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Prestazioni della funzione esecutiva nei bambini che balbettano

6 dicembre 2022 aggiornato da: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Lo studio mira a valutare la funzione esecutiva nei bambini che balbettano per una migliore gestione di quei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio caso-controllo che sarà condotto su 30 bambini che balbettano e 15 bambini normali come gruppo di controllo. Il test delle funzioni esecutive sarà effettuato utilizzando un programma computerizzato chiamato PEPL. Inoltre, in entrambi i gruppi saranno valutati il ​​quoziente di intelligenza totale (QI), il QI verbale e il QI non verbale. la gravità della balbuzie sarà valutata nel gruppo di casi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82511
        • Rasha Mohamed Hashem
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ahlam A Nabieh, professor
          • Numero di telefono: 02 01029945463
          • Email: ahlamaa@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

30 gruppi di casi, 15 gruppi di controllo fascia di età 7 anni e 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti e volontari di età compresa tra 7 e 15 anni.
  2. QI ≥ 85.

Criteri di esclusione:

  • Storia della balbuzie secondaria.
  • Compromissione del linguaggio e altri problemi di linguaggio.
  • Disturbi psichiatrici, cognitivi, neurologici o compromissione dell'udito concomitanti o precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini che balbettano
valutazione della funzione esecutiva e della gravità della balbuzie in 30 bambini con balbuzie
Test diagnostico: Test della funzione esecutiva
Valutazione della suddivisione delle funzioni esecutive
bambini che non balbettano
valutazione della funzione esecutiva in 30 bambini con balbuzie
Test diagnostico: Test della funzione esecutiva
Valutazione della suddivisione delle funzioni esecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di scorribanda numerico PEPL
Lasso di tempo: un anno
Utilizzo del PEBL (Psychological Experimental Building Language) versione attuale 2.1 rilasciata nel 2018 (Muller & Piper, 2014). Il test che misura la funzione inibitoria Valuta il tempo di reazione in secondi, il numero totale di errori compreso tra 0 e 200
un anno
Funzione di flessibilità cognitiva (suddivisione del test della funzione esecutiva)
Lasso di tempo: un anno
PEPL Berg's Card Sorting Test 64 versione del Wisconsin Card Sorting Test di Berg (1948). Al bambino viene chiesto di ordinare le carte multi-attributo in pile secondo una regola sconosciuta e mutevole. Fornisce un'indicazione di quale regola (forma, colore o numero) è più facile per l'individuo. Mira a valutare Numero di risposte corrette: compreso tra 0 e 64 Numero di errori totali compreso tra 0 e 64 Percentuale di risposte perseveranti Percentuale di errori perseveranti Percentuale di errori non perseveranti Numero di errori unici
un anno
Punteggio della memoria di lavoro
Lasso di tempo: un anno
Sub-test di Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition (SB5) Il punteggio è compreso tra 40 e 130
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ripetizione non parola (Fawzy et al., 2012)
Lasso di tempo: un anno
Per testare le capacità di memoria di lavoro. al bambino viene chiesto di ripetere alcune parole senza senso. Il punteggio va da 0 a 30
un anno
Punteggio di span all'indietro (Aboras et al., 2008)
Lasso di tempo: un anno
Testa la memoria di lavoro. Al bambino viene chiesto di ripetere un numero di cifre in modo inverso. Il punteggio va da 0 a 14.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-med-22-11-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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