Adjuvantní terapie u POLE-mutovaného a p53-Wildtype/NSMP raného stádia endometriálního karcinomu RAINBO BLUE & TAPER
14. září 2026 aktualizováno: Canadian Cancer Trials Group
Fáze II studie přizpůsobené adjuvantní terapie u POLE-mutovaného a p53-Wildtype/NSMP raného stadia endormetriálního karcinomu (RAINBO BLUE & TAPER)
Tento protokol testuje deeskalovanou adjuvantní léčbu u pacientek s POLE-mutovaným nebo p53wt/NSMP (p53 divoký typ/žádný specifický molekulární profil) v časném stadiu endometriálního karcinomu (EC). Pacienti mohou být zařazeni do jedné ze dvou dílčích studií
- EN10.A/RAINBO BLUE: POLE-mutovaný EC
- EN10.B/TAPER: p53 divoký typ / NSMP EC
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tuto studii děláme, protože chceme zjistit, zda je tento nový přístup lepší nebo horší než obvyklý přístup u raného stadia karcinomu endometria. Obvyklý přístup je definován jako péče, kterou většina lidí dostává pro rané stadium rakoviny endometria.
Obvyklým přístupem pro pacienty, kteří nejsou ve studii, je léčba chirurgickým zákrokem. Tkáň, která je v rámci tohoto postupu odstraněna, je analyzována v patologické laboratoři, aby se lékař mohl rozhodnout, zda by měla být doporučena další léčba, jako je ozařování nebo chemoterapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
393
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wendy Parulekar
- Telefonní číslo: 613-533-6430
- E-mail: wparulekar@ctg.queensu.ca
Studijní místa
-
-
-
Garran, Austrálie, ACT 2605
- Nábor
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Austrálie, 4029
- Nábor
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Garrett
- Telefonní číslo: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Nábor
- South Western Sydney Local Health District
-
Kontakt:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
- Nábor
- Royal North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Marita Morgia
- Telefonní číslo: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Nábor
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Kontakt:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Nábor
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Nábor
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Kontakt:
- Nimithri Cabraal
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Medical Centre
-
Kontakt:
- Shih-Ern Yao
- Telefonní číslo: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
- Nábor
- Frankston Hospital
-
Kontakt:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3053
- Nábor
- The Royal Women's Hospital
-
Kontakt:
- Orla McNally
- Telefonní číslo: 2 613 834-5356
-
-
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Kontakt:
- Frederic Selle
- Telefonní číslo: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69008
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Olivia Le Saux
- Telefonní číslo: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Francie, 94805
- Nábor
- Institut Gustave-Roussy
-
Kontakt:
- Alexandra Leary
- Telefonní číslo: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francie, 31100
- Nábor
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Kontakt:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Leiden, Holandsko, 2333ZA
- Nábor
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Kontakt:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Kontakt:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815AD
- Nábor
- Radiotherapiegroep
-
Kontakt:
- Dorien Haverkort
- Telefonní číslo: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ET
- Nábor
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Kontakt:
- Nienke Kuijsters
- Telefonní číslo: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5623 EJ
- Nábor
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Bastiaan Wortman
- Telefonní číslo: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Holandsko, 432
- Nábor
- MC Haaglanden
-
Kontakt:
- Mandy Kiderlen
- Telefonní číslo: 3 889-7979
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25123
- Nábor
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Kontakt:
- Germana Tognon
-
Lecco, Itálie, 23900
- Nábor
- ASST Lecco
-
Kontakt:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Ilaria Betella
- Telefonní číslo: 39 025-7489
-
Rome, Itálie, 00161
- Nábor
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Kontakt:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Policliico Careggi
-
Kontakt:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Nábor
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ruth Fullerton
- Telefonní číslo: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Fleur Huang
- Telefonní číslo: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Nábor
- BCCA - Kelowna
-
Kontakt:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
- Nábor
- BCCA - Prince George
-
Kontakt:
- Allison Ye
- Telefonní číslo: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Nábor
- BCCA - Vancouver
-
Kontakt:
- Jessica McAlpine
- Telefonní číslo: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- Nábor
- BCCA - Victoria
-
Kontakt:
- Caroline Holloway
- Telefonní číslo: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Nábor
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Jessica Conway
- Telefonní číslo: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Nábor
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Clare Reade
- Telefonní číslo: 905 389-5688
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Kontakt:
- Lucas Mendez
- Telefonní číslo: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Nábor
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Kontakt:
- Katherine Pulman
- Telefonní číslo: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- University Health Network
-
Kontakt:
- Kathy Han
- Telefonní číslo: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Odette Cancer Centre
-
Kontakt:
- Helen MacKay
- Telefonní číslo: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Nábor
- The Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Susie K.S. Lau
- Telefonní číslo: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Nábor
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Kontakt:
- Maroie Barkati
- Telefonní číslo: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Kontakt:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Norsko, 0379
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Lindemann
- Telefonní číslo: 2 293-4983
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
- Nábor
- Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Ruth Angell
-
Christchurch, Nový Zéland, 8140
- Nábor
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Německo, 74523
- Nábor
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Kontakt:
- Stefan Kommoss
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Nábor
- Alaska Womens Cancer Care
-
Kontakt:
- Melissa Hardesty
- Telefonní číslo: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- University of Arizona Cancer Center
-
Kontakt:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Emily Prendergast
- Telefonní číslo: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Nábor
- Huntington Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Emily Prendergast
- Telefonní číslo: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Nábor
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Kontakt:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Nábor
- AdventHealth Porter
-
Kontakt:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
- Nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33166
- Nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0277
- Nábor
- University of Florida
-
Kontakt:
- Danielle Cerbon
- Telefonní číslo: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Spojené státy, 34275
- Nábor
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonní číslo: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Spojené státy, 33181
- Nábor
- University of Miami Sylvester
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonní číslo: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Nábor
- Sarasota Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonní číslo: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Nábor
- First Physicians Group-Sarasota
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonní číslo: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
- Nábor
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonní číslo: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34275
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonní číslo: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Nábor
- Grady Health System
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Emory University Hospital Midtown
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Nábor
- Piedmont Hospital
-
Kontakt:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Nábor
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Nábor
- Emory Decatur Hospital
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonní číslo: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonní číslo: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- Nábor
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonní číslo: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonní číslo: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Nábor
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Megan Buechel
- Telefonní číslo: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Kontakt:
- Monica Vetter
- Telefonní číslo: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
- Nábor
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Kontakt:
- Monica Vetter
- Telefonní číslo: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- University Medical Center New Orleans
-
Kontakt:
- Tara Castellano
- Telefonní číslo: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrea Russo
- Telefonní číslo: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Nábor
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Tashanna Myers
- Telefonní číslo: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Nábor
- UMass Memorial Medical Centre
-
Kontakt:
- Susan Zweizig
- Telefonní číslo: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Annie Tan
- Telefonní číslo: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Premal Thaker
- Telefonní číslo: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nábor
- Nebraska Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Brent Tierney
- Telefonní číslo: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Nábor
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Kontakt:
- Nicola Spirtos
- Telefonní číslo: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Nábor
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonní číslo: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Emese Zsiros
- Telefonní číslo: 716-845-8337
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Nábor
- Mount Sinai Chelsea
-
Kontakt:
- Caitlin Carr
- Telefonní číslo: 212-824-7309
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Caitlin Carr
- Telefonní číslo: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Spojené státy, 13126
- Nábor
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonní číslo: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonní číslo: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- State University of New York
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonní číslo: 315-634-4112
-
Verona, New York, Spojené státy, 13478
- Nábor
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonní číslo: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Olivia Lara
- Telefonní číslo: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Nábor
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Kontakt:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
- Nábor
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonní číslo: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
- Nábor
- Geauga Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonní číslo: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonní číslo: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive
-
Kontakt:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- Nábor
- UH Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonní číslo: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
- Nábor
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonní číslo: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
- Nábor
- UH Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonní číslo: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Christina Washington
- Telefonní číslo: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Conlin
- Telefonní číslo: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Nábor
- Providence Portland Medical Centre
-
Kontakt:
- Alison Conlin
- Telefonní číslo: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Shaina Bruce
- Telefonní číslo: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
- Nábor
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Paul Gilman
- Telefonní číslo: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonní číslo: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- Nábor
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonní číslo: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- Nábor
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Paul Gilman
- Telefonní číslo: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Nábor
- Women and Infants Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Oliver
- Telefonní číslo: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ann Klopp
- Telefonní číslo: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
- Nábor
- Farmington Health Centre
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Nábor
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Nábor
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Puyao Li
- Telefonní číslo: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- Nábor
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Puyao Li
- Telefonní číslo: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Kara Romano
- Telefonní číslo: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Nábor
- Swedish Medical Center First Hill
-
Kontakt:
- Charles Drescher
- Telefonní číslo: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Nábor
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kontakt:
- Matthew Ryan
- Telefonní číslo: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- William Bradley
- Telefonní číslo: 414-805-6600
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky musely podstoupit chirurgický zákrok sestávající z hysterektomie a bilaterální salpingo-ooforektomie. Disekci lymfatických uzlin lze provést podle institucionálních standardů. Po operaci nesmí být žádné makroskopické reziduální onemocnění.
- Pacientky musí mít histologicky potvrzený karcinom endometria stadia I až III, který může být endometrioidní, serózní, světlobuněčný, ne/nediferencovaný, karcinosarkom nebo smíšený.
- Výkonnostní stav východní kooperativní skupiny pacientů (ECOG) musí být 0, 1 nebo 2.
- Věk pacientů musí být ≥ 18 let.
- Souhlas pacienta musí být získán odpovídajícím způsobem v souladu s platnými místními a regulačními požadavky.
- Pacient je schopen (tj. dostatečně plynulý) a ochotný vyplnit dotazníky o výsledcích hlášených pacientem (PRO) buď v angličtině, francouzštině nebo v ověřeném jazyce
- Pacienti musí být přístupní pro léčbu a sledování. Pacienti zařazení do této studie musí být léčeni a sledováni v zúčastněném centru
- Protokolální léčba má začít do 10 týdnů po hysterektomii/bilaterální salpingo-ooforektomii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neoadjuvantní chemoterapie pro současnou diagnózu karcinomu endometria.
- Předchozí ozáření pánve.
- Pacienti s anamnézou jiných malignit, s výjimkou: adekvátně léčeného nemelanomového kožního karcinomu, kurativně léčeného in situ karcinomu děložního čípku nebo jiných solidních nádorů kurativních léčby bez známek onemocnění po dobu ≥ 5 let.
- Klinický průkaz vzdálených metastáz, jak je stanoveno předoperačním nebo pooperačním zobrazením (CT hrudníku, břicha a pánve nebo celotělové PET-CT vyšetření) (
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dílčí studie A: RAINBO BLUE kohorta A1
Pozorování
|
Pozorování
|
|
Experimentální: Dílčí studie B: TAPER
Pozorování nebo vaginální brachyterapie
|
Pozorování
Vaginální brachyterapie by měla být aplikována pomocí vaginálního válce nebo alternativně vajíček
|
|
Experimentální: Subtudy A: Rainbo Blue Cohort A2
Pozorování nebo adjuvantní radioterapie
|
Pozorování
Léčba má být aplikována pomocí 4-18 MV fotonů.
Jsou vyžadovány zobrazovací schopnosti MV, kV nebo CBCT.
Musí být použity plánovací systémy se schopností přenosu dat DICOM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadněte míru pánevní recidivy za 3 roky u pacientek, které jsou léčeny deeskalovanou adjuvantní léčbou řízenou molekulárním stavem nádoru
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadněte míru izolované vaginální recidivy po 3 letech
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Odhadněte míru recidivy paraaorty za 3 roky
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Odhadněte četnost vzdálených metastáz za 3 roky
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Odhadněte přežití bez recidivy
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
|
Odhadněte přežití specifické pro karcinom endometria
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
|
Odhadněte celkové přežití
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
|
Popište dopad molekulární klasifikace na strach z recidivy pomocí inventáře Fear of Recurrence
Časové okno: 9 let
|
9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Studijní židle: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Novotvary dělohy
- Novotvary endometria
- Vyšetřovací techniky
- Metody
- Terapeutika
- Radioterapie
- Kombinovaná modalita
- Pozorování
- Radioterapie, adjuvans
Další identifikační čísla studie
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Jiný identifikátor: NRG)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .