- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05640440
Uitvoerende functieprestaties bij kinderen die stotteren
6 december 2022 bijgewerkt door: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
De studie heeft tot doel de executieve functie bij kinderen die stotteren te beoordelen voor een beter beheer van die kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een case-control studie die zal worden uitgevoerd op 30 kinderen die stotteren en 15 normale kinderen als controlegroep.
Het testen van de executieve functies zal worden uitgevoerd met behulp van het computerprogramma PEPL.
Ook zullen totale intelligentie quation (IQ), verbaal IQ, non-verbaal IQ in beide groepen worden beoordeeld.
de stotterernst wordt per casusgroep beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Telefoonnummer: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman M Mostafa, lectural
- Telefoonnummer: 002 01029945463
- E-mail: rody.saif87@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Contact:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Telefoonnummer: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Telefoonnummer: 02 01029945463
- E-mail: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
30 casusgroep, 15 controlegroep leeftijdscategorie 7 jaar en 15 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt en vrijwilligers zijn tussen de 7 en 15 jaar oud.
- IQ ≥ 85.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van secundair stotteren.
- Taalstoornis en ander spraakprobleem.
- Gelijktijdige of voorgeschiedenis van psychiatrische, cognitieve, neurologische stoornissen of slechthorendheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen die stotteren
beoordeling executieve functie en stotterernst bij 30 kind met stotteren
|
Beoordeling van de onderverdeling van executieve functies
|
|
kinderen die niet stotteren
beoordeling executieve functie bij 30 kind met stotteren
|
Beoordeling van de onderverdeling van executieve functies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PEPL numerieke strooptest
Tijdsspanne: een jaar
|
De huidige versie 2.1 van Psychological Experimental Building Language (PEBL) gebruiken, uitgebracht in 2018 (Muller & Piper, 2014).
De test die de remmende functie meet, beoordeelt de reactietijd in seconden, het totale aantal fouten varieert van 0-200
|
een jaar
|
|
Cognitieve flexibiliteitsfunctie (onderverdeling van uitvoerende functietesten)
Tijdsspanne: een jaar
|
PEPL Berg's Card Sorting Test 64 versie van Berg's (1948) Wisconsin Card Sorting Test.
Het kind wordt gevraagd om kaarten met meerdere attributen in stapels te sorteren volgens een onbekende en veranderende regel.
Het geeft een indicatie welke regel (vorm, kleur of nummer) het makkelijkst is voor de persoon.
Het is bedoeld om het aantal juiste antwoorden te beoordelen: variërend tussen 0-64. Aantal totale fouten tussen 0-64. Percentage volhardende antwoorden. Percentage volhardende fouten. Percentage niet-volhardende fouten. Aantal unieke fouten.
|
een jaar
|
|
Score werkgeheugen
Tijdsspanne: een jaar
|
Subtest van Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition (SB5) De score varieert tussen 40-130
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-woordherhalingsscore (Fawzy et al., 2012)
Tijdsspanne: een jaar
|
Om de werkgeheugencapaciteiten te testen.
het kind wordt gevraagd een aantal onzinnige woorden te herhalen.
De score varieert van 0 tot 30
|
een jaar
|
|
Backward digit span-score (Aboras et al., 2008)
Tijdsspanne: een jaar
|
Het test het werkgeheugen.
Het kind wordt gevraagd een aantal cijfers achterwaarts na te vertellen.
De score varieert van 0 tot 14.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-med-22-11-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .