- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05640440
Performance des fonctions exécutives chez les enfants qui bégaient
6 décembre 2022 mis à jour par: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
L'étude vise à évaluer la fonction exécutive chez les enfants qui bégaient pour une meilleure gestion de ces enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoin qui sera réalisée sur 30 enfants bègues et 15 enfants normaux comme groupe témoin.
Les tests des fonctions exécutives seront effectués à l'aide d'un programme informatisé appelé PEPL .
En outre, le QI total de l'intelligence, le QI verbal et le QI non verbal seront évalués dans les deux groupes.
la gravité du bégaiement sera évaluée dans le groupe de cas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Numéro de téléphone: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman M Mostafa, lectural
- Numéro de téléphone: 002 01029945463
- E-mail: rody.saif87@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
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Contact:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Numéro de téléphone: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
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Contact:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Numéro de téléphone: 02 01029945463
- E-mail: ahlamaa@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
30 groupes de cas, 15 groupes de contrôle tranche d'âge 7 ans et 15 ans
La description
Critère d'intégration:
- Les patients et les volontaires ont entre 7 et 15 ans.
- QI ≥ 85.
Critère d'exclusion:
- Histoire du bégaiement secondaire.
- Trouble du langage et autre problème d'élocution.
- Antécédents ou concomitants de troubles psychiatriques, cognitifs, neurologiques ou de déficience auditive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants qui bégaient
évaluation de la fonction exécutive et de la sévérité du bégaiement chez 30 enfants bègues
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Évaluation de la subdivision de la fonction exécutive
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les enfants qui ne bégaient pas
évaluation de la fonction exécutive chez 30 enfants bègues
|
Évaluation de la subdivision de la fonction exécutive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de stroop numérique PEPL
Délai: un ans
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Utilisation de la version actuelle 2.1 du Psychological Experimental Building Language (PEBL) publiée en 2018 (Muller & Piper, 2014).
Le test mesure la fonction inhibitrice Il évalue le temps de réaction en secondes, le nombre total d'erreurs allant de 0 à 200
|
un ans
|
|
Fonction de flexibilité cognitive (sous-division des tests des fonctions exécutives)
Délai: un ans
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PEPL Berg's Card Sorting Test 64 version du Wisconsin Card Sorting Test de Berg (1948).
L'enfant est invité à trier des cartes multi-attributs en piles selon une règle inconnue et changeante.
Il fournit une indication de la règle (forme, couleur ou nombre) la plus facile pour l'individu.
Il vise à évaluer le nombre de réponses correctes : compris entre 0 et 64 le nombre d'erreurs totales compris entre 0 et 64 le pourcentage de réponses persistantes le pourcentage d'erreurs persistantes le pourcentage d'erreurs non persistantes le nombre d'erreurs uniques
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un ans
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Score de mémoire de travail
Délai: un ans
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Sous-test des échelles d'intelligence de Stanford-Binet, 5e édition (SB5) Le score compris entre 40 et 130
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de répétition des non-mots (Fawzy et al., 2012)
Délai: un ans
|
Pour tester les capacités de la mémoire de travail.
on demande à l'enfant de répéter un certain nombre de mots qui n'ont pas de sens.
Le score varie entre 0 et 30
|
un ans
|
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Score d'empan arrière des chiffres (Aboras et al., 2008)
Délai: un ans
|
Il teste la mémoire de travail.
L'enfant est invité à répéter un nombre de chiffres à l'envers.
Le score varie entre 0 et 14.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Estimation)
7 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-med-22-11-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .