- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05640440
Executive Function Performance hos barn som stammar
6 december 2022 uppdaterad av: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Studien syftar till att bedöma den verkställande funktionen hos barn som stammar för bättre hantering av dessa barn
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en fallkontrollstudie som kommer att göras på 30 barn som stammar och 15 normala barn som kontrollgrupp.
Exekutiv funktionstestning kommer att göras med hjälp av datoriserat program som kallas PEPL.
Dessutom kommer total intelligenskvation (IQ), verbal IQ, icke-verbal IQ att bedömas i båda grupperna.
svårighetsgraden av stamning kommer att bedömas i fallgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-post: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eman M Mostafa, lectural
- Telefonnummer: 002 01029945463
- E-post: rody.saif87@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Kontakt:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-post: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Telefonnummer: 02 01029945463
- E-post: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 fallgrupp, 15 kontrollgrupper åldersintervall 7 år och 15 år gamla
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient och frivilliga åldrar mellan 7 år och 15 år.
- IQ ≥ 85.
Exklusions kriterier:
- Historik om sekundär stamning.
- Språkstörning och andra talproblem.
- Samtidiga eller tidigare psykiatriska, kognitiva, neurologiska störningar eller hörselnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn som stammar
bedömning exekutiv funktion och stamningsgrad hos 30 barn med stamning
|
Bedömning av befattningshavares indelning
|
|
barn som inte stammar
bedömning verkställande funktion hos 30 barn med stamning
|
Bedömning av befattningshavares indelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PEPL numeriskt strooptest
Tidsram: ett år
|
Använda det psykologiska experimentella byggspråket (PEBL) nuvarande version 2.1 släppt 2018 (Muller & Piper, 2014).
Testmätningshämmande funktion Den bedömer reaktionstiden i sekunder, det totala antalet fel varierar mellan 0-200
|
ett år
|
|
Kognitiv flexibilitetsfunktion (underavdelning av exekutiva funktionstestning)
Tidsram: ett år
|
PEPL Bergs kortsorteringstest 64 version av Bergs (1948) Wisconsin kortsorteringstest.
Barnet ombeds sortera kort med flera attribut i högar enligt en okänd och föränderlig regel.
Den ger en indikation på vilken regel (form, färg eller nummer) som är lättast för individen.
Den syftar till att bedöma antalet korrekta svar: varierar mellan 0-64 Antal totalt fel mellan 0-64 procent av perseverativa svar procent av perseverativa fel Procent av icke-perseverativa fel Antal unika fel
|
ett år
|
|
Arbetsminnespoäng
Tidsram: ett år
|
Deltest av Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition (SB5) Poängen varierar mellan 40-130
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke ordupprepningspoäng (Fawzy et al., 2012)
Tidsram: ett år
|
För att testa arbetsminnets förmåga.
barnet uppmanas att upprepa ett antal icke meningslösa ord.
Poängen varierar mellan 0 och 30
|
ett år
|
|
Siffror bakåt (Aboras et al., 2008)
Tidsram: ett år
|
Det testar arbetsminnet.
Barnet uppmanas att återberätta ett antal siffror baklänges.
Poängen varierar mellan 0 och 14.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Uppskatta)
7 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-med-22-11-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .