Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende functieprestaties bij kinderen die stotteren

6 december 2022 bijgewerkt door: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
De studie heeft tot doel de executieve functie bij kinderen die stotteren te beoordelen voor een beter beheer van die kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het is een case-control studie die zal worden uitgevoerd op 30 kinderen die stotteren en 15 normale kinderen als controlegroep. Het testen van de executieve functies zal worden uitgevoerd met behulp van het computerprogramma PEPL. Ook zullen totale intelligentie quation (IQ), verbaal IQ, non-verbaal IQ in beide groepen worden beoordeeld. de stotterernst wordt per casusgroep beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

30 casusgroep, 15 controlegroep leeftijdscategorie 7 jaar en 15 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt en vrijwilligers zijn tussen de 7 en 15 jaar oud.
  2. IQ ≥ 85.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van secundair stotteren.
  • Taalstoornis en ander spraakprobleem.
  • Gelijktijdige of voorgeschiedenis van psychiatrische, cognitieve, neurologische stoornissen of slechthorendheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen die stotteren
beoordeling executieve functie en stotterernst bij 30 kind met stotteren
Beoordeling van de onderverdeling van executieve functies
kinderen die niet stotteren
beoordeling executieve functie bij 30 kind met stotteren
Beoordeling van de onderverdeling van executieve functies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PEPL numerieke strooptest
Tijdsspanne: een jaar
De huidige versie 2.1 van Psychological Experimental Building Language (PEBL) gebruiken, uitgebracht in 2018 (Muller & Piper, 2014). De test die de remmende functie meet, beoordeelt de reactietijd in seconden, het totale aantal fouten varieert van 0-200
een jaar
Cognitieve flexibiliteitsfunctie (onderverdeling van uitvoerende functietesten)
Tijdsspanne: een jaar
PEPL Berg's Card Sorting Test 64 versie van Berg's (1948) Wisconsin Card Sorting Test. Het kind wordt gevraagd om kaarten met meerdere attributen in stapels te sorteren volgens een onbekende en veranderende regel. Het geeft een indicatie welke regel (vorm, kleur of nummer) het makkelijkst is voor de persoon. Het is bedoeld om het aantal juiste antwoorden te beoordelen: variërend tussen 0-64. Aantal totale fouten tussen 0-64. Percentage volhardende antwoorden. Percentage volhardende fouten. Percentage niet-volhardende fouten. Aantal unieke fouten.
een jaar
Score werkgeheugen
Tijdsspanne: een jaar
Subtest van Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition (SB5) De score varieert tussen 40-130
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-woordherhalingsscore (Fawzy et al., 2012)
Tijdsspanne: een jaar
Om de werkgeheugencapaciteiten te testen. het kind wordt gevraagd een aantal onzinnige woorden te herhalen. De score varieert van 0 tot 30
een jaar
Backward digit span-score (Aboras et al., 2008)
Tijdsspanne: een jaar
Het test het werkgeheugen. Het kind wordt gevraagd een aantal cijfers achterwaarts na te vertellen. De score varieert van 0 tot 14.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren