Terapia adyuvante en cáncer de endometrio en estadio temprano con mutación POLE y p53-Wildtype/NSMP RAINBO BLUE & TAPER
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Canadian Cancer Trials Group
Un estudio de fase II de terapia adyuvante personalizada en cáncer de endometrio en estadio temprano mutado en POLE y de tipo salvaje p53/NSMP (RAINBO BLUE & TAPER)
Este protocolo prueba el tratamiento adyuvante desescalado en pacientes con cáncer de endometrio (EC) en etapa temprana mutado en POLE o p53wt/NSMP (p53 de tipo salvaje/sin perfil molecular específico). Los pacientes pueden inscribirse en uno de dos subestudios
- EN10.A/AZUL RAINBO: CE mutado en POLO
- EN10.B/TAPER: p53 tipo salvaje / NSMP EC
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos realizando este estudio porque queremos saber si este nuevo enfoque es mejor o peor que el enfoque habitual para el cáncer de endometrio en etapa temprana. El enfoque habitual se define como la atención que recibe la mayoría de las personas para el cáncer de endometrio en etapa temprana.
El enfoque habitual para los pacientes que no están en un estudio es el tratamiento con cirugía. El tejido que se extrae como parte de este procedimiento se analiza en el laboratorio de patología para guiar al médico a decidir si se debe recomendar o no un tratamiento adicional, como radiación o quimioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
393
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wendy Parulekar
- Número de teléfono: 613-533-6430
- Correo electrónico: wparulekar@ctg.queensu.ca
Ubicaciones de estudio
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-
Baden-Wurttemberg
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Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Alemania, 74523
- Reclutamiento
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Contacto:
- Stefan Kommoss
-
-
-
-
-
Garran, Australia, ACT 2605
- Reclutamiento
- Canberra Hospital
-
Contacto:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Australia, 4029
- Reclutamiento
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Contacto:
- Andrea Garrett
- Número de teléfono: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamiento
- South Western Sydney Local Health District
-
Contacto:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Reclutamiento
- Royal North Shore Hospital
-
Contacto:
- Marita Morgia
- Número de teléfono: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Reclutamiento
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Contacto:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
-
Contacto:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamiento
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Contacto:
- Nimithri Cabraal
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamiento
- Monash Medical Centre
-
Contacto:
- Shih-Ern Yao
- Número de teléfono: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamiento
- Frankston Hospital
-
Contacto:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australia, 3053
- Reclutamiento
- The Royal Women's Hospital
-
Contacto:
- Orla McNally
- Número de teléfono: 2 613 834-5356
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Contacto:
- Ruth Fullerton
- Número de teléfono: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute
-
Contacto:
- Fleur Huang
- Número de teléfono: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Reclutamiento
- BCCA - Kelowna
-
Contacto:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 7E9
- Reclutamiento
- BCCA - Prince George
-
Contacto:
- Allison Ye
- Número de teléfono: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Reclutamiento
- BCCA - Vancouver
-
Contacto:
- Jessica McAlpine
- Número de teléfono: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Reclutamiento
- BCCA - Victoria
-
Contacto:
- Caroline Holloway
- Número de teléfono: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- Reclutamiento
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contacto:
- Jessica Conway
- Número de teléfono: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Reclutamiento
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Contacto:
- Clare Reade
- Número de teléfono: 905 389-5688
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Contacto:
- Lucas Mendez
- Número de teléfono: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Reclutamiento
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Contacto:
- Katherine Pulman
- Número de teléfono: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- University Health Network
-
Contacto:
- Kathy Han
- Número de teléfono: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Odette Cancer Centre
-
Contacto:
- Helen MacKay
- Número de teléfono: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- The Jewish General Hospital
-
Contacto:
- Susie K.S. Lau
- Número de teléfono: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Reclutamiento
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Contacto:
- Maroie Barkati
- Número de teléfono: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Contacto:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Womens Cancer Care
-
Contacto:
- Melissa Hardesty
- Número de teléfono: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- University of Arizona Cancer Center
-
Contacto:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contacto:
- Emily Prendergast
- Número de teléfono: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Reclutamiento
- Huntington Memorial Hospital
-
Contacto:
- Emily Prendergast
- Número de teléfono: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Reclutamiento
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Contacto:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Contacto:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Reclutamiento
- AdventHealth Porter
-
Contacto:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- Reclutamiento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Contacto:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Reclutamiento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Contacto:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0277
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Contacto:
- Danielle Cerbon
- Número de teléfono: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami School of Medicine
-
Contacto:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
- Reclutamiento
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Contacto:
- Beverly Long
- Número de teléfono: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
- Reclutamiento
- University of Miami Sylvester
-
Contacto:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Reclutamiento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Contacto:
- Beverly Long
- Número de teléfono: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Reclutamiento
- Sarasota Memorial Hospital
-
Contacto:
- Beverly Long
- Número de teléfono: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Reclutamiento
- First Physicians Group-Sarasota
-
Contacto:
- Beverly Long
- Número de teléfono: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
- Reclutamiento
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Contacto:
- Beverly Long
- Número de teléfono: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Contacto:
- Beverly Long
- Número de teléfono: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Health System
-
Contacto:
- Jill Remick
- Número de teléfono: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory University Hospital Midtown
-
Contacto:
- Jill Remick
- Número de teléfono: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Reclutamiento
- Piedmont Hospital
-
Contacto:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Contacto:
- Jill Remick
- Número de teléfono: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Reclutamiento
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Contacto:
- Jill Remick
- Número de teléfono: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Reclutamiento
- Emory Decatur Hospital
-
Contacto:
- Jill Remick
- Número de teléfono: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Dario Roque
- Número de teléfono: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Contacto:
- Dario Roque
- Número de teléfono: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contacto:
- Dario Roque
- Número de teléfono: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Reclutamiento
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contacto:
- Megan Buechel
- Número de teléfono: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Contacto:
- Monica Vetter
- Número de teléfono: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Reclutamiento
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Contacto:
- Monica Vetter
- Número de teléfono: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- University Medical Center New Orleans
-
Contacto:
- Tara Castellano
- Número de teléfono: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contacto:
- Andrea Russo
- Número de teléfono: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Reclutamiento
- Baystate Medical Center
-
Contacto:
- Tashanna Myers
- Número de teléfono: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Reclutamiento
- UMass Memorial Medical Centre
-
Contacto:
- Susan Zweizig
- Número de teléfono: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Reclutamiento
- Mercy Hospital
-
Contacto:
- Annie Tan
- Número de teléfono: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Premal Thaker
- Número de teléfono: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Reclutamiento
- Nebraska Methodist Hospital
-
Contacto:
- Brent Tierney
- Número de teléfono: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Reclutamiento
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Contacto:
- Nicola Spirtos
- Número de teléfono: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Reclutamiento
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contacto:
- Mitchell Edelson
- Número de teléfono: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contacto:
- Emese Zsiros
- Número de teléfono: 716-845-8337
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Reclutamiento
- Mount Sinai Chelsea
-
Contacto:
- Caitlin Carr
- Número de teléfono: 212-824-7309
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Contacto:
- Caitlin Carr
- Número de teléfono: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
- Reclutamiento
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Contacto:
- Mary Cunningham
- Número de teléfono: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Contacto:
- Mary Cunningham
- Número de teléfono: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- State University of New York
-
Contacto:
- Mary Cunningham
- Número de teléfono: 315-634-4112
-
Verona, New York, Estados Unidos, 13478
- Reclutamiento
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Contacto:
- Mary Cunningham
- Número de teléfono: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Olivia Lara
- Número de teléfono: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Contacto:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Reclutamiento
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Contacto:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Reclutamiento
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Contacto:
- Sarah Lynam
- Número de teléfono: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Reclutamiento
- Geauga Hospital
-
Contacto:
- Sarah Lynam
- Número de teléfono: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Case Western Reserve University
-
Contacto:
- Sarah Lynam
- Número de teléfono: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Comprehensive
-
Contacto:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Reclutamiento
- UH Seidman Cancer Center
-
Contacto:
- Sarah Lynam
- Número de teléfono: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- Reclutamiento
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Contacto:
- Sarah Lynam
- Número de teléfono: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Reclutamiento
- UH Seidman Cancer Center
-
Contacto:
- Sarah Lynam
- Número de teléfono: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contacto:
- Christina Washington
- Número de teléfono: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Reclutamiento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Contacto:
- Alison Conlin
- Número de teléfono: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Reclutamiento
- Providence Portland Medical Centre
-
Contacto:
- Alison Conlin
- Número de teléfono: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Contacto:
- Shaina Bruce
- Número de teléfono: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Reclutamiento
- Paoli Memorial Hospital
-
Contacto:
- Paul Gilman
- Número de teléfono: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University
-
Contacto:
- Mitchell Edelson
- Número de teléfono: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Reclutamiento
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contacto:
- Mitchell Edelson
- Número de teléfono: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Reclutamiento
- Lankenau Medical Center
-
Contacto:
- Paul Gilman
- Número de teléfono: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- Women and Infants Hospital
-
Contacto:
- Matthew Oliver
- Número de teléfono: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Ann Klopp
- Número de teléfono: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
- Reclutamiento
- Farmington Health Centre
-
Contacto:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Contacto:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Reclutamiento
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Contacto:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Reclutamiento
- University of Vermont Medical Center
-
Contacto:
- Puyao Li
- Número de teléfono: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Reclutamiento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contacto:
- Puyao Li
- Número de teléfono: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia Cancer Center
-
Contacto:
- Kara Romano
- Número de teléfono: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
Contacto:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Reclutamiento
- Swedish Medical Center First Hill
-
Contacto:
- Charles Drescher
- Número de teléfono: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Reclutamiento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Contacto:
- Matthew Ryan
- Número de teléfono: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- William Bradley
- Número de teléfono: 414-805-6600
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Contacto:
- Frederic Selle
- Número de teléfono: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Contacto:
- Olivia Le Saux
- Número de teléfono: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gustave-Roussy
-
Contacto:
- Alexandra Leary
- Número de teléfono: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31100
- Reclutamiento
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Contacto:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamiento
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Contacto:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italia, 23900
- Reclutamiento
- ASST Lecco
-
Contacto:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
-
Contacto:
- Ilaria Betella
- Número de teléfono: 39 025-7489
-
Rome, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Contacto:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Policliico Careggi
-
Contacto:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Noruega, 0379
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
Contacto:
- Kristina Lindemann
- Número de teléfono: 2 293-4983
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Reclutamiento
- Auckland City Hospital
-
Contacto:
- Ruth Angell
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8140
- Reclutamiento
- Christchurch Hospital
-
Contacto:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
-
Leiden, Países Bajos, 2333ZA
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Contacto:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Contacto:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815AD
- Reclutamiento
- Radiotherapiegroep
-
Contacto:
- Dorien Haverkort
- Número de teléfono: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ET
- Reclutamiento
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Contacto:
- Nienke Kuijsters
- Número de teléfono: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Reclutamiento
- Catharina Ziekenhuis
-
Contacto:
- Bastiaan Wortman
- Número de teléfono: 40 239-9111
-
-
South Holland
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The Hague, South Holland, Países Bajos, 432
- Reclutamiento
- MC Haaglanden
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Contacto:
- Mandy Kiderlen
- Número de teléfono: 3 889-7979
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber tenido una cirugía consistente en histerectomía y salpingooforectomía bilateral. La disección de los ganglios linfáticos se puede realizar según los estándares institucionales. No debe haber enfermedad residual macroscópica después de la cirugía.
- Los pacientes deben tener carcinoma endometrial en estadio I a III histológicamente confirmado, que puede ser endometrioide, seroso, de células claras, indiferenciado, carcinosarcoma o mixto.
- El estado funcional del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de los pacientes debe ser 0, 1 o 2.
- La edad de los pacientes debe ser ≥ 18 años.
- El consentimiento del paciente debe obtenerse adecuadamente de acuerdo con los requisitos reglamentarios y locales aplicables.
- El paciente es capaz (es decir, suficientemente fluido) y dispuesto a completar los cuestionarios de resultados informados por el paciente (PRO) en inglés, francés o un idioma validado
- Los pacientes deben estar accesibles para el tratamiento y el seguimiento. Los pacientes inscritos en este ensayo deben recibir tratamiento y seguimiento en el centro participante.
- El tratamiento del protocolo debe comenzar dentro de las 10 semanas posteriores a la histerectomía/salpingooforectomía bilateral.
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia neoadyuvante previa para el diagnóstico actual de cáncer de endometrio.
- Radiación pélvica previa.
- Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto: cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ tratado de forma curativa u otros tumores sólidos tratados de forma curativa sin evidencia de enfermedad durante ≥ 5 años.
- Evidencia clínica de metástasis a distancia determinada por imágenes prequirúrgicas o posquirúrgicas (tomografía computarizada de tórax, abdomen y pelvis o exploración PET-CT de cuerpo entero) (
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subestudio A: RAINBO BLUE Cohorte A1
Observación
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Observación
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Experimental: Sub-estudio B: CÓNICO
Observación o braquiterapia vaginal
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Observación
La braquiterapia vaginal debe administrarse utilizando un cilindro vaginal o, alternativamente, ovoides.
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Experimental: Subestudio A: Rainbo Blue Cohort A2
Observación o radioterapia adyuvante
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Observación
El tratamiento debe administrarse utilizando fotones de 4-18 MV.
Se requieren capacidades de generación de imágenes de MV, kV o CBCT.
Se deben utilizar sistemas de planificación con capacidad para la transferencia de datos DICOM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la tasa de recurrencia pélvica a los 3 años en pacientes que reciben tratamiento adyuvante desescalado dirigido por el estado molecular del tumor
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la tasa de recurrencia vaginal aislada a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Estimar la tasa de recurrencia paraaórtica a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Estimar la tasa de metástasis a distancia a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Estimar la supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 9 años
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9 años
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Estimar la supervivencia específica del cáncer de endometrio
Periodo de tiempo: 9 años
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9 años
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Estimar la supervivencia global
Periodo de tiempo: 9 años
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9 años
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Describir el impacto de la clasificación molecular en el miedo a la recurrencia mediante el Inventario de Miedo a la Recurrencia
Periodo de tiempo: 9 años
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9 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Silla de estudio: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Endometriales
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Terapéutica
- Radioterapia
- Terapia de modalidad combinada
- Observación
- Radioterapia, adyuvante
Otros números de identificación del estudio
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Otro identificador: NRG)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .