Adjuvante Therapie bei POLE-mutiertem und p53-Wildtyp/NSMP-Endometriumkarzinom im Frühstadium RAINBO BLUE & TAPER
25. August 2026 aktualisiert von: Canadian Cancer Trials Group
Eine Phase-II-Studie zur maßgeschneiderten adjuvanten Therapie bei POLE-mutiertem und p53-Wildtyp/NSMP-Endormetriumkarzinom im Frühstadium (RAINBO BLUE & TAPER)
Dieses Protokoll testet die deeskalierte adjuvante Behandlung bei Patientinnen mit POLE-mutiertem oder p53wt/NSMP (p53-Wildtyp/kein spezifisches molekulares Profil) Endometriumkarzinom (EC) im Frühstadium. Die Patienten können in eine von zwei Teilstudien aufgenommen werden
- EN10.A/RAINBO BLUE: POLE-mutiertes EC
- EN10.B/TAPER: p53 Wildtyp/NSMP EC
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir führen diese Studie durch, weil wir herausfinden wollen, ob dieser neue Ansatz besser oder schlechter ist als der übliche Ansatz für Endometriumkarzinom im Frühstadium. Der übliche Ansatz ist definiert als Behandlung, die die meisten Menschen für Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium erhalten.
Der übliche Ansatz für Patienten, die nicht an einer Studie teilnehmen, ist eine chirurgische Behandlung. Gewebe, das im Rahmen dieses Verfahrens entfernt wird, wird im Pathologielabor analysiert, um den Arzt bei der Entscheidung zu unterstützen, ob eine zusätzliche Behandlung wie Bestrahlung und/oder Chemotherapie empfohlen werden sollte oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
393
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wendy Parulekar
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-Mail: wparulekar@ctg.queensu.ca
Studienorte
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-
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Garran, Australien, ACT 2605
- Rekrutierung
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Australien, 4029
- Rekrutierung
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Garrett
- Telefonnummer: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrutierung
- South Western Sydney Local Health District
-
Kontakt:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Rekrutierung
- Royal North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Marita Morgia
- Telefonnummer: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Rekrutierung
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Kontakt:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrutierung
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrutierung
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Kontakt:
- Nimithri Cabraal
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrutierung
- Monash Medical Centre
-
Kontakt:
- Shih-Ern Yao
- Telefonnummer: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Rekrutierung
- Frankston Hospital
-
Kontakt:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australien, 3053
- Rekrutierung
- The Royal Women's Hospital
-
Kontakt:
- Orla McNally
- Telefonnummer: 2 613 834-5356
-
-
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Kontakt:
- Frederic Selle
- Telefonnummer: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Olivia Le Saux
- Telefonnummer: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Institut Gustave-Roussy
-
Kontakt:
- Alexandra Leary
- Telefonnummer: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31100
- Rekrutierung
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Kontakt:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekrutierung
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Kontakt:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekrutierung
- ASST Lecco
-
Kontakt:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italien, 20141
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Ilaria Betella
- Telefonnummer: 39 025-7489
-
Rome, Italien, 00161
- Rekrutierung
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Kontakt:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Policliico Careggi
-
Kontakt:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutierung
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ruth Fullerton
- Telefonnummer: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutierung
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Fleur Huang
- Telefonnummer: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Rekrutierung
- BCCA - Kelowna
-
Kontakt:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
- Rekrutierung
- BCCA - Prince George
-
Kontakt:
- Allison Ye
- Telefonnummer: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrutierung
- BCCA - Vancouver
-
Kontakt:
- Jessica McAlpine
- Telefonnummer: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- Rekrutierung
- BCCA - Victoria
-
Kontakt:
- Caroline Holloway
- Telefonnummer: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Rekrutierung
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Jessica Conway
- Telefonnummer: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrutierung
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Clare Reade
- Telefonnummer: 905 389-5688
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutierung
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Kontakt:
- Lucas Mendez
- Telefonnummer: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Rekrutierung
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Kontakt:
- Katherine Pulman
- Telefonnummer: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- University Health Network
-
Kontakt:
- Kathy Han
- Telefonnummer: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Odette Cancer Centre
-
Kontakt:
- Helen MacKay
- Telefonnummer: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutierung
- The Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Susie K.S. Lau
- Telefonnummer: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutierung
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Kontakt:
- Maroie Barkati
- Telefonnummer: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutierung
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Kontakt:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
-
Auckland, Neuseeland, 1023
- Rekrutierung
- Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Ruth Angell
-
Christchurch, Neuseeland, 8140
- Rekrutierung
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
-
Leiden, Niederlande, 2333ZA
- Rekrutierung
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Kontakt:
- Stephanie De Boer
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815AD
- Rekrutierung
- Radiotherapiegroep
-
Kontakt:
- Dorien Haverkort
- Telefonnummer: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ET
- Rekrutierung
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Kontakt:
- Nienke Kuijsters
- Telefonnummer: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Niederlande, 5623 EJ
- Rekrutierung
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Bastiaan Wortman
- Telefonnummer: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Niederlande, 432
- Rekrutierung
- MC Haaglanden
-
Kontakt:
- Mandy Kiderlen
- Telefonnummer: 3 889-7979
-
-
The Netherlands
-
Rotterdam, The Netherlands, Niederlande
- Rekrutierung
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Kontakt:
- Henrieke Westerveld
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Norwegen, 0379
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Lindemann
- Telefonnummer: 2 293-4983
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Alaska Womens Cancer Care
-
Kontakt:
- Melissa Hardesty
- Telefonnummer: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Rekrutierung
- University of Arizona Cancer Center
-
Kontakt:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
- Rekrutierung
- Huntington Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Rekrutierung
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Kontakt:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- Rekrutierung
- AdventHealth Porter
-
Kontakt:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
- Rekrutierung
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0277
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Kontakt:
- Danielle Cerbon
- Telefonnummer: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34275
- Rekrutierung
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33181
- Rekrutierung
- University of Miami Sylvester
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Rekrutierung
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Rekrutierung
- Sarasota Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
- Rekrutierung
- First Physicians Group-Sarasota
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
- Rekrutierung
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34275
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Rekrutierung
- Grady Health System
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Rekrutierung
- Emory University Hospital Midtown
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Rekrutierung
- Piedmont Hospital
-
Kontakt:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Rekrutierung
- Emory Decatur Hospital
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Rekrutierung
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Megan Buechel
- Telefonnummer: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Kontakt:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
- Rekrutierung
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Kontakt:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Rekrutierung
- University Medical Center New Orleans
-
Kontakt:
- Tara Castellano
- Telefonnummer: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrea Russo
- Telefonnummer: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
- Rekrutierung
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Tashanna Myers
- Telefonnummer: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- Rekrutierung
- UMass Memorial Medical Centre
-
Kontakt:
- Susan Zweizig
- Telefonnummer: 508-856-6265
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Premal Thaker
- Telefonnummer: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Nebraska Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Brent Tierney
- Telefonnummer: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Rekrutierung
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Kontakt:
- Nicola Spirtos
- Telefonnummer: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
- Rekrutierung
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Emese Zsiros
- Telefonnummer: 716-845-8337
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
- Rekrutierung
- Mount Sinai Chelsea
-
Kontakt:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Vereinigte Staaten, 13126
- Rekrutierung
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- State University of New York
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Verona, New York, Vereinigte Staaten, 13478
- Rekrutierung
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Olivia Lara
- Telefonnummer: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Rekrutierung
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Kontakt:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Rekrutierung
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
- Rekrutierung
- Geauga Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive
-
Kontakt:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Vereinigte Staaten, 44129
- Rekrutierung
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Christina Washington
- Telefonnummer: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Rekrutierung
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Rekrutierung
- Providence Portland Medical Centre
-
Kontakt:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Shaina Bruce
- Telefonnummer: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
- Rekrutierung
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
- Rekrutierung
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- Rekrutierung
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Rekrutierung
- Women and Infants Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Oliver
- Telefonnummer: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ann Klopp
- Telefonnummer: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
- Rekrutierung
- Farmington Health Centre
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- Rekrutierung
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Rekrutierung
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Rekrutierung
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Kara Romano
- Telefonnummer: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Rekrutierung
- Swedish Medical Center First Hill
-
Kontakt:
- Charles Drescher
- Telefonnummer: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Rekrutierung
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kontakt:
- Matthew Ryan
- Telefonnummer: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- William Bradley
- Telefonnummer: 414-805-6600
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen sich einer Operation unterzogen haben, die aus einer Hysterektomie und einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie bestand. Die Lymphknotendissektion kann gemäß den institutionellen Standards durchgeführt werden. Nach der Operation darf keine makroskopische Resterkrankung bestehen.
- Die Patientinnen müssen ein histologisch bestätigtes Endometriumkarzinom der Stadien I bis III haben, das endometrioid, serös, klarzellig, un/dedifferenziert, Karzinosarkom oder gemischt sein kann.
- Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Group (ECOG) der Patienten muss 0, 1 oder 2 sein.
- Das Alter der Patienten muss ≥ 18 Jahre sein.
- Die Zustimmung des Patienten muss entsprechend den geltenden lokalen und behördlichen Anforderungen eingeholt werden.
- Patient ist in der Lage (d.h. ausreichend fließend) und bereit, die Fragebögen zu den Patientenberichten (PRO) in Englisch, Französisch oder einer validierten Sprache auszufüllen
- Die Patienten müssen für die Behandlung und Nachsorge zugänglich sein. Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, müssen im teilnehmenden Zentrum behandelt und überwacht werden
- Die Protokollbehandlung muss innerhalb von 10 Wochen nach Hysterektomie/bilateraler Salpingo-Oophorektomie beginnen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige neoadjuvante Chemotherapie für die aktuelle Endometriumkarzinomdiagnose.
- Vorherige Beckenbestrahlung.
- Patienten mit anderen malignen Erkrankungen in der Vorgeschichte, außer: adäquat behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, kurativ behandelter In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder andere solide Tumore, die kurativ behandelt wurden, ohne Anzeichen einer Erkrankung für ≥ 5 Jahre.
- Klinischer Nachweis von Fernmetastasen, bestimmt durch präoperative oder postoperative Bildgebung (CT-Scan von Brust, Bauch und Becken oder Ganzkörper-PET-CT-Scan) (
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilstudie A: RAINBO BLUE Kohorte A1
Überwachung
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Überwachung
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Experimental: Unterstudie B: TAPER
Beobachtung oder vaginale Brachytherapie
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Überwachung
Die vaginale Brachytherapie sollte mit einem Vaginalzylinder oder alternativ mit Ovoiden verabreicht werden
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Experimental: Substudie A: Rainbo Blue Cohort A2
Beobachtung oder adjuvante Strahlentherapie
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Überwachung
Die Behandlung soll mit Photonen von 4-18 MV erfolgen.
MV-, kV- oder CBCT-Bildgebungsfähigkeiten sind erforderlich.
Es müssen Planungssysteme mit der Fähigkeit zur DICOM-Datenübertragung verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Rate der Beckenrezidive nach 3 Jahren bei Patienten, die mit einer deeskalierten adjuvanten Behandlung behandelt werden, die sich nach dem molekularen Status des Tumors richtet
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schätzen Sie die Rate der isolierten vaginalen Rezidive auf 3 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Schätzen Sie die Rate der paraaortalen Rezidive auf 3 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Schätzen Sie die Rate der Fernmetastasen auf 3 Jahre
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Schätzung des rezidivfreien Überlebens
Zeitfenster: 9 Jahre
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9 Jahre
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Schätzung des Endometriumkarzinom-spezifischen Überlebens
Zeitfenster: 9 Jahre
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9 Jahre
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Gesamtüberleben abschätzen
Zeitfenster: 9 Jahre
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9 Jahre
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Beschreiben Sie den Einfluss der molekularen Klassifikation auf die Angst vor einem erneuten Auftreten durch das Fear of Recurrence Inventory
Zeitfenster: 9 Jahre
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9 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Studienstuhl: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uterusneoplasmen
- Endometriale Neubildungen
- Untersuchungstechniken
- Methoden
- Therapeutika
- Strahlentherapie
- Kombinierte Modalitätstherapie
- Beobachtung
- Strahlentherapie, adjuvant
Andere Studien-ID-Nummern
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Andere Kennung: NRG)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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