Adjuvante therapie bij POLE-gemuteerde en p53-wildtype/NSMP endometriumkanker in een vroeg stadium RAINBO BLUE & TAPER
13 oktober 2026 bijgewerkt door: Canadian Cancer Trials Group
Een fase II-studie van adjuvante therapie op maat bij POLE-gemuteerde en p53-wildtype/NSMP endometriumkanker in een vroeg stadium (RAINBO BLUE & TAPER)
This protocol tests de-escalated adjuvant treatment in patients with POLE-mutated or p53wt/NSMP (p53 wildtype/no specific molecular profile) early-stage endometrial cancer (EC). Patients may be enrolled in one of two sub-studies
- EN10.A/RAINBO BLUE: POLE-mutated EC
- EN10.B/TAPER: p53 wildtype / NSMP EC
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study is being done in order to find out if this new approach is better or worse than the usual approach for early-stage endometrial cancer. The usual approach is defined as the care most people get for early-stage endometrial cancer.
The usual approach for patients who are not in a study is treatment with surgery. Tissue that is removed as part of this procedure is analyzed in the pathology laboratory to guide the doctor to decide whether or not additional treatment such as radiation and or chemotherapy should be recommended.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
393
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wendy Parulekar
- Telefoonnummer: 613-533-6430
- E-mail: wparulekar@ctg.queensu.ca
Studie Locaties
-
-
-
Garran, Australië, ACT 2605
- Werving
- Canberra Hospital
-
Contact:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Australië, 4029
- Werving
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Contact:
- Andrea Garrett
- Telefoonnummer: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Werving
- South Western Sydney Local Health District
-
Contact:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Werving
- Royal North Shore Hospital
-
Contact:
- Marita Morgia
- Telefoonnummer: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Werving
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Contact:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Werving
- Westmead Hospital
-
Contact:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Werving
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Contact:
- Nimithri Cabraal
-
-
Tiwi
-
Darwin, Tiwi, Australië, 0810
- Werving
- Royal Darwin Hospital
-
Contact:
- Michelle Harris
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Werving
- Monash Medical Centre
-
Contact:
- Shih-Ern Yao
- Telefoonnummer: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australië, 3199
- Werving
- Frankston Hospital
-
Contact:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australië, 3053
- Werving
- The Royal Women's Hospital
-
Contact:
- Orla McNally
- Telefoonnummer: 2 613 834-5356
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Werving
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Contact:
- Ruth Fullerton
- Telefoonnummer: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Cross Cancer Institute
-
Contact:
- Fleur Huang
- Telefoonnummer: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Werving
- BCCA - Kelowna
-
Contact:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 7E9
- Werving
- BCCA - Prince George
-
Contact:
- Allison Ye
- Telefoonnummer: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Werving
- BCCA - Vancouver
-
Contact:
- Jessica McAlpine
- Telefoonnummer: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Werving
- BCCA - Victoria
-
Contact:
- Caroline Holloway
- Telefoonnummer: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Werving
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contact:
- Jessica Conway
- Telefoonnummer: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Werving
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Contact:
- Clare Reade
- Telefoonnummer: 905 389-5688
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Werving
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Contact:
- Lucas Mendez
- Telefoonnummer: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Werving
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Contact:
- Katherine Pulman
- Telefoonnummer: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- University Health Network
-
Contact:
- Kathy Han
- Telefoonnummer: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Odette Cancer Centre
-
Contact:
- Helen MacKay
- Telefoonnummer: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Werving
- The Jewish General Hospital
-
Contact:
- Susie K.S. Lau
- Telefoonnummer: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Werving
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Contact:
- Maroie Barkati
- Telefoonnummer: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Werving
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Contact:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 74523
- Werving
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Contact:
- Stefan Kommoss
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Contact:
- Frederic Selle
- Telefoonnummer: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69008
- Werving
- Centre Leon Berard
-
Contact:
- Olivia Le Saux
- Telefoonnummer: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Frankrijk, 94805
- Werving
- Institut Gustave-Roussy
-
Contact:
- Alexandra Leary
- Telefoonnummer: 11 33 142-1142
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59000
- Werving
- Centre Oscar Lambret
-
Contact:
- Abel Cardoba Largo
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31100
- Werving
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Contact:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- Werving
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Contact:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italië, 23900
- Werving
- ASST Lecco
-
Contact:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italië, 20141
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Ilaria Betella
- Telefoonnummer: 39 025-7489
-
Rome, Italië, 00161
- Werving
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Contact:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italië, 50134
- Werving
- Policliico Careggi
-
Contact:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
-
Leiden, Nederland, 2333ZA
- Werving
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Contact:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Contact:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815AD
- Werving
- Radiotherapiegroep
-
Contact:
- Dorien Haverkort
- Telefoonnummer: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Werving
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Contact:
- Nienke Kuijsters
- Telefoonnummer: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Werving
- Catharina ziekenhuis
-
Contact:
- Bastiaan Wortman
- Telefoonnummer: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Nederland, 432
- Werving
- MC Haaglanden
-
Contact:
- Mandy Kiderlen
- Telefoonnummer: 3 889-7979
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Auckland City Hospital
-
Contact:
- Ruth Angell
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8140
- Werving
- Christchurch Hospital
-
Contact:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Noorwegen, 0379
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Kristina Lindemann
- Telefoonnummer: 2 293-4983
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Werving
- Alaska Womens Cancer Care
-
Contact:
- Melissa Hardesty
- Telefoonnummer: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Werving
- University of Arizona Cancer Center
-
Contact:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contact:
- Emily Prendergast
- Telefoonnummer: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Werving
- Huntington Memorial Hospital
-
Contact:
- Emily Prendergast
- Telefoonnummer: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Werving
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Contact:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Contact:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- Werving
- AdventHealth Porter
-
Contact:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
- Werving
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Contact:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Werving
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Contact:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0277
- Werving
- University of Florida
-
Contact:
- Danielle Cerbon
- Telefoonnummer: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami School of Medicine
-
Contact:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Verenigde Staten, 34275
- Werving
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Contact:
- Beverly Long
- Telefoonnummer: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33181
- Werving
- University of Miami Sylvester
-
Contact:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Werving
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
- Werving
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Contact:
- Beverly Long
- Telefoonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Werving
- Sarasota Memorial Hospital
-
Contact:
- Beverly Long
- Telefoonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Werving
- First Physicians Group-Sarasota
-
Contact:
- Beverly Long
- Telefoonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
- Werving
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Contact:
- Beverly Long
- Telefoonnummer: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Verenigde Staten, 34275
- Werving
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Contact:
- Beverly Long
- Telefoonnummer: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Grady Health System
-
Contact:
- Jill Remick
- Telefoonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Werving
- Emory University Hospital Midtown
-
Contact:
- Jill Remick
- Telefoonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Werving
- Piedmont Hospital
-
Contact:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Jill Remick
- Telefoonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Contact:
- Jill Remick
- Telefoonnummer: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Werving
- Emory Decatur Hospital
-
Contact:
- Jill Remick
- Telefoonnummer: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University
-
Contact:
- Dario Roque
- Telefoonnummer: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
- Werving
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Contact:
- Dario Roque
- Telefoonnummer: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
- Werving
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contact:
- Dario Roque
- Telefoonnummer: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Werving
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contact:
- Megan Buechel
- Telefoonnummer: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Contact:
- Monica Vetter
- Telefoonnummer: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Contact:
- Monica Vetter
- Telefoonnummer: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Werving
- University Medical Center New Orleans
-
Contact:
- Tara Castellano
- Telefoonnummer: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contact:
- Andrea Russo
- Telefoonnummer: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Werving
- Baystate Medical Center
-
Contact:
- Tashanna Myers
- Telefoonnummer: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Werving
- UMass Memorial Medical Centre
-
Contact:
- Susan Zweizig
- Telefoonnummer: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Werving
- Mercy Hospital
-
Contact:
- Annie Tan
- Telefoonnummer: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Premal Thaker
- Telefoonnummer: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Nebraska Methodist Hospital
-
Contact:
- Brent Tierney
- Telefoonnummer: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Werving
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Contact:
- Nicola Spirtos
- Telefoonnummer: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
- Werving
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contact:
- Mitchell Edelson
- Telefoonnummer: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Emese Zsiros
- Telefoonnummer: 716-845-8337
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Werving
- Mount Sinai Chelsea
-
Contact:
- Caitlin Carr
- Telefoonnummer: 212-824-7309
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Caitlin Carr
- Telefoonnummer: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Verenigde Staten, 13126
- Werving
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Contact:
- Mary Cunningham
- Telefoonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Contact:
- Mary Cunningham
- Telefoonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- State University of New York
-
Contact:
- Mary Cunningham
- Telefoonnummer: 315-634-4112
-
Verona, New York, Verenigde Staten, 13478
- Werving
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Contact:
- Mary Cunningham
- Telefoonnummer: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Olivia Lara
- Telefoonnummer: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Werving
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Contact:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Werving
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Contact:
- Sarah Lynam
- Telefoonnummer: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
- Werving
- Geauga Hospital
-
Contact:
- Sarah Lynam
- Telefoonnummer: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Case Western Reserve University
-
Contact:
- Sarah Lynam
- Telefoonnummer: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive
-
Contact:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Werving
- UH Seidman Cancer Center
-
Contact:
- Sarah Lynam
- Telefoonnummer: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Verenigde Staten, 44129
- Werving
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Contact:
- Sarah Lynam
- Telefoonnummer: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- Werving
- UH Seidman Cancer Center
-
Contact:
- Sarah Lynam
- Telefoonnummer: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Christina Washington
- Telefoonnummer: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Contact:
- Alison Conlin
- Telefoonnummer: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Werving
- Providence Portland Medical Centre
-
Contact:
- Alison Conlin
- Telefoonnummer: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Contact:
- Shaina Bruce
- Telefoonnummer: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
- Werving
- Paoli Memorial Hospital
-
Contact:
- Paul Gilman
- Telefoonnummer: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University
-
Contact:
- Mitchell Edelson
- Telefoonnummer: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
- Werving
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contact:
- Mitchell Edelson
- Telefoonnummer: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Werving
- Lankenau Medical Center
-
Contact:
- Paul Gilman
- Telefoonnummer: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Werving
- Women and Infants Hospital
-
Contact:
- Matthew Oliver
- Telefoonnummer: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Ann Klopp
- Telefoonnummer: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
- Werving
- Farmington Health Centre
-
Contact:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Contact:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Werving
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Contact:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Werving
- University of Vermont Medical Center
-
Contact:
- Puyao Li
- Telefoonnummer: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Werving
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contact:
- Puyao Li
- Telefoonnummer: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia Cancer Center
-
Contact:
- Kara Romano
- Telefoonnummer: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Werving
- Swedish Medical Center First Hill
-
Contact:
- Charles Drescher
- Telefoonnummer: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Werving
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Contact:
- Matthew Ryan
- Telefoonnummer: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- William Bradley
- Telefoonnummer: 414-805-6600
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients must have had surgery consisting of hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy. Lymph node dissection can be performed as per institutional standards. There must be no macroscopic residual disease after surgery.
- Patients must have histologically confirmed Stage I to III endometrial carcinoma which can be endometrioid, serous, clear cell, un/dedifferentiated, carcinosarcoma or mixed.
- Patients' Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status must be 0, 1, or 2.
- HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial.
- Patients' age must be ≥ 18 years.
- Patient consent must be appropriately obtained in accordance with applicable local and regulatory requirements.
- Patient is able (i.e. sufficiently fluent) and willing to complete the patient-reported outcomes (PRO) questionnaires in either English, French or a validated language
- Patients must be accessible for treatment and follow-up. Patients enrolled on this trial must be treated and followed at the participating centre
- Protocol treatment is to begin within 10 weeks of hysterectomy/bilateral salpingo-oophorectomy
Exclusion Criteria:
- Prior Neoadjuvant chemotherapy for current endometrial cancer diagnosis.
- Prior pelvic radiation.
- Patients with a history of other malignancies, except: carcinoma in-situ without evidence of invasive disease when resected, adequately treated non-melanoma skin cancer, or other tumours curatively treated with no evidence of disease for ≥ 5 years.
- Clinical evidence of distant metastasis as determined by pre-surgical or post-surgical imaging (CT scan of chest, abdomen and pelvis or whole-body PET-CT scan)
- Patients with a documented positive surgical margin.
- Patients with a documented positive peritoneal washings, if performed.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sub-study A: RAINBO BLUE Cohort A1
Observation |
Observation |
|
Experimenteel: Sub-Study A: RAINBO BLUE Cohort A2
Observation or Adjuvant Radiotherapy |
Observation Treatment is to be delivered using 4-18 MV photons. MV, kV or CBCT imaging capabilities are required. Planning systems with capability for DICOM data transfer must be used. |
|
Experimenteel: Sub-Study B: TAPER
Observation or Vaginal Brachytherapy |
Observation Vaginal brachytherapy should be delivered using a vaginal cylinder, or alternatively ovoids |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schat de frequentie van recidieven in het bekken na 3 jaar bij patiënten die worden behandeld met gedeëscaleerde adjuvante behandeling gericht op de moleculaire status van de tumor
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schat het aantal geïsoleerde vaginale recidieven na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Schat het percentage para-aorta-recidief na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Schat de snelheid van metastasen op afstand na 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Schat herhalingsvrije overleving in
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
|
Schat endometriumkanker-specifieke overleving
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
|
Schat de totale overleving in
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
|
Beschrijf de impact van moleculaire classificatie op angst voor herhaling door Fear of Recurrence Inventory
Tijdsspanne: 9 jaar
|
9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Studie stoel: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Neoplasmata
- Endometriumneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Therapeutica
- Radiotherapie
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Observatie
- Radiotherapie, adjuvans
Andere studie-ID-nummers
- EN10
- NRG-GY032 (Andere identificatie: NRG)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .