- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05640440
Exekutivfunktionsleistung bei Kindern, die stottern
6. Dezember 2022 aktualisiert von: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Die Studie zielt darauf ab, die Exekutivfunktion bei Kindern, die stottern, zu bewerten, um diese Kinder besser zu managen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Fall-Kontroll-Studie, die an 30 stotternden Kindern und 15 normalen Kindern als Kontrollgruppe durchgeführt wird.
Exekutivfunktionstests werden mit einem computergestützten Programm namens PEPL durchgeführt.
Außerdem werden die Gesamtintelligenz (IQ), der verbale IQ und der nonverbale IQ in beiden Gruppen bewertet.
Der Schweregrad des Stotterns wird in der Fallgruppe beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-Mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman M Mostafa, lectural
- Telefonnummer: 002 01029945463
- E-Mail: rody.saif87@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Kontakt:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Telefonnummer: 002 01061966022
- E-Mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Telefonnummer: 02 01029945463
- E-Mail: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
30 Fallgruppe, 15 Kontrollgruppe Altersspanne 7 Jahre alt und 15 Jahre alt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und Probanden sind zwischen 7 und 15 Jahre alt.
- IQ ≥ 85.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des sekundären Stotterns.
- Sprachbehinderung und andere Sprachprobleme.
- Gleichzeitige oder Vorgeschichte von psychiatrischen, kognitiven, neurologischen Störungen oder Hörstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder, die stottern
Beurteilung Exekutivfunktion und Schweregrad des Stotterns bei 30 Kindern mit Stottern
|
Bewertung der Unterteilung der Exekutivfunktion
|
|
Kinder, die nicht stottern
Beurteilung Exekutivfunktion bei 30 Kind mit Stottern
|
Bewertung der Unterteilung der Exekutivfunktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerischer PEPL-Stroop-Test
Zeitfenster: ein Jahr
|
Using the Psychological Experimental Building Language (PEBL), aktuelle Version 2.1, veröffentlicht um 2018 (Muller & Piper, 2014).
Der Test zur Messung der Hemmfunktion Er bewertet die Reaktionszeit in Sekunden, wobei die Gesamtzahl der Fehler zwischen 0-200 liegt
|
ein Jahr
|
|
Kognitive Flexibilitätsfunktion (Unterabteilung der exekutiven Funktionsprüfung)
Zeitfenster: ein Jahr
|
PEPL Bergs Card Sorting Test 64-Version von Bergs (1948) Wisconsin Card Sorting Test.
Das Kind wird gebeten, Karten mit mehreren Attributen nach einer unbekannten und sich ändernden Regel in Stapel zu sortieren.
Sie gibt einen Hinweis darauf, welche Regel (Form, Farbe oder Zahl) für den Einzelnen am einfachsten ist.
Es zielt darauf ab, die Anzahl der richtigen Antworten zu bewerten: im Bereich zwischen 0-64 Anzahl der Gesamtfehler im Bereich zwischen 0-64 Prozent der beharrlichen Antworten Prozent der beharrlichen Fehler Prozent der nicht-beharrlichen Fehler Anzahl der eindeutigen Fehler
|
ein Jahr
|
|
Punktzahl des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: ein Jahr
|
Untertest der Stanford-Binet Intelligence Scales, 5. Ausgabe (SB5) Die Punktzahl liegt zwischen 40 und 130
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht-Wort-Wiederholungspunktzahl (Fawzy et al., 2012)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Um die Arbeitsgedächtnisfähigkeiten zu testen.
Das Kind wird gebeten, eine Reihe von sinnlosen Wörtern zu wiederholen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30
|
ein Jahr
|
|
Backward Digit Span Score (Aboras et al., 2008)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Es testet das Arbeitsgedächtnis.
Das Kind wird gebeten, eine Zahl von Ziffern rückwärts nachzuerzählen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 14.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-med-22-11-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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