- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05640440
Wydajność funkcji wykonawczych u jąkających się dzieci
6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Rasha Mohamed Hashem, Sohag University
Celem pracy jest ocena funkcji wykonawczych u dzieci jąkających się w celu lepszego radzenia sobie z tymi dziećmi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczno-kontrolne, które zostanie przeprowadzone na 30 jąkających się dzieciach i 15 normalnych dzieciach jako grupie kontrolnej.
Testy funkcji wykonawczych zostaną przeprowadzone przy pomocy programu komputerowego o nazwie PEPL.
W obu grupach oceniane będzie również całkowite kwantowanie inteligencji (IQ), werbalne i niewerbalne IQ.
nasilenie jąkania zostanie ocenione w grupie przypadków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rasha Mo Hashem, Assistant lecture
- Numer telefonu: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman M Mostafa, lectural
- Numer telefonu: 002 01029945463
- E-mail: rody.saif87@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Rasha Mohamed Hashem
-
Kontakt:
- Rasha M Hashem, assistant lectural
- Numer telefonu: 002 01061966022
- E-mail: rasha.hashem@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahlam A Nabieh, professor
- Numer telefonu: 02 01029945463
- E-mail: ahlamaa@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 30 przypadków, 15 grupa kontrolna, przedział wiekowy 7 lat i 15 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów i ochotników od 7 do 15 lat.
- IQ ≥ 85.
Kryteria wyłączenia:
- Historia jąkania wtórnego.
- Upośledzenie języka i inne problemy z mową.
- Współistniejące lub w przeszłości zaburzenia psychiczne, poznawcze, neurologiczne lub upośledzenie słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jąkające się dzieci
ocena funkcji wykonawczych i nasilenia jąkania u 30 dzieci z jąkaniem
|
Ocena podziału funkcji wykonawczych
|
|
dzieci, które się nie jąkają
ocena funkcji wykonawczych u 30 dzieci z jąkaniem
|
Ocena podziału funkcji wykonawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczny test Stroopa PEPL
Ramy czasowe: rok
|
Korzystanie z języka Psychological Experimental Building Language (PEBL) w aktualnej wersji 2.1 wydanej w 2018 r. (Muller i Piper, 2014).
Test mierzący funkcję hamującą Ocenia czas reakcji w sekundach, łączną liczbę błędów w zakresie od 0-200
|
rok
|
|
Funkcja elastyczności poznawczej (podział testów funkcji wykonawczych)
Ramy czasowe: rok
|
Test sortowania kart PEPL Berga 64 wersja testu sortowania kart Berga (1948) z Wisconsin.
Dziecko jest proszone o posortowanie kart wieloatrybutowych w stosy według nieznanej i zmieniającej się zasady.
Wskazuje, która reguła (kształt, kolor lub liczba) jest najłatwiejsza dla danej osoby.
Ma na celu ocenę liczby poprawnych odpowiedzi: w zakresie od 0 do 64. Liczba wszystkich błędów w zakresie od 0 do 64.
|
rok
|
|
Wynik pamięci roboczej
Ramy czasowe: rok
|
Podtest skali inteligencji Stanforda-Bineta, wydanie 5 (SB5) Wynik w zakresie 40-130
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik powtórzeń innych niż słowa (Fawzy i in., 2012)
Ramy czasowe: rok
|
Aby przetestować możliwości pamięci roboczej.
dziecko jest proszone o powtórzenie kilku bezsensownych słów.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 30
|
rok
|
|
Wynik rozpiętości cyfr wstecz (Aboras i in., 2008)
Ramy czasowe: rok
|
Testuje pamięć roboczą.
Dziecko jest proszone o powtórzenie cyfry od tyłu.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 14.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahlam A Nabieh, professor, ahlaama@yahoo.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-22-11-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy funkcji wykonawczych
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiU.S. Department of EducationZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyZakończonyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria