- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05640440
Executive Function Performance hos barn som stammer
6. desember 2022 oppdatert av: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Studien tar sikte på å vurdere den eksekutive funksjonen hos barn som stammer for bedre håndtering av disse barna
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en kasuskontrollstudie som skal gjøres på 30 barn som stammer og 15 normale barn som kontrollgruppe.
Eksekutiv funksjonstesting vil bli utført ved hjelp av datastyrt program kalt PEPL.
Dessuten vil total intelligenskvasjon (IQ), verbal IQ, ikke-verbal IQ bli vurdert i begge grupper.
stammingens alvorlighetsgrad vil bli vurdert i saksgruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-post: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman M Mostafa, lectural
- Telefonnummer: 002 01029945463
- E-post: rody.saif87@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Ta kontakt med:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-post: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Telefonnummer: 02 01029945463
- E-post: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 case-gruppe, 15 kontrollgruppe aldersgruppe 7 år og 15 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter og frivillige er mellom 7 år og 15 år.
- IQ ≥ 85.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sekundær stamming.
- Språkvansker og andre taleproblemer.
- Samtidig eller historie med psykiatriske, kognitive, nevrologiske lidelser eller hørselshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn som stammer
vurdering eksekutiv funksjon og stamming alvorlighetsgrad hos 30 barn med stamming
|
Vurdering av utøvende funksjonsinndeling
|
|
barn som ikke stammer
vurdering eksekutiv funksjon hos 30 barn med stamming
|
Vurdering av utøvende funksjonsinndeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEPL numerisk stroop test
Tidsramme: ett år
|
Ved å bruke det psykologiske eksperimentelle byggespråket (PEBL) gjeldende versjon 2.1 utgitt i 2018 (Muller & Piper, 2014).
Testen måler inhiberende funksjon Den vurderer reaksjonstiden i sekunder, det totale antallet feil varierer mellom 0-200
|
ett år
|
|
Kognitiv fleksibilitetsfunksjon (underavdeling av eksekutiv funksjonstesting)
Tidsramme: ett år
|
PEPL Bergs Card Sorting Test 64 versjon av Bergs (1948) Wisconsin Card Sorting Test.
Barnet blir bedt om å sortere multiattributtkort i hauger i henhold til en ukjent og skiftende regel.
Det gir en indikasjon på hvilken regel (form, farge eller tall) som er lettest for den enkelte.
Den tar sikte på å vurdere antall korrekte svar: varierer mellom 0-64 Antall totalt feil varierer mellom 0-64 prosent av vedvarende svar prosent av perseverative feil prosent av ikke-perseverative feil Antall unike feil
|
ett år
|
|
Arbeidsminnescore
Tidsramme: ett år
|
Undertest av Stanford-Binet Intelligence Scales, 5th Edition (SB5) Poengsummen varierer mellom 40-130
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-ordrepetisjonsscore (Fawzy et al., 2012)
Tidsramme: ett år
|
For å teste arbeidsminneevnene.
barnet blir bedt om å gjenta en rekke nonsens-ord.
Poengsummen varierer mellom 0 og 30
|
ett år
|
|
Score for bakover (Aboras et al., 2008)
Tidsramme: ett år
|
Det tester arbeidsminnet.
Barnet blir bedt om å gjenfortelle et antall siffer bakover.
Poengsummen varierer mellom 0 og 14.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-22-11-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .