Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia adjuwantowa we wczesnym stadium raka endometrium z mutacją POLE i p53-Wildtype/NSMP RAINBO BLUE & TAPER

14 września 2026 zaktualizowane przez: Canadian Cancer Trials Group

Badanie fazy II dostosowanej terapii adjuwantowej w raku endormetrium we wczesnym stadium z mutacją POLE i p53-dzikim/NSMP (RAINBO BLUE & TAPER)

Protokół ten testuje deeskalację leczenia adjuwantowego u pacjentek z mutacją POLE lub p53wt/NSMP (p53 typu dzikiego/brak specyficznego profilu molekularnego) we wczesnym stadium raka endometrium (EC). Pacjenci mogą zostać włączeni do jednego z dwóch badań podrzędnych

  • EN10.A/RAINBO BLUE: EC z mutacją POLE
  • EN10.B/TAPER: typ dziki p53 / NSMP EC

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzamy to badanie, ponieważ chcemy dowiedzieć się, czy to nowe podejście jest lepsze czy gorsze niż zwykłe podejście do wczesnego stadium raka endometrium. Zwykłe podejście definiuje się jako opiekę, jaką otrzymuje większość kobiet w przypadku raka endometrium we wczesnym stadium.

Zwykłym podejściem do pacjentów, którzy nie biorą udziału w badaniu, jest leczenie chirurgiczne. Tkanka usunięta w ramach tej procedury jest analizowana w laboratorium patologicznym, aby pomóc lekarzowi zdecydować, czy należy zalecić dodatkowe leczenie, takie jak radioterapia i/lub chemioterapia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

393

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Garran, Australia, ACT 2605
        • Rekrutacyjny
        • Canberra Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Douglas Lee
      • Herston, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane and Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Garrett
          • Numer telefonu: 73 646-8111
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrutacyjny
        • South Western Sydney Local Health District
        • Kontakt:
          • Viet Do
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Royal North Shore Hospital
        • Kontakt:
          • Marita Morgia
          • Numer telefonu: 2 946-3130
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Rekrutacyjny
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • Kontakt:
          • Geetha Govindarajulu
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
          • Alison Brand
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Mater Research Institute South Brisbane
        • Kontakt:
          • Nimithri Cabraal
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
          • Shih-Ern Yao
          • Numer telefonu: 39 594-6666
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrutacyjny
        • Frankston Hospital
        • Kontakt:
          • Yoland Antill
      • Parkville, Victoria, Australia, 3053
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Orla McNally
          • Numer telefonu: 2 613 834-5356
  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
          • Frederic Selle
          • Numer telefonu: 33 144-6437
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Olivia Le Saux
          • Numer telefonu: 47 878-2828
    • FR
      • Villejuif, FR, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave-Roussy
        • Kontakt:
          • Alexandra Leary
          • Numer telefonu: 11 33 142-1142
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31100
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
        • Kontakt:
          • Laurence Gladieff
  • Holandia
      • Leiden, Holandia, 2333ZA
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
        • Kontakt:
          • Stephanie De Boer
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Center (EMC)
        • Kontakt:
          • Henrieke Westerveld
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815AD
        • Rekrutacyjny
        • Radiotherapiegroep
        • Kontakt:
          • Dorien Haverkort
          • Numer telefonu: 318 877-9000
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ET
        • Rekrutacyjny
        • Maastro clinic (Maastricht UMC)
        • Kontakt:
          • Nienke Kuijsters
          • Numer telefonu: 31 088-4456
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holandia, 5623 EJ
        • Rekrutacyjny
        • Catharina Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Bastiaan Wortman
          • Numer telefonu: 40 239-9111
    • South Holland
      • The Hague, South Holland, Holandia, 432
        • Rekrutacyjny
        • MC Haaglanden
        • Kontakt:
          • Mandy Kiderlen
          • Numer telefonu: 3 889-7979
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutacyjny
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Ruth Fullerton
          • Numer telefonu: 403 521-3095
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Fleur Huang
          • Numer telefonu: 780 432-8516
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrutacyjny
        • BCCA - Kelowna
        • Kontakt:
          • Hamid Raziee
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
        • Rekrutacyjny
        • BCCA - Prince George
        • Kontakt:
          • Allison Ye
          • Numer telefonu: 250 645-7300
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • BCCA - Vancouver
        • Kontakt:
          • Jessica McAlpine
          • Numer telefonu: 2395 604 877-6000
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Rekrutacyjny
        • BCCA - Victoria
        • Kontakt:
          • Caroline Holloway
          • Numer telefonu: 250 519-5609
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
          • Jessica Conway
          • Numer telefonu: 705 728-9090
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Clare Reade
          • Numer telefonu: 905 389-5688
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre Research Inc.
        • Kontakt:
          • Lucas Mendez
          • Numer telefonu: 53169 519 685-8600
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Rekrutacyjny
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Katherine Pulman
          • Numer telefonu: 1841 905 813-1100
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Kontakt:
          • Kathy Han
          • Numer telefonu: 2919 416 946-4501
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Odette Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Helen MacKay
          • Numer telefonu: 416 480-5145
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • The Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Susie K.S. Lau
          • Numer telefonu: 3114 514 340-8222
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutacyjny
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Kontakt:
          • Maroie Barkati
          • Numer telefonu: 514 890-8254
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
        • Kontakt:
          • Mathieu Viau
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 74523
        • Rekrutacyjny
        • Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
        • Kontakt:
          • Stefan Kommoss
  • Norwegia
    • Ullernchausseen 70
      • Oslo, Ullernchausseen 70, Norwegia, 0379
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Kristina Lindemann
          • Numer telefonu: 2 293-4983
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital
        • Kontakt:
          • Ruth Angell
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8140
        • Rekrutacyjny
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Bryony Simcock
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Rekrutacyjny
        • Alaska Womens Cancer Care
        • Kontakt:
          • Melissa Hardesty
          • Numer telefonu: 907-212-6871
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center
        • Kontakt:
          • Marina Miller
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Emily Prendergast
          • Numer telefonu: 310-423-5246
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Rekrutacyjny
        • Huntington Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Emily Prendergast
          • Numer telefonu: 310-423-5246
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Kontakt:
          • Anna Likhacheva
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Bradley Corr
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Porter
        • Kontakt:
          • Neil Phippen
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
        • Kontakt:
          • Joseph Pearson
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Kontakt:
          • Joseph Pearson
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0277
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Danielle Cerbon
          • Numer telefonu: 352-265-0287
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
          • Joseph Pearson
      • N. Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
        • Rekrutacyjny
        • Sarasota Memorial Hospital - Venice
        • Kontakt:
          • Beverly Long
          • Numer telefonu: 941-917-2225
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Sylvester
        • Kontakt:
          • Joseph Pearson
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Joseph Pearson
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
        • Kontakt:
          • Beverly Long
          • Numer telefonu: 941-917-2225
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Rekrutacyjny
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Beverly Long
          • Numer telefonu: 941-917-2225
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Rekrutacyjny
        • First Physicians Group-Sarasota
        • Kontakt:
          • Beverly Long
          • Numer telefonu: 941-917-2225
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
        • Rekrutacyjny
        • Sarasota Memorial Health Care Centre
        • Kontakt:
          • Beverly Long
          • Numer telefonu: 941-917-2225
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
        • Kontakt:
          • Beverly Long
          • Numer telefonu: 941-917-2225
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Jill Remick
          • Numer telefonu: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Jill Remick
          • Numer telefonu: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Hospital
        • Kontakt:
          • Leda Gattoc
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Jill Remick
          • Numer telefonu: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Emory Saint Josephs Hospital
        • Kontakt:
          • Jill Remick
          • Numer telefonu: 404-778-1900
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Emory Decatur Hospital
        • Kontakt:
          • Jill Remick
          • Numer telefonu: 404-778-1900
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Dario Roque
          • Numer telefonu: 312-695-0990
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Kontakt:
          • Dario Roque
          • Numer telefonu: 312-695-0990
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
          • Dario Roque
          • Numer telefonu: 312-695-0990
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
          • Megan Buechel
          • Numer telefonu: 317-415-6740
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
        • Kontakt:
          • Monica Vetter
          • Numer telefonu: 502-899-3366
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Rekrutacyjny
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
        • Kontakt:
          • Monica Vetter
          • Numer telefonu: 502-899-3366
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
          • Tara Castellano
          • Numer telefonu: 504-210-3539
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
          • Andrea Russo
          • Numer telefonu: 617-726-7941
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Rekrutacyjny
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Tashanna Myers
          • Numer telefonu: 413-974-3565
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Centre
        • Kontakt:
          • Susan Zweizig
          • Numer telefonu: 508-856-6265
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Annie Tan
          • Numer telefonu: 952-993-1517
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Premal Thaker
          • Numer telefonu: 314-747-3604
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Brent Tierney
          • Numer telefonu: 402-354-5144
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Rekrutacyjny
        • Womens Cancer Center of Nevada
        • Kontakt:
          • Nicola Spirtos
          • Numer telefonu: 702-851-4672
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kontakt:
          • Mitchell Edelson
          • Numer telefonu: 215-481-4000
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Emese Zsiros
          • Numer telefonu: 716-845-8337
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Chelsea
        • Kontakt:
          • Caitlin Carr
          • Numer telefonu: 212-824-7309
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Caitlin Carr
          • Numer telefonu: 212-824-7309
      • Oswego, New York, Stany Zjednoczone, 13126
        • Rekrutacyjny
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
        • Kontakt:
          • Mary Cunningham
          • Numer telefonu: 315-634-4112
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Mary Cunningham
          • Numer telefonu: 315-634-4112
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York
        • Kontakt:
          • Mary Cunningham
          • Numer telefonu: 315-634-4112
      • Verona, New York, Stany Zjednoczone, 13478
        • Rekrutacyjny
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • Kontakt:
          • Mary Cunningham
          • Numer telefonu: 315-634-4112
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Olivia Lara
          • Numer telefonu: 877-668-0683
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Angeles Secord
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rekrutacyjny
        • Duke Womens Cancer Care Raleigh
        • Kontakt:
          • Angeles Secord
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rekrutacyjny
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah Lynam
          • Numer telefonu: 216-844-3954
      • Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
        • Rekrutacyjny
        • Geauga Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Lynam
          • Numer telefonu: 216-844-3954
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
          • Sarah Lynam
          • Numer telefonu: 216-844-3954
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive
        • Kontakt:
          • Casey Cosgrove
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sarah Lynam
          • Numer telefonu: 216-844-3954
      • Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah Lynam
          • Numer telefonu: 216-844-3954
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sarah Lynam
          • Numer telefonu: 216-844-3954
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
          • Christina Washington
          • Numer telefonu: 405-271-8777
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
          • Alison Conlin
          • Numer telefonu: 503-215-6259
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Centre
        • Kontakt:
          • Alison Conlin
          • Numer telefonu: 503-215-6259
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Shaina Bruce
          • Numer telefonu: 717-531-3779
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Rekrutacyjny
        • Paoli Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Paul Gilman
          • Numer telefonu: 484-476-2649
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Mitchell Edelson
          • Numer telefonu: 215-481-4000
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Rekrutacyjny
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Kontakt:
          • Mitchell Edelson
          • Numer telefonu: 215-481-4000
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Rekrutacyjny
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
          • Paul Gilman
          • Numer telefonu: 484-476-2649
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rekrutacyjny
        • Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Matthew Oliver
          • Numer telefonu: 48181 401-274-1122
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Ann Klopp
          • Numer telefonu: 713-563-2444
    • Utah
      • Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
        • Rekrutacyjny
        • Farmington Health Centre
        • Kontakt:
          • Cristina DeCesaris
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute University of Utah
        • Kontakt:
          • Cristina DeCesaris
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Sugarhouse Health Centre
        • Kontakt:
          • Cristina DeCesaris
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Puyao Li
          • Numer telefonu: 802-656-8990
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Puyao Li
          • Numer telefonu: 802-656-8990
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kara Romano
          • Numer telefonu: 434-924-5191
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • Emma Fields
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center First Hill
        • Kontakt:
          • Charles Drescher
          • Numer telefonu: 206-991-2000
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
          • Matthew Ryan
          • Numer telefonu: 920-884-3135
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • William Bradley
          • Numer telefonu: 414-805-6600
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • ASST Spedali Civili Brescia
        • Kontakt:
          • Germana Tognon
      • Lecco, Włochy, 23900
        • Rekrutacyjny
        • ASST Lecco
        • Kontakt:
          • Romerai D'Amico
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Ilaria Betella
          • Numer telefonu: 39 025-7489
      • Rome, Włochy, 00161
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
        • Kontakt:
          • Federica Tomao
    • Florence
      • Florence, Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Policliico Careggi
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Petrella

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci musieli przejść operację polegającą na histerektomii i obustronnym wycięciu jajników. Rozwarstwienie węzłów chłonnych można przeprowadzić zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Po operacji nie może być żadnych makroskopowych zmian resztkowych.
  • Pacjentki muszą mieć potwierdzonego histologicznie raka endometrium w stadium od I do III, który może być endometrioidalny, surowiczy, jasnokomórkowy, niezróżnicowany, rakowokomięsak lub mieszany.
  • Stan sprawności pacjentów Eastern Cooperative Group (ECOG) musi wynosić 0, 1 lub 2.
  • Wiek pacjentów musi być ≥ 18 lat.
  • Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi.
  • Pacjent jest w stanie (tj. wystarczająco biegły) i chętny do wypełnienia kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów (PRO) w języku angielskim, francuskim lub w zatwierdzonym języku
  • Pacjenci muszą być dostępni do leczenia i obserwacji. Pacjenci włączeni do tego badania muszą być leczeni i obserwowani w uczestniczącym ośrodku
  • Protokół leczenia należy rozpocząć w ciągu 10 tygodni od histerektomii/obustronnej resekcji jajowodów

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia neoadiuwantowa w aktualnej diagnostyce raka endometrium.
  • Wcześniejsze napromienianie miednicy.
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ lub innych guzów litych leczonych wyleczalnie bez objawów choroby przez ≥ 5 lat.
  • Kliniczne dowody na obecność przerzutów odległych stwierdzone za pomocą obrazowania przedoperacyjnego lub pooperacyjnego (tomografia komputerowa klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy lub badanie PET-TK całego ciała) (

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie częściowe A: RAINBO BLUE Kohorta A1
Obserwacja
Inny: Obserwacja
Obserwacja
Eksperymentalny: Badanie częściowe B: STOŻEK
Obserwacja lub Brachyterapia pochwy
Inny: Obserwacja
Obserwacja
Promieniowanie: Brachyterapia dopochwowa
Brachyterapia dopochwowa powinna być prowadzona za pomocą cylindra dopochwowego lub alternatywnie jajowatych
Eksperymentalny: Substtudy A: Rainbo Blue Cohort A2
Obserwacja lub radioterapia uzupełniająca
Inny: Obserwacja
Obserwacja
Promieniowanie: Radioterapia uzupełniająca (EBRT +/- brachyterapia)
Leczenie ma być prowadzone przy użyciu fotonów 4-18 MV. Wymagane są możliwości obrazowania MV, kV lub CBCT. Należy stosować systemy planowania z możliwością przesyłania danych DICOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj częstość nawrotów miednicy mniejszej po 3 latach u pacjentek leczonych deeskalacją leczenia uzupełniającego ukierunkowanego na status molekularny guza
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj częstość izolowanych nawrotów pochwy po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oszacuj częstość nawrotów okołoaortalnych po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oszacuj częstość występowania przerzutów odległych po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Oszacuj przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 9 lat
9 lat
Oszacuj przeżycie specyficzne dla raka endometrium
Ramy czasowe: 9 lat
9 lat
Oszacuj całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 9 lat
9 lat
Opisz wpływ klasyfikacji molekularnej na lęk przed nawrotem za pomocą inwentarza strachu przed nawrotem
Ramy czasowe: 9 lat
9 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Współpracownicy

University College, London
NRG Oncology
Leiden University Medical Center
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Mario Negri Gynecologic Oncology group (MaNGO)
Canadian Cancer Clinical Trials Network
Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group
Philipps University Marburg

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
  • Krzesło do nauki: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EN10 (CCTG)
  • NRG-GY032 (Inny identyfikator: NRG)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj