Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантная терапия рака эндометрия с мутациями POLE и р53-дикого типа/NSMP на ранней стадии RAINBO BLUE & TAPER

13 октября 2026 г. обновлено: Canadian Cancer Trials Group

Исследование фазы II индивидуальной адъювантной терапии при раке эндометрия с мутацией POLE и р53-дикого типа/NSMP на ранней стадии (RAINBO BLUE & TAPER)

This protocol tests de-escalated adjuvant treatment in patients with POLE-mutated or p53wt/NSMP (p53 wildtype/no specific molecular profile) early-stage endometrial cancer (EC). Patients may be enrolled in one of two sub-studies

  • EN10.A/RAINBO BLUE: POLE-mutated EC
  • EN10.B/TAPER: p53 wildtype / NSMP EC

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is being done in order to find out if this new approach is better or worse than the usual approach for early-stage endometrial cancer. The usual approach is defined as the care most people get for early-stage endometrial cancer.

The usual approach for patients who are not in a study is treatment with surgery. Tissue that is removed as part of this procedure is analyzed in the pathology laboratory to guide the doctor to decide whether or not additional treatment such as radiation and or chemotherapy should be recommended.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

393

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wendy Parulekar
  • Номер телефона: 613-533-6430
  • Электронная почта: wparulekar@ctg.queensu.ca

Места учебы

  • Австралия
      • Garran, Австралия, ACT 2605
        • Рекрутинг
        • Canberra Hospital
        • Контакт:
          • Andrew Douglas Lee
      • Herston, Австралия, 4029
        • Рекрутинг
        • Royal Brisbane and Womens Hospital
        • Контакт:
          • Andrea Garrett
          • Номер телефона: 73 646-8111
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Рекрутинг
        • South Western Sydney Local Health District
        • Контакт:
          • Viet Do
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Рекрутинг
        • Royal North Shore Hospital
        • Контакт:
          • Marita Morgia
          • Номер телефона: 2 946-3130
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Рекрутинг
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • Контакт:
          • Geetha Govindarajulu
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital
        • Контакт:
          • Alison Brand
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Рекрутинг
        • Mater Research Institute South Brisbane
        • Контакт:
          • Nimithri Cabraal
    • Tiwi
      • Darwin, Tiwi, Австралия, 0810
        • Рекрутинг
        • Royal Darwin Hospital
        • Контакт:
          • Michelle Harris
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Medical Centre
        • Контакт:
          • Shih-Ern Yao
          • Номер телефона: 39 594-6666
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Рекрутинг
        • Frankston Hospital
        • Контакт:
          • Yoland Antill
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3053
        • Рекрутинг
        • The Royal Women's Hospital
        • Контакт:
          • Orla McNally
          • Номер телефона: 2 613 834-5356
  • Германия
    • Baden-Wurttemberg
      • Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Германия, 74523
        • Рекрутинг
        • Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
        • Контакт:
          • Stefan Kommoss
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25123
        • Рекрутинг
        • ASST Spedali Civili Brescia
        • Контакт:
          • Germana Tognon
      • Lecco, Италия, 23900
        • Рекрутинг
        • ASST Lecco
        • Контакт:
          • Romerai D'Amico
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • European Institute of Oncology
        • Контакт:
          • Ilaria Betella
          • Номер телефона: 39 025-7489
      • Rome, Италия, 00161
        • Рекрутинг
        • Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
        • Контакт:
          • Federica Tomao
    • Florence
      • Florence, Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Policliico Careggi
        • Контакт:
          • Maria Cristina Petrella
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Рекрутинг
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
        • Контакт:
          • Ruth Fullerton
          • Номер телефона: 403 521-3095
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Рекрутинг
        • Cross Cancer Institute
        • Контакт:
          • Fleur Huang
          • Номер телефона: 780 432-8516
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
        • Рекрутинг
        • BCCA - Kelowna
        • Контакт:
          • Hamid Raziee
      • Prince George, British Columbia, Канада, V2M 7E9
        • Рекрутинг
        • BCCA - Prince George
        • Контакт:
          • Allison Ye
          • Номер телефона: 250 645-7300
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • Рекрутинг
        • BCCA - Vancouver
        • Контакт:
          • Jessica McAlpine
          • Номер телефона: 2395 604 877-6000
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
        • Рекрутинг
        • BCCA - Victoria
        • Контакт:
          • Caroline Holloway
          • Номер телефона: 250 519-5609
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Контакт:
          • Jessica Conway
          • Номер телефона: 705 728-9090
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Рекрутинг
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Контакт:
          • Clare Reade
          • Номер телефона: 905 389-5688
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • London Health Sciences Centre Research Inc.
        • Контакт:
          • Lucas Mendez
          • Номер телефона: 53169 519 685-8600
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2N1
        • Рекрутинг
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Контакт:
          • Katherine Pulman
          • Номер телефона: 1841 905 813-1100
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • University Health Network
        • Контакт:
          • Kathy Han
          • Номер телефона: 2919 416 946-4501
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Odette Cancer Centre
        • Контакт:
          • Helen MacKay
          • Номер телефона: 416 480-5145
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • The Jewish General Hospital
        • Контакт:
          • Susie K.S. Lau
          • Номер телефона: 3114 514 340-8222
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Контакт:
          • Maroie Barkati
          • Номер телефона: 514 890-8254
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
        • Контакт:
          • Mathieu Viau
  • Нидерланды
      • Leiden, Нидерланды, 2333ZA
        • Рекрутинг
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
        • Контакт:
          • Stephanie De Boer
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Erasmus Medical Center (EMC)
        • Контакт:
          • Henrieke Westerveld
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6815AD
        • Рекрутинг
        • Radiotherapiegroep
        • Контакт:
          • Dorien Haverkort
          • Номер телефона: 318 877-9000
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ET
        • Рекрутинг
        • Maastro clinic (Maastricht UMC)
        • Контакт:
          • Nienke Kuijsters
          • Номер телефона: 31 088-4456
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
        • Рекрутинг
        • Catharina ziekenhuis
        • Контакт:
          • Bastiaan Wortman
          • Номер телефона: 40 239-9111
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Нидерланды, 432
        • Рекрутинг
        • MC Haaglanden
        • Контакт:
          • Mandy Kiderlen
          • Номер телефона: 3 889-7979
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital
        • Контакт:
          • Ruth Angell
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8140
        • Рекрутинг
        • Christchurch Hospital
        • Контакт:
          • Bryony Simcock
  • Норвегия
    • Ullernchausseen 70
      • Oslo, Ullernchausseen 70, Норвегия, 0379
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
          • Kristina Lindemann
          • Номер телефона: 2 293-4983
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Womens Cancer Care
        • Контакт:
          • Melissa Hardesty
          • Номер телефона: 907-212-6871
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Cancer Center
        • Контакт:
          • Marina Miller
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Emily Prendergast
          • Номер телефона: 310-423-5246
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Рекрутинг
        • Huntington Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Emily Prendergast
          • Номер телефона: 310-423-5246
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Контакт:
          • Anna Likhacheva
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Контакт:
          • Bradley Corr
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Porter
        • Контакт:
          • Neil Phippen
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
        • Контакт:
          • Joseph Pearson
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Контакт:
          • Joseph Pearson
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0277
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
          • Danielle Cerbon
          • Номер телефона: 352-265-0287
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami School of Medicine
        • Контакт:
          • Joseph Pearson
      • N. Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34275
        • Рекрутинг
        • Sarasota Memorial Hospital - Venice
        • Контакт:
          • Beverly Long
          • Номер телефона: 941-917-2225
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33181
        • Рекрутинг
        • University of Miami Sylvester
        • Контакт:
          • Joseph Pearson
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Рекрутинг
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Joseph Pearson
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
        • Контакт:
          • Beverly Long
          • Номер телефона: 941-917-2225
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Рекрутинг
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Beverly Long
          • Номер телефона: 941-917-2225
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Рекрутинг
        • First Physicians Group-Sarasota
        • Контакт:
          • Beverly Long
          • Номер телефона: 941-917-2225
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
        • Рекрутинг
        • Sarasota Memorial Health Care Centre
        • Контакт:
          • Beverly Long
          • Номер телефона: 941-917-2225
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34275
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
        • Контакт:
          • Beverly Long
          • Номер телефона: 941-917-2225
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Grady Health System
        • Контакт:
          • Jill Remick
          • Номер телефона: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Jill Remick
          • Номер телефона: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • Piedmont Hospital
        • Контакт:
          • Leda Gattoc
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Jill Remick
          • Номер телефона: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Emory Saint Josephs Hospital
        • Контакт:
          • Jill Remick
          • Номер телефона: 404-778-1900
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Рекрутинг
        • Emory Decatur Hospital
        • Контакт:
          • Jill Remick
          • Номер телефона: 404-778-1900
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Dario Roque
          • Номер телефона: 312-695-0990
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Контакт:
          • Dario Roque
          • Номер телефона: 312-695-0990
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Контакт:
          • Dario Roque
          • Номер телефона: 312-695-0990
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Контакт:
          • Megan Buechel
          • Номер телефона: 317-415-6740
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
        • Контакт:
          • Monica Vetter
          • Номер телефона: 502-899-3366
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Рекрутинг
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
        • Контакт:
          • Monica Vetter
          • Номер телефона: 502-899-3366
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • University Medical Center New Orleans
        • Контакт:
          • Tara Castellano
          • Номер телефона: 504-210-3539
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Контакт:
          • Andrea Russo
          • Номер телефона: 617-726-7941
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Рекрутинг
        • Baystate Medical Center
        • Контакт:
          • Tashanna Myers
          • Номер телефона: 413-974-3565
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Рекрутинг
        • UMass Memorial Medical Centre
        • Контакт:
          • Susan Zweizig
          • Номер телефона: 508-856-6265
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Annie Tan
          • Номер телефона: 952-993-1517
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Premal Thaker
          • Номер телефона: 314-747-3604
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Brent Tierney
          • Номер телефона: 402-354-5144
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Womens Cancer Center of Nevada
        • Контакт:
          • Nicola Spirtos
          • Номер телефона: 702-851-4672
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Контакт:
          • Mitchell Edelson
          • Номер телефона: 215-481-4000
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
          • Emese Zsiros
          • Номер телефона: 716-845-8337
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Chelsea
        • Контакт:
          • Caitlin Carr
          • Номер телефона: 212-824-7309
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Hospital
        • Контакт:
          • Caitlin Carr
          • Номер телефона: 212-824-7309
      • Oswego, New York, Соединенные Штаты, 13126
        • Рекрутинг
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
        • Контакт:
          • Mary Cunningham
          • Номер телефона: 315-634-4112
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
        • Контакт:
          • Mary Cunningham
          • Номер телефона: 315-634-4112
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York
        • Контакт:
          • Mary Cunningham
          • Номер телефона: 315-634-4112
      • Verona, New York, Соединенные Штаты, 13478
        • Рекрутинг
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • Контакт:
          • Mary Cunningham
          • Номер телефона: 315-634-4112
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Olivia Lara
          • Номер телефона: 877-668-0683
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Angeles Secord
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Рекрутинг
        • Duke Womens Cancer Care Raleigh
        • Контакт:
          • Angeles Secord
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Рекрутинг
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Контакт:
          • Sarah Lynam
          • Номер телефона: 216-844-3954
      • Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
        • Рекрутинг
        • Geauga Hospital
        • Контакт:
          • Sarah Lynam
          • Номер телефона: 216-844-3954
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Case Western Reserve University
        • Контакт:
          • Sarah Lynam
          • Номер телефона: 216-844-3954
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive
        • Контакт:
          • Casey Cosgrove
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center
        • Контакт:
          • Sarah Lynam
          • Номер телефона: 216-844-3954
      • Parma, Ohio, Соединенные Штаты, 44129
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Контакт:
          • Sarah Lynam
          • Номер телефона: 216-844-3954
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center
        • Контакт:
          • Sarah Lynam
          • Номер телефона: 216-844-3954
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Christina Washington
          • Номер телефона: 405-271-8777
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Контакт:
          • Alison Conlin
          • Номер телефона: 503-215-6259
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Centre
        • Контакт:
          • Alison Conlin
          • Номер телефона: 503-215-6259
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Контакт:
          • Shaina Bruce
          • Номер телефона: 717-531-3779
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Рекрутинг
        • Paoli Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Paul Gilman
          • Номер телефона: 484-476-2649
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
        • Контакт:
          • Mitchell Edelson
          • Номер телефона: 215-481-4000
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Рекрутинг
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Контакт:
          • Mitchell Edelson
          • Номер телефона: 215-481-4000
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Рекрутинг
        • Lankenau Medical Center
        • Контакт:
          • Paul Gilman
          • Номер телефона: 484-476-2649
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Women and Infants Hospital
        • Контакт:
          • Matthew Oliver
          • Номер телефона: 48181 401-274-1122
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Ann Klopp
          • Номер телефона: 713-563-2444
    • Utah
      • Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
        • Рекрутинг
        • Farmington Health Centre
        • Контакт:
          • Cristina DeCesaris
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute University of Utah
        • Контакт:
          • Cristina DeCesaris
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Рекрутинг
        • University of Utah Sugarhouse Health Centre
        • Контакт:
          • Cristina DeCesaris
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Рекрутинг
        • University of Vermont Medical Center
        • Контакт:
          • Puyao Li
          • Номер телефона: 802-656-8990
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Рекрутинг
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Контакт:
          • Puyao Li
          • Номер телефона: 802-656-8990
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Контакт:
          • Kara Romano
          • Номер телефона: 434-924-5191
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University
        • Контакт:
          • Emma Fields
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center First Hill
        • Контакт:
          • Charles Drescher
          • Номер телефона: 206-991-2000
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Контакт:
          • Matthew Ryan
          • Номер телефона: 920-884-3135
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • William Bradley
          • Номер телефона: 414-805-6600
  • Франция
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Контакт:
          • Frederic Selle
          • Номер телефона: 33 144-6437
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Centre Leon Berard
        • Контакт:
          • Olivia Le Saux
          • Номер телефона: 47 878-2828
    • FR
      • Villejuif, FR, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave-Roussy
        • Контакт:
          • Alexandra Leary
          • Номер телефона: 11 33 142-1142
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Centre Oscar Lambret
        • Контакт:
          • Abel Cardoba Largo
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31100
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
        • Контакт:
          • Laurence Gladieff

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients must have had surgery consisting of hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy. Lymph node dissection can be performed as per institutional standards. There must be no macroscopic residual disease after surgery.
  • Patients must have histologically confirmed Stage I to III endometrial carcinoma which can be endometrioid, serous, clear cell, un/dedifferentiated, carcinosarcoma or mixed.
  • Patients' Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status must be 0, 1, or 2.
  • HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial.
  • Patients' age must be ≥ 18 years.
  • Patient consent must be appropriately obtained in accordance with applicable local and regulatory requirements.
  • Patient is able (i.e. sufficiently fluent) and willing to complete the patient-reported outcomes (PRO) questionnaires in either English, French or a validated language
  • Patients must be accessible for treatment and follow-up. Patients enrolled on this trial must be treated and followed at the participating centre
  • Protocol treatment is to begin within 10 weeks of hysterectomy/bilateral salpingo-oophorectomy

Exclusion Criteria:

  • Prior Neoadjuvant chemotherapy for current endometrial cancer diagnosis.
  • Prior pelvic radiation.
  • Patients with a history of other malignancies, except: carcinoma in-situ without evidence of invasive disease when resected, adequately treated non-melanoma skin cancer, or other tumours curatively treated with no evidence of disease for ≥ 5 years.
  • Clinical evidence of distant metastasis as determined by pre-surgical or post-surgical imaging (CT scan of chest, abdomen and pelvis or whole-body PET-CT scan)
  • Patients with a documented positive surgical margin.
  • Patients with a documented positive peritoneal washings, if performed.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sub-study A: RAINBO BLUE Cohort A1

Observation
Другой: Observation

Observation
Экспериментальный: Sub-Study A: RAINBO BLUE Cohort A2

Observation or Adjuvant Radiotherapy
Другой: Observation

Observation

Радиация: Adjuvant radiotherapy (EBRT +/- brachytherapy)

Treatment is to be delivered using 4-18 MV photons. MV, kV or CBCT imaging capabilities are required. Planning systems with capability for DICOM data transfer must be used.
Экспериментальный: Sub-Study B: TAPER

Observation or Vaginal Brachytherapy
Другой: Observation

Observation

Радиация: Vaginal brachytherapy

Vaginal brachytherapy should be delivered using a vaginal cylinder, or alternatively ovoids

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить частоту тазовых рецидивов через 3 года у пациентов, получавших деэскалированную адъювантную терапию в зависимости от молекулярного статуса опухоли.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените частоту изолированного вагинального рецидива через 3 года.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценить частоту парааортального рецидива через 3 года
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оцените частоту отдаленных метастазов через 3 года.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценить безрецидивную выживаемость
Временное ограничение: 9 лет
9 лет
Оценить выживаемость при раке эндометрия
Временное ограничение: 9 лет
9 лет
Оценить общую выживаемость
Временное ограничение: 9 лет
9 лет
Опишите влияние молекулярной классификации на боязнь повторения с помощью опросника страха повторения.
Временное ограничение: 9 лет
9 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Cancer Trials Group

Соавторы

University College, London
NRG Oncology
Leiden University Medical Center
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Mario Negri Gynecologic Oncology group (MaNGO)
Canadian Cancer Clinical Trials Network
Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group
Philipps University Marburg

Следователи

  • Учебный стул: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
  • Учебный стул: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EN10
  • NRG-GY032 (Другой идентификатор: NRG)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться