Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon výkonných funkcí u dětí, které koktají

6. prosince 2022 aktualizováno: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Cílem studie je posoudit výkonnou funkci u dětí, které koktají, pro lepší zvládnutí těchto dětí

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Jedná se o případovou kontrolní studii, která bude provedena na 30 koktavých dětech a 15 normálních dětech jako kontrolní skupina. Testování výkonných funkcí bude provedeno pomocí počítačového programu PEPL. V obou skupinách bude také hodnocena celková inteligence (IQ), verbální IQ, neverbální IQ. závažnost koktání bude posouzena ve skupině případů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82511
        • Rasha Mohamed Hashem
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ahlam A Nabieh, professor
          • Telefonní číslo: 02 01029945463
          • E-mail: ahlamaa@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 30 případů, 15 kontrolní skupina věkové rozmezí 7 let a 15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů a dobrovolníků je 7 až 15 let.
  2. IQ ≥ 85.

Kritéria vyloučení:

  • Historie sekundárního koktavosti.
  • Zhoršení řeči a jiné problémy s řečí.
  • Současné nebo v anamnéze psychiatrické, kognitivní, neurologické poruchy nebo poruchy sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti, které koktají
posouzení exekutivní funkce a závažnosti koktavosti u 30 dětí s koktavostí
Posouzení členění výkonných funkcí
děti, které nekoktají
hodnocení výkonné funkce u 30 dítěte s koktavostí
Posouzení členění výkonných funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PEPL numerický stroop test
Časové okno: jeden rok
Používání jazyka PEBL (Psychological Experimental Building Language) aktuální verze 2.1 vydané v roce 2018 (Muller & Piper, 2014). Test měřící inhibiční funkci Vyhodnocuje reakční dobu v sekundách, celkový počet chyb se pohybuje mezi 0-200
jeden rok
Funkce kognitivní flexibility (pododdělení testování výkonných funkcí)
Časové okno: jeden rok
PEPL Berg's Card Sorting Test 64 verze Berg's (1948) Wisconsin Card Sorting Test. Dítě je požádáno, aby roztřídilo karty s více atributy do hromádek podle neznámého a měnícího se pravidla. Poskytuje informaci o tom, které pravidlo (tvar, barva nebo číslo) je pro jednotlivce nejjednodušší. Zaměřuje se na posouzení počtu správných odpovědí: v rozmezí 0-64 Počet celkových chyb v rozmezí 0-64 Procento vytrvalých odpovědí Procento vytrvalých chyb Procento neperseverativních chyb Počet jedinečných chyb
jeden rok
Skóre pracovní paměti
Časové okno: jeden rok
Dílčí test Stanford-Binet Intelligence Scale, 5. vydání (SB5) Skóre v rozmezí 40-130
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre opakování bez slov (Fawzy et al., 2012)
Časové okno: jeden rok
Otestovat schopnosti pracovní paměti. dítě je požádáno, aby zopakovalo několik nesmyslných slov. Skóre se pohybuje mezi 0 až 30
jeden rok
Skóre rozpětí zpětných číslic (Aboras et al., 2008)
Časové okno: jeden rok
Testuje pracovní paměť. Dítě je požádáno, aby převyprávělo počet číslic pozpátku. Skóre se pohybuje mezi 0 až 14.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-med-22-11-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování výkonných funkcí

Předplatit