordia Grosseto
Ospedale Bufalini - Cesena
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
ASST Papà Giovanni XXIII Bergamo
Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza Latisana
IRCCS Humanitas - Rozzano (MI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4860 - TRACTIONS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traume kiste

Kliniske studier på oro trakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere