- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05640440
Executive Function Performance hos børn, der stammer
6. december 2022 opdateret af: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Undersøgelsen har til formål at vurdere den udøvende funktion hos børn, der stammer, for bedre håndtering af disse børn
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et case-kontrolstudie, som vil blive lavet på 30 børn, der stammer, og 15 normale børn som kontrolgruppe.
Eksekutiv funktionstest vil blive udført ved hjælp af computerstyret program kaldet PEPL.
Også total intelligenskvation(IQ), verbal IQ, non-verbal IQ vil blive vurderet i begge grupper.
sværhedsgraden af stammen vil blive vurderet i case-gruppen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman M Mostafa, lectural
- Telefonnummer: 002 01029945463
- E-mail: rody.saif87@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Kontakt:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Telefonnummer: 02 01029945463
- E-mail: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 case-grupper, 15 kontrolgrupper i aldersgruppen 7 år og 15 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter og frivillige er mellem 7 år og 15 år.
- IQ ≥ 85.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sekundær stammen.
- Sproghandicap og andre taleproblemer.
- Samtidig eller historie med psykiatriske, kognitive, neurologiske lidelser eller hørenedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn, der stammer
vurdering eksekutiv funktion og stammens sværhedsgrad hos 30 børn med stammen
|
Vurdering af udøvende funktion underinddeling
|
|
børn, der ikke stammer
vurdering eksekutiv funktion hos 30 barn med stammen
|
Vurdering af udøvende funktion underinddeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEPL numerisk stroop test
Tidsramme: et år
|
Brug af det psykologiske eksperimentelle byggesprog (PEBL) nuværende version 2.1 udgivet i 2018 (Muller & Piper, 2014).
Testen måler hæmmende funktion Den vurderer reaktionstiden i sekunder, det samlede antal fejl varierer mellem 0-200
|
et år
|
|
Kognitiv fleksibilitetsfunktion (underopdeling af eksekutiv funktionstest)
Tidsramme: et år
|
PEPL Berg's Card Sorting Test 64 version af Berg's (1948) Wisconsin Card Sorting Test.
Barnet bliver bedt om at sortere multi-attributkort i bunker efter en ukendt og skiftende regel.
Det giver en indikation af, hvilken regel (form, farve eller tal) der er lettest for den enkelte.
Det har til formål at vurdere antallet af korrekte svar: spænder mellem 0-64 Antal fejl i alt spænder mellem 0-64 procent af perseverative svar Procent af perseverative fejl Procent af ikke-perseverative fejl Antal unikke fejl
|
et år
|
|
Arbejdshukommelsesscore
Tidsramme: et år
|
Undertest af Stanford-Binet Intelligence Scales, 5. udgave (SB5) Resultatet spænder mellem 40-130
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-ord-gentagelsesscore (Fawzy et al., 2012)
Tidsramme: et år
|
For at teste arbejdshukommelsesevnerne.
barnet bliver bedt om at gentage et antal nonsens-ord.
Scoren går mellem 0 og 30
|
et år
|
|
Baglæns cifferspan-score (Aboras et al., 2008)
Tidsramme: et år
|
Det tester arbejdshukommelsen.
Barnet bliver bedt om at genfortælle et antal cifre på baglæns måde.
Scoren går mellem 0 og 14.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2022
Først opslået (Skøn)
7. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-22-11-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Executive funktionstest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamAfsluttetKognitiv udviklingDet Forenede Kongerige
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering