Terapia adjuvante em câncer de endométrio em estágio inicial com mutação POLE e tipo selvagem p53/NSMP RAINBO BLUE & TAPER
14 de setembro de 2026 atualizado por: Canadian Cancer Trials Group
Um estudo de fase II de terapia adjuvante personalizada em câncer de endométrio com mutação POLE e tipo selvagem p53/NSMP em estágio inicial (RAINBO BLUE & TAPER)
Este protocolo testa o tratamento adjuvante desescalado em pacientes com câncer de endométrio em estágio inicial (CE) com mutação POLE ou p53wt/NSMP (p53 tipo selvagem/sem perfil molecular específico). Os pacientes podem ser inscritos em um dos dois subestudos
- EN10.A/RAINBO BLUE: EC com mutação PÓLO
- EN10.B/TAPER: p53 tipo selvagem / NSMP EC
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos fazendo este estudo porque queremos descobrir se esta nova abordagem é melhor ou pior do que a abordagem usual para câncer de endométrio em estágio inicial. A abordagem usual é definida como o cuidado que a maioria das pessoas recebe para o câncer de endométrio em estágio inicial.
A abordagem usual para pacientes que não estão em um estudo é o tratamento com cirurgia. O tecido removido como parte desse procedimento é analisado no laboratório de patologia para orientar o médico a decidir se o tratamento adicional, como radiação e/ou quimioterapia, deve ser recomendado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
393
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wendy Parulekar
- Número de telefone: 613-533-6430
- E-mail: wparulekar@ctg.queensu.ca
Locais de estudo
-
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Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 74523
- Recrutamento
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Contato:
- Stefan Kommoss
-
-
-
-
-
Garran, Austrália, ACT 2605
- Recrutamento
- Canberra Hospital
-
Contato:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Austrália, 4029
- Recrutamento
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Contato:
- Andrea Garrett
- Número de telefone: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Recrutamento
- South Western Sydney Local Health District
-
Contato:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Royal North Shore Hospital
-
Contato:
- Marita Morgia
- Número de telefone: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
- Recrutamento
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Contato:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Recrutamento
- Westmead Hospital
-
Contato:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Recrutamento
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Contato:
- Nimithri Cabraal
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Recrutamento
- Monash Medical Centre
-
Contato:
- Shih-Ern Yao
- Número de telefone: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Recrutamento
- Frankston Hospital
-
Contato:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3053
- Recrutamento
- The Royal Women's Hospital
-
Contato:
- Orla McNally
- Número de telefone: 2 613 834-5356
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Recrutamento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Contato:
- Ruth Fullerton
- Número de telefone: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
-
Contato:
- Fleur Huang
- Número de telefone: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Recrutamento
- BCCA - Kelowna
-
Contato:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 7E9
- Recrutamento
- BCCA - Prince George
-
Contato:
- Allison Ye
- Número de telefone: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Recrutamento
- BCCA - Vancouver
-
Contato:
- Jessica McAlpine
- Número de telefone: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Recrutamento
- BCCA - Victoria
-
Contato:
- Caroline Holloway
- Número de telefone: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
- Recrutamento
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contato:
- Jessica Conway
- Número de telefone: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Recrutamento
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Contato:
- Clare Reade
- Número de telefone: 905 389-5688
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Contato:
- Lucas Mendez
- Número de telefone: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
- Recrutamento
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Contato:
- Katherine Pulman
- Número de telefone: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- University Health Network
-
Contato:
- Kathy Han
- Número de telefone: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Odette Cancer Centre
-
Contato:
- Helen MacKay
- Número de telefone: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- The Jewish General Hospital
-
Contato:
- Susie K.S. Lau
- Número de telefone: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Recrutamento
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Contato:
- Maroie Barkati
- Número de telefone: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Contato:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Alaska Womens Cancer Care
-
Contato:
- Melissa Hardesty
- Número de telefone: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Recrutamento
- University of Arizona Cancer Center
-
Contato:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contato:
- Emily Prendergast
- Número de telefone: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Recrutamento
- Huntington Memorial Hospital
-
Contato:
- Emily Prendergast
- Número de telefone: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Contato:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Contato:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Recrutamento
- AdventHealth Porter
-
Contato:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- Recrutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Contato:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Recrutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Contato:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0277
- Recrutamento
- University of Florida
-
Contato:
- Danielle Cerbon
- Número de telefone: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami School of Medicine
-
Contato:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
- Recrutamento
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Contato:
- Beverly Long
- Número de telefone: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
- Recrutamento
- University of Miami Sylvester
-
Contato:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Recrutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Contato:
- Beverly Long
- Número de telefone: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Recrutamento
- Sarasota Memorial Hospital
-
Contato:
- Beverly Long
- Número de telefone: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Recrutamento
- First Physicians Group-Sarasota
-
Contato:
- Beverly Long
- Número de telefone: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
- Recrutamento
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Contato:
- Beverly Long
- Número de telefone: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Estados Unidos, 34275
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Contato:
- Beverly Long
- Número de telefone: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Grady Health System
-
Contato:
- Jill Remick
- Número de telefone: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Recrutamento
- Emory University Hospital Midtown
-
Contato:
- Jill Remick
- Número de telefone: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Recrutamento
- Piedmont Hospital
-
Contato:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Contato:
- Jill Remick
- Número de telefone: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Recrutamento
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Contato:
- Jill Remick
- Número de telefone: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Recrutamento
- Emory Decatur Hospital
-
Contato:
- Jill Remick
- Número de telefone: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Contato:
- Dario Roque
- Número de telefone: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Contato:
- Dario Roque
- Número de telefone: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contato:
- Dario Roque
- Número de telefone: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Recrutamento
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contato:
- Megan Buechel
- Número de telefone: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Contato:
- Monica Vetter
- Número de telefone: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Recrutamento
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Contato:
- Monica Vetter
- Número de telefone: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- University Medical Center New Orleans
-
Contato:
- Tara Castellano
- Número de telefone: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contato:
- Andrea Russo
- Número de telefone: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Recrutamento
- Baystate Medical Center
-
Contato:
- Tashanna Myers
- Número de telefone: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Recrutamento
- UMass Memorial Medical Centre
-
Contato:
- Susan Zweizig
- Número de telefone: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Recrutamento
- Mercy Hospital
-
Contato:
- Annie Tan
- Número de telefone: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Premal Thaker
- Número de telefone: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Recrutamento
- Nebraska Methodist Hospital
-
Contato:
- Brent Tierney
- Número de telefone: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Recrutamento
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Contato:
- Nicola Spirtos
- Número de telefone: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Recrutamento
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contato:
- Mitchell Edelson
- Número de telefone: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Emese Zsiros
- Número de telefone: 716-845-8337
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Recrutamento
- Mount Sinai Chelsea
-
Contato:
- Caitlin Carr
- Número de telefone: 212-824-7309
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Contato:
- Caitlin Carr
- Número de telefone: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
- Recrutamento
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Contato:
- Mary Cunningham
- Número de telefone: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Contato:
- Mary Cunningham
- Número de telefone: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Recrutamento
- State University of New York
-
Contato:
- Mary Cunningham
- Número de telefone: 315-634-4112
-
Verona, New York, Estados Unidos, 13478
- Recrutamento
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Contato:
- Mary Cunningham
- Número de telefone: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Olivia Lara
- Número de telefone: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
-
Contato:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Recrutamento
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Contato:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Recrutamento
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Contato:
- Sarah Lynam
- Número de telefone: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Recrutamento
- Geauga Hospital
-
Contato:
- Sarah Lynam
- Número de telefone: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Case Western Reserve University
-
Contato:
- Sarah Lynam
- Número de telefone: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive
-
Contato:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Recrutamento
- UH Seidman Cancer Center
-
Contato:
- Sarah Lynam
- Número de telefone: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- Recrutamento
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Contato:
- Sarah Lynam
- Número de telefone: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Recrutamento
- UH Seidman Cancer Center
-
Contato:
- Sarah Lynam
- Número de telefone: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Christina Washington
- Número de telefone: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Contato:
- Alison Conlin
- Número de telefone: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Recrutamento
- Providence Portland Medical Centre
-
Contato:
- Alison Conlin
- Número de telefone: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Contato:
- Shaina Bruce
- Número de telefone: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Recrutamento
- Paoli Memorial Hospital
-
Contato:
- Paul Gilman
- Número de telefone: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University
-
Contato:
- Mitchell Edelson
- Número de telefone: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Recrutamento
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contato:
- Mitchell Edelson
- Número de telefone: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Recrutamento
- Lankenau Medical Center
-
Contato:
- Paul Gilman
- Número de telefone: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Recrutamento
- Women and Infants Hospital
-
Contato:
- Matthew Oliver
- Número de telefone: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Ann Klopp
- Número de telefone: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
- Recrutamento
- Farmington Health Centre
-
Contato:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Contato:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Recrutamento
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Contato:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont Medical Center
-
Contato:
- Puyao Li
- Número de telefone: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Recrutamento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contato:
- Puyao Li
- Número de telefone: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Cancer Center
-
Contato:
- Kara Romano
- Número de telefone: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contato:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Recrutamento
- Swedish Medical Center First Hill
-
Contato:
- Charles Drescher
- Número de telefone: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Recrutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Contato:
- Matthew Ryan
- Número de telefone: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contato:
- William Bradley
- Número de telefone: 414-805-6600
-
-
-
-
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Contato:
- Frederic Selle
- Número de telefone: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69008
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contato:
- Olivia Le Saux
- Número de telefone: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, França, 94805
- Recrutamento
- Institut Gustave-Roussy
-
Contato:
- Alexandra Leary
- Número de telefone: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31100
- Recrutamento
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Contato:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Leiden, Holanda, 2333ZA
- Recrutamento
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Contato:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Contato:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holanda, 6815AD
- Recrutamento
- Radiotherapiegroep
-
Contato:
- Dorien Haverkort
- Número de telefone: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ET
- Recrutamento
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Contato:
- Nienke Kuijsters
- Número de telefone: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Recrutamento
- Catharina Ziekenhuis
-
Contato:
- Bastiaan Wortman
- Número de telefone: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Holanda, 432
- Recrutamento
- MC Haaglanden
-
Contato:
- Mandy Kiderlen
- Número de telefone: 3 889-7979
-
-
-
-
-
Brescia, Itália, 25123
- Recrutamento
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Contato:
- Germana Tognon
-
Lecco, Itália, 23900
- Recrutamento
- ASST Lecco
-
Contato:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
-
Contato:
- Ilaria Betella
- Número de telefone: 39 025-7489
-
Rome, Itália, 00161
- Recrutamento
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Contato:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Itália, 50134
- Recrutamento
- Policliico Careggi
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Contato:
- Maria Cristina Petrella
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Ullernchausseen 70
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Oslo, Ullernchausseen 70, Noruega, 0379
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Kristina Lindemann
- Número de telefone: 2 293-4983
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Auckland City Hospital
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Contato:
- Ruth Angell
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Christchurch, Nova Zelândia, 8140
- Recrutamento
- Christchurch Hospital
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Contato:
- Bryony Simcock
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter sido submetidos a cirurgia que consiste em histerectomia e salpingo-ooforectomia bilateral. A dissecção de linfonodos pode ser realizada de acordo com os padrões institucionais. Não deve haver doença residual macroscópica após a cirurgia.
- Os pacientes devem ter carcinoma endometrial estágio I a III confirmado histologicamente, que pode ser endometrioide, seroso, de células claras, indiferenciado, carcinossarcoma ou misto.
- O status de desempenho do Eastern Cooperative Group (ECOG) dos pacientes deve ser 0, 1 ou 2.
- A idade dos pacientes deve ser ≥ 18 anos.
- O consentimento do paciente deve ser obtido adequadamente de acordo com os requisitos locais e regulamentares aplicáveis.
- O paciente é capaz (ou seja, suficientemente fluente) e disposto a preencher os questionários de resultados relatados pelo paciente (PRO) em inglês, francês ou em um idioma validado
- Os pacientes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento. Os pacientes inscritos neste estudo devem ser tratados e acompanhados no centro participante
- O tratamento do protocolo deve começar dentro de 10 semanas após a histerectomia/salpingo-ooforectomia bilateral
Critério de exclusão:
- Quimioterapia neoadjuvante prévia para diagnóstico atual de câncer de endométrio.
- Radiação pélvica prévia.
- Pacientes com história de outras malignidades, exceto: câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer in situ do colo do útero tratado curativamente ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença por ≥ 5 anos.
- Evidência clínica de metástase à distância conforme determinado por imagens pré-cirúrgicas ou pós-cirúrgicas (tomografia computadorizada de tórax, abdome e pelve ou PET-TC de corpo inteiro) (
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Subestudo A: RAINBO BLUE Coorte A1
Observação
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Observação
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Experimental: Subestudo B: TAPER
Observação ou Braquiterapia Vaginal
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Observação
A braquiterapia vaginal deve ser administrada usando um cilindro vaginal ou, alternativamente, ovóides
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|
Experimental: Substudy A: Rainbo Blue Coort A2
Observação ou radioterapia adjuvante
|
Observação
O tratamento deve ser administrado usando fótons de 4-18 MV.
Recursos de imagem MV, kV ou CBCT são necessários.
Sistemas de planejamento com capacidade para transferência de dados DICOM devem ser usados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar a taxa de recorrência pélvica em 3 anos em pacientes tratados com tratamento adjuvante desescalado direcionado pelo estado molecular do tumor
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar a taxa de recorrência vaginal isolada em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Estimar a taxa de recorrência para-aórtica em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Estimar a taxa de metástase à distância em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Estimar sobrevida livre de recorrência
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
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Estimar a sobrevida específica do câncer de endométrio
Prazo: 9 anos
|
9 anos
|
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Estimar a sobrevida global
Prazo: 9 anos
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9 anos
|
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Descrever o impacto da classificação molecular no medo de recorrência pelo Inventário de Medo de Recorrência
Prazo: 9 anos
|
9 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Cadeira de estudo: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias endometriais
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Terapêutica
- Radioterapia
- Terapia de modalidade combinada
- Observação
- Radioterapia, adjuvante
Outros números de identificação do estudo
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Outro identificador: NRG)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .