- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640440
Johtavan toiminnan suorituskyky änkyttävillä lapsilla
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida änkivien lasten toimeenpanotoimintoa näiden lasten parempaan hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on tapauskontrollitutkimus, joka tehdään 30 änkivälle lapselle ja 15 normaalille lapselle kontrolliryhmänä.
Toiminnan toiminnan testaus tehdään tietokoneistetun PEPL - ohjelman avulla .
Molemmissa ryhmissä arvioidaan myös kokonaisälykkyysosamäärä (IQ), sanallinen älykkyysosamäärä ja ei-verbaalinen älykkyysosamäärä.
änkytyksen vakavuus arvioidaan tapausryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Puhelinnumero: 002 01061966022
- Sähköposti: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman M Mostafa, lectural
- Puhelinnumero: 002 01029945463
- Sähköposti: rody.saif87@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Puhelinnumero: 002 01061966022
- Sähköposti: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Puhelinnumero: 02 01029945463
- Sähköposti: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 tapausryhmä, 15 kontrolliryhmä ikähaarukka 7 v ja 15 v
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ja vapaaehtoisten ikä on 7-15 vuotta.
- ÄO ≥ 85.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen änkytyksen historia.
- Kielivamma ja muut puheongelmat.
- Samanaikainen tai historiallinen psykiatrinen, kognitiivinen, neurologinen häiriö tai kuulon heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
änkyttävät lapset
toimeenpanotoiminnan ja änkytyksen vakavuuden arviointi 30 lapsella, jolla on änkytystä
|
Johtotehtävien alajaon arviointi
|
|
lapset, jotka eivät änkytä
johtotehtävien arviointi 30 lapsella, jolla on änkiminen
|
Johtotehtävien alajaon arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEPL numeerinen stroop testi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Käyttämällä Psychological Experimental Building Language (PEBL) nykyistä versiota 2.1, julkaistu vuonna 2018 (Muller & Piper, 2014).
Estotoimintoa mittaava testi Arvioi reaktioajan sekunneissa, virheiden kokonaismäärät vaihtelevat välillä 0-200
|
yksi vuosi
|
|
Kognitiivinen joustavuusfunktio (executive-toimintojen testauksen alajako)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
PEPL Bergin korttilajittelutesti 64-versio Bergin (1948) Wisconsinin korttilajittelutestistä.
Lapsia pyydetään lajittelemaan monen ominaisuuden kortit pinoihin tuntemattoman ja muuttuvan säännön mukaan.
Se antaa viitteen siitä, mikä sääntö (muoto, väri tai numero) on yksilölle helpoin.
Sen tavoitteena on arvioida oikeiden vastausten lukumäärä: välillä 0-64 Virheiden kokonaismäärä välillä 0-64 Prosenttia perseveratiivisista vastauksista Prosenttiosuus perseveratiivisista virheistä Prosentti ei-perseveratiivisista virheistä Yksilöllisten virheiden määrä
|
yksi vuosi
|
|
Työmuistin pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Stanford-Binet Intelligence Scalesin osatesti, 5th Edition (SB5) Pisteet vaihtelevat välillä 40-130
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-sanan toistopisteet (Fawzy et al., 2012)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Testaamaan työmuistin kykyjä.
lasta pyydetään toistamaan useita järjettömiä sanoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-30
|
yksi vuosi
|
|
Taaksepäin oleva numeroväli (Aboras et al., 2008)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Se testaa työmuistia.
Lapsia pyydetään kertomaan uudelleen useita numeroita taaksepäin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-14.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-med-22-11-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .