- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05640440
Desempenho de funções executivas em crianças que gaguejam
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
O estudo visa avaliar a função executiva em crianças que gaguejam para um melhor manejo dessas crianças
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo de caso-controle que será feito em 30 crianças com gagueira e 15 crianças normais como um grupo de controle.
O teste de função executiva será feito usando um programa computadorizado chamado PEPL.
Além disso, QI total de inteligência (QI), QI verbal e QI não verbal serão avaliados em ambos os grupos.
a gravidade da gagueira será avaliada no grupo de casos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Número de telefone: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman M Mostafa, lectural
- Número de telefone: 002 01029945463
- E-mail: rody.saif87@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
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Contato:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Número de telefone: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Número de telefone: 02 01029945463
- E-mail: ahlamaa@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 grupos de casos, 15 grupos de controle faixa etária de 7 anos e 15 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e voluntários com idade entre 7 anos e 15 anos.
- QI ≥ 85.
Critério de exclusão:
- Histórico de gagueira secundária.
- Deficiência de linguagem e outros problemas de fala.
- Concomitante ou história de distúrbios psiquiátricos, cognitivos, neurológicos ou deficiência auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças que gaguejam
avaliação da função executiva e gravidade da gagueira em 30 crianças com gagueira
|
Avaliação da subdivisão da função executiva
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crianças que não gaguejam
avaliação da função executiva em 30 crianças com gagueira
|
Avaliação da subdivisão da função executiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste stroop numérico PEPL
Prazo: um ano
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Utilizando a Psychological Experimental Building Language (PEBL) versão atual 2.1 lançada em 2018 (Muller & Piper, 2014).
O teste de medição da função inibitória avalia o tempo de reação em segundos, o número total de erros variando entre 0-200
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um ano
|
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Função de flexibilidade cognitiva (subdivisão do teste de função executiva)
Prazo: um ano
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PEPL Berg's Card Sorting Test 64 versão do Teste de Classificação de Cartas Wisconsin de Berg (1948).
A criança é solicitada a classificar as cartas de vários atributos em pilhas de acordo com uma regra desconhecida e variável.
Ele fornece uma indicação de qual regra (forma, cor ou número) é mais fácil para o indivíduo.
Tem como objetivo avaliar Número de respostas corretas: variando entre 0-64 Número de erros totais variando entre 0-64 Porcentagem de respostas perseverativas Porcentagem de erros perseverativos Porcentagem de erros não perseverativos Número de erros únicos
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um ano
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Pontuação da memória de trabalho
Prazo: um ano
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Subteste das escalas de inteligência de Stanford-Binet, 5ª edição (SB5) A pontuação varia entre 40-130
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de não repetição de palavras (Fawzy et al., 2012)
Prazo: um ano
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Para testar as habilidades de memória de trabalho.
a criança é solicitada a repetir uma série de palavras sem sentido.
A pontuação varia de 0 a 30
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um ano
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Pontuação de extensão de dígitos invertidos (Aboras et al., 2008)
Prazo: um ano
|
Testa a memória de trabalho.
A criança é solicitada a recontar um número de dígitos de trás para a frente.
A pontuação varia de 0 a 14.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-22-11-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .