Adjuverende terapi ved POLE-muteret og p53-vildtype/NSMP endometriecancer i tidlig stadium RAINBO BLUE & TAPER
14. september 2026 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group
Et fase II-studie af skræddersyet adjuverende terapi i POLE-muteret og p53-vildtype/NSMP endormetrisk cancer i tidligt stadium (RAINBO BLUE & TAPER)
Denne protokol tester de-eskaleret adjuverende behandling hos patienter med POLE-muteret eller p53wt/NSMP (p53 vildtype/ingen specifik molekylær profil) endometriecancer i tidlig stadium (EC). Patienter kan tilmeldes et af to delstudier
- EN10.A/RAINBO BLÅ: POLE-muteret EC
- EN10.B/TAPER: p53 vildtype / NSMP EC
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi laver denne undersøgelse, fordi vi ønsker at finde ud af, om denne nye tilgang er bedre eller værre end den sædvanlige tilgang til tidligt stadie endometriecancer. Den sædvanlige tilgang er defineret som behandling, de fleste mennesker får for tidligt stadie af endometriecancer.
Den sædvanlige tilgang for patienter, der ikke er i en undersøgelse, er behandling med kirurgi. Væv, der fjernes som en del af denne procedure, analyseres i patologilaboratoriet for at vejlede lægen til at beslutte, om yderligere behandling såsom stråling og eller kemoterapi skal anbefales.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
393
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wendy Parulekar
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-mail: wparulekar@ctg.queensu.ca
Studiesteder
-
-
-
Garran, Australien, ACT 2605
- Rekruttering
- Canberra Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Australien, 4029
- Rekruttering
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Garrett
- Telefonnummer: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekruttering
- South Western Sydney Local Health District
-
Kontakt:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
Kontakt:
- Marita Morgia
- Telefonnummer: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Kontakt:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Kontakt:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekruttering
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Kontakt:
- Nimithri Cabraal
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekruttering
- Monash Medical Centre
-
Kontakt:
- Shih-Ern Yao
- Telefonnummer: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australien, 3199
- Rekruttering
- Frankston Hospital
-
Kontakt:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australien, 3053
- Rekruttering
- The Royal Women's Hospital
-
Kontakt:
- Orla McNally
- Telefonnummer: 2 613 834-5356
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ruth Fullerton
- Telefonnummer: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Fleur Huang
- Telefonnummer: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Rekruttering
- BCCA - Kelowna
-
Kontakt:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 7E9
- Rekruttering
- BCCA - Prince George
-
Kontakt:
- Allison Ye
- Telefonnummer: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- BCCA - Vancouver
-
Kontakt:
- Jessica McAlpine
- Telefonnummer: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Rekruttering
- BCCA - Victoria
-
Kontakt:
- Caroline Holloway
- Telefonnummer: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Jessica Conway
- Telefonnummer: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Rekruttering
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Clare Reade
- Telefonnummer: 905 389-5688
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Kontakt:
- Lucas Mendez
- Telefonnummer: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Rekruttering
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Kontakt:
- Katherine Pulman
- Telefonnummer: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Kathy Han
- Telefonnummer: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Odette Cancer Centre
-
Kontakt:
- Helen MacKay
- Telefonnummer: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- The Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Susie K.S. Lau
- Telefonnummer: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Kontakt:
- Maroie Barkati
- Telefonnummer: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Kontakt:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Womens Cancer Care
-
Kontakt:
- Melissa Hardesty
- Telefonnummer: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona Cancer Center
-
Kontakt:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Rekruttering
- Huntington Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Rekruttering
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Kontakt:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
- Rekruttering
- AdventHealth Porter
-
Kontakt:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0277
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Danielle Cerbon
- Telefonnummer: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Forenede Stater, 34275
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Forenede Stater, 33181
- Rekruttering
- University of Miami Sylvester
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Rekruttering
- First Physicians Group-Sarasota
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Forenede Stater, 34275
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Kontakt:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Health System
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University Hospital Midtown
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Rekruttering
- Piedmont Hospital
-
Kontakt:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Rekruttering
- Emory Decatur Hospital
-
Kontakt:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Rekruttering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Megan Buechel
- Telefonnummer: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Kontakt:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Rekruttering
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Kontakt:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- University Medical Center New Orleans
-
Kontakt:
- Tara Castellano
- Telefonnummer: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrea Russo
- Telefonnummer: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Tashanna Myers
- Telefonnummer: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Centre
-
Kontakt:
- Susan Zweizig
- Telefonnummer: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Annie Tan
- Telefonnummer: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Premal Thaker
- Telefonnummer: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Nebraska Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Brent Tierney
- Telefonnummer: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Rekruttering
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Kontakt:
- Nicola Spirtos
- Telefonnummer: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Emese Zsiros
- Telefonnummer: 716-845-8337
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- Rekruttering
- Mount Sinai Chelsea
-
Kontakt:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Forenede Stater, 13126
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Verona, New York, Forenede Stater, 13478
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Kontakt:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Olivia Lara
- Telefonnummer: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Rekruttering
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Kontakt:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- Rekruttering
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
- Rekruttering
- Geauga Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive
-
Kontakt:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Forenede Stater, 44129
- Rekruttering
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Christina Washington
- Telefonnummer: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Centre
-
Kontakt:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Shaina Bruce
- Telefonnummer: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
- Rekruttering
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- Rekruttering
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Kontakt:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Rekruttering
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
- Rekruttering
- Women and Infants Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Oliver
- Telefonnummer: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ann Klopp
- Telefonnummer: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
- Rekruttering
- Farmington Health Centre
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Rekruttering
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Kontakt:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
Kontakt:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Kara Romano
- Telefonnummer: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Rekruttering
- Swedish Medical Center First Hill
-
Kontakt:
- Charles Drescher
- Telefonnummer: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kontakt:
- Matthew Ryan
- Telefonnummer: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- William Bradley
- Telefonnummer: 414-805-6600
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Kontakt:
- Frederic Selle
- Telefonnummer: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Olivia Le Saux
- Telefonnummer: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave-Roussy
-
Kontakt:
- Alexandra Leary
- Telefonnummer: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31100
- Rekruttering
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Kontakt:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Leiden, Holland, 2333ZA
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Kontakt:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Kontakt:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holland, 6815AD
- Rekruttering
- Radiotherapiegroep
-
Kontakt:
- Dorien Haverkort
- Telefonnummer: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ET
- Rekruttering
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Kontakt:
- Nienke Kuijsters
- Telefonnummer: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holland, 5623 EJ
- Rekruttering
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Bastiaan Wortman
- Telefonnummer: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Holland, 432
- Rekruttering
- MC Haaglanden
-
Kontakt:
- Mandy Kiderlen
- Telefonnummer: 3 889-7979
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekruttering
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Kontakt:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekruttering
- ASST Lecco
-
Kontakt:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italien, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Ilaria Betella
- Telefonnummer: 39 025-7489
-
Rome, Italien, 00161
- Rekruttering
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Kontakt:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Policliico Careggi
-
Kontakt:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Rekruttering
- Auckland City Hospital
-
Kontakt:
- Ruth Angell
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Rekruttering
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Norge, 0379
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Lindemann
- Telefonnummer: 2 293-4983
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74523
- Rekruttering
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Kontakt:
- Stefan Kommoss
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal have været opereret bestående af hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi. Lymfeknudedissektion kan udføres i henhold til institutionelle standarder. Der må ikke være makroskopisk restsygdom efter operationen.
- Patienter skal have histologisk bekræftet stadium I til III endometriecarcinom, som kan være endometrioid, serøs, klarcellet, udifferentieret, carcinosarkom eller blandet.
- Patienternes præstationsstatus for Eastern Cooperative Group (ECOG) skal være 0, 1 eller 2.
- Patienternes alder skal være ≥ 18 år.
- Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav.
- Patienten er i stand til (dvs. tilstrækkeligt flydende) og villig til at udfylde de patientrapporterede resultater (PRO) spørgeskemaer på enten engelsk, fransk eller et valideret sprog
- Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Patienter, der er tilmeldt dette forsøg, skal behandles og følges på det deltagende center
- Protokolbehandling skal begynde inden for 10 uger efter hysterektomi/bilateral salpingo-ooforektomi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere neoadjuverende kemoterapi til aktuel endometriecancerdiagnose.
- Tidligere bækkenstråling.
- Patienter med en anamnese med andre maligniteter, undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in-situ kræft i livmoderhalsen eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≥ 5 år.
- Klinisk evidens for fjernmetastaser som bestemt ved prækirurgisk eller postkirurgisk billeddannelse (CT-skanning af bryst, mave og bækken eller PET-CT-scanning af hele kroppen) (
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delstudie A: RAINBO BLUE Kohorte A1
Observation
|
Observation
|
|
Eksperimentel: Delstudie B: TAPER
Observation eller vaginal brachyterapi
|
Observation
Vaginal brachyterapi skal gives med en vaginal cylinder eller alternativt ægformede
|
|
Eksperimentel: Sub-study A: Rainbo Blue Cohort A2
Observation eller adjuvans strålebehandling
|
Observation
Behandlingen skal udføres med 4-18 MV fotoner.
MV-, kV- eller CBCT-billeddannelseskapacitet er påkrævet.
Der skal anvendes planlægningssystemer med mulighed for DICOM-dataoverførsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer frekvensen af tilbagefald af bækken efter 3 år hos patienter, der behandles med deeskaleret adjuverende behandling styret af tumormolekylær status
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer antallet af isoleret vaginalt tilbagefald efter 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimer frekvensen af para-aorta-tilbagefald til 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimer frekvensen af fjernmetastaser ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimer gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Estimer endometriecancer-specifik overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Estimer den samlede overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Beskriv indvirkningen af molekylær klassificering på frygt for gentagelse ved Fear of Recidiv Inventory
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Studiestol: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
7. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Metoder
- Terapeutik
- Strålebehandling
- Kombineret modalitetsterapi
- Observation
- Strålebehandling, adjuvans
Andre undersøgelses-id-numre
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Anden identifikator: NRG)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .