- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05640440
Desempeño de la función ejecutiva en niños que tartamudean
6 de diciembre de 2022 actualizado por: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
El estudio pretende evaluar la función ejecutiva en niños que tartamudean para un mejor manejo de estos niños
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio de casos y controles que se realizará en 30 niños que tartamudean y 15 niños normales como grupo de control.
Las pruebas de funciones ejecutivas se realizarán utilizando un programa computarizado llamado PEPL.
Además, en ambos grupos se evaluará el coeficiente de inteligencia total (CI), el CI verbal y el CI no verbal.
la gravedad de la tartamudez se evaluará en el grupo de casos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Número de teléfono: 002 01061966022
- Correo electrónico: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman M Mostafa, lectural
- Número de teléfono: 002 01029945463
- Correo electrónico: rody.saif87@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Contacto:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Número de teléfono: 002 01061966022
- Correo electrónico: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Contacto:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Número de teléfono: 02 01029945463
- Correo electrónico: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
30 grupos de casos, 15 grupos de control rango de edad 7 años y 15 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de pacientes y voluntarios entre 7 años y 15 años.
- CI ≥ 85.
Criterio de exclusión:
- Historia de la tartamudez secundaria.
- Deterioro del lenguaje y otros problemas del habla.
- Concurrentes o antecedentes de trastornos psiquiátricos, cognitivos, neurológicos o deficiencia auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
niños que tartamudean
evaluación de la función ejecutiva y la gravedad de la tartamudez en 30 niños con tartamudez
|
Evaluación de la subdivisión de la función ejecutiva
|
niños que no tartamudean
evaluación de la función ejecutiva en 30 niños con tartamudez
|
Evaluación de la subdivisión de la función ejecutiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de carrera numérica PEPL
Periodo de tiempo: un año
|
Uso de la versión actual 2.1 del Lenguaje de Construcción Experimental Psicológica (PEBL) lanzado en 2018 (Muller & Piper, 2014).
La función inhibitoria de medición de prueba Evalúa el tiempo de reacción en segundos, el número total de errores oscila entre 0-200
|
un año
|
Función de flexibilidad cognitiva (subdivisión de pruebas de función ejecutiva)
Periodo de tiempo: un año
|
PEPL Prueba de clasificación de tarjetas de Berg 64 versión de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin de Berg (1948).
Se le pide al niño que clasifique las tarjetas de múltiples atributos en montones de acuerdo con una regla desconocida y cambiante.
Proporciona una indicación de qué regla (forma, color o número) es más fácil para el individuo.
Su objetivo es evaluar el Número de respuestas correctas: entre 0 y 64 Número de errores totales entre 0 y 64 Porcentaje de respuestas perseverantes Porcentaje de errores perseverantes Porcentaje de errores no perseverantes Número de errores únicos
|
un año
|
Puntuación de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: un año
|
Subprueba de las escalas de inteligencia de Stanford-Binet, 5.ª edición (SB5) La puntuación oscila entre 40 y 130
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de repetición de no palabras (Fawzy et al., 2012)
Periodo de tiempo: un año
|
Para probar las capacidades de la memoria de trabajo.
se le pide al niño que repita una serie de palabras sin sentido.
La puntuación oscila entre 0 y 30
|
un año
|
Puntuación de intervalo de dígitos hacia atrás (Aboras et al., 2008)
Periodo de tiempo: un año
|
Pone a prueba la memoria de trabajo.
Se le pide al niño que vuelva a decir un número de dígitos al revés.
La puntuación oscila entre 0 y 14.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-22-11-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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