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POLE 変異および p53 野生型 / NSMP 早期子宮内膜がんにおける補助療法 RAINBO BLUE & TAPER

2026年10月13日 更新者:Canadian Cancer Trials Group

POLE 変異および p53 野生型 / NSMP 早期子宮内膜がんにおけるテーラード補助療法の第 II 相試験 (RAINBO BLUE & TAPER)

This protocol tests de-escalated adjuvant treatment in patients with POLE-mutated or p53wt/NSMP (p53 wildtype/no specific molecular profile) early-stage endometrial cancer (EC). Patients may be enrolled in one of two sub-studies

  • EN10.A/RAINBO BLUE: POLE-mutated EC
  • EN10.B/TAPER: p53 wildtype / NSMP EC

調査の概要

詳細な説明

This study is being done in order to find out if this new approach is better or worse than the usual approach for early-stage endometrial cancer. The usual approach is defined as the care most people get for early-stage endometrial cancer.

The usual approach for patients who are not in a study is treatment with surgery. Tissue that is removed as part of this procedure is analyzed in the pathology laboratory to guide the doctor to decide whether or not additional treatment such as radiation and or chemotherapy should be recommended.

研究の種類

介入

入学 (推定)

393

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 募集
        • Alaska Womens Cancer Care
        • コンタクト:
          • Melissa Hardesty
          • 電話番号:907-212-6871
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • University of Arizona Cancer Center
        • コンタクト:
          • Marina Miller
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト:
          • Emily Prendergast
          • 電話番号:310-423-5246
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • 募集
        • Huntington Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Emily Prendergast
          • 電話番号:310-423-5246
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • コンタクト:
          • Anna Likhacheva
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • コンタクト:
          • Bradley Corr
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • 募集
        • AdventHealth Porter
        • コンタクト:
          • Neil Phippen
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
        • コンタクト:
          • Joseph Pearson
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • コンタクト:
          • Joseph Pearson
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0277
        • 募集
        • University of Florida
        • コンタクト:
          • Danielle Cerbon
          • 電話番号:352-265-0287
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami School of Medicine
        • コンタクト:
          • Joseph Pearson
      • N. Venice、Florida、アメリカ、34275
        • 募集
        • Sarasota Memorial Hospital - Venice
        • コンタクト:
          • Beverly Long
          • 電話番号:941-917-2225
      • North Miami、Florida、アメリカ、33181
        • 募集
        • University of Miami Sylvester
        • コンタクト:
          • Joseph Pearson
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト:
          • Joseph Pearson
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
        • コンタクト:
          • Beverly Long
          • 電話番号:941-917-2225
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • 募集
        • Sarasota Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Beverly Long
          • 電話番号:941-917-2225
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • 募集
        • First Physicians Group-Sarasota
        • コンタクト:
          • Beverly Long
          • 電話番号:941-917-2225
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34243
        • 募集
        • Sarasota Memorial Health Care Centre
        • コンタクト:
          • Beverly Long
          • 電話番号:941-917-2225
      • Venice、Florida、アメリカ、34275
        • 募集
        • Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
        • コンタクト:
          • Beverly Long
          • 電話番号:941-917-2225
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • Grady Health System
        • コンタクト:
          • Jill Remick
          • 電話番号:404-778-1900
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University Hospital Midtown
        • コンタクト:
          • Jill Remick
          • 電話番号:404-778-1900
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • 募集
        • Piedmont Hospital
        • コンタクト:
          • Leda Gattoc
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital Winship Cancer Institute
        • コンタクト:
          • Jill Remick
          • 電話番号:404-778-1900
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Emory Saint Josephs Hospital
        • コンタクト:
          • Jill Remick
          • 電話番号:404-778-1900
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • 募集
        • Emory Decatur Hospital
        • コンタクト:
          • Jill Remick
          • 電話番号:404-778-1900
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト:
          • Dario Roque
          • 電話番号:312-695-0990
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • 募集
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • コンタクト:
          • Dario Roque
          • 電話番号:312-695-0990
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • コンタクト:
          • Dario Roque
          • 電話番号:312-695-0990
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 募集
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • コンタクト:
          • Megan Buechel
          • 電話番号:317-415-6740
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
        • コンタクト:
          • Monica Vetter
          • 電話番号:502-899-3366
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • 募集
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
        • コンタクト:
          • Monica Vetter
          • 電話番号:502-899-3366
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • University Medical Center New Orleans
        • コンタクト:
          • Tara Castellano
          • 電話番号:504-210-3539
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • コンタクト:
          • Andrea Russo
          • 電話番号:617-726-7941
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • 募集
        • Baystate Medical Center
        • コンタクト:
          • Tashanna Myers
          • 電話番号:413-974-3565
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • 募集
        • UMass Memorial Medical Centre
        • コンタクト:
          • Susan Zweizig
          • 電話番号:508-856-6265
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト:
          • Annie Tan
          • 電話番号:952-993-1517
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト:
          • Premal Thaker
          • 電話番号:314-747-3604
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Nebraska Methodist Hospital
        • コンタクト:
          • Brent Tierney
          • 電話番号:402-354-5144
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • Womens Cancer Center of Nevada
        • コンタクト:
          • Nicola Spirtos
          • 電話番号:702-851-4672
    • New Jersey
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
        • 募集
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • コンタクト:
          • Mitchell Edelson
          • 電話番号:215-481-4000
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト:
          • Emese Zsiros
          • 電話番号:716-845-8337
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • 募集
        • Mount Sinai Chelsea
        • コンタクト:
          • Caitlin Carr
          • 電話番号:212-824-7309
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • コンタクト:
          • Caitlin Carr
          • 電話番号:212-824-7309
      • Oswego、New York、アメリカ、13126
        • 募集
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
        • コンタクト:
          • Mary Cunningham
          • 電話番号:315-634-4112
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
        • コンタクト:
          • Mary Cunningham
          • 電話番号:315-634-4112
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York
        • コンタクト:
          • Mary Cunningham
          • 電話番号:315-634-4112
      • Verona、New York、アメリカ、13478
        • 募集
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • コンタクト:
          • Mary Cunningham
          • 電話番号:315-634-4112
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト:
          • Olivia Lara
          • 電話番号:877-668-0683
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト:
          • Angeles Secord
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • 募集
        • Duke Womens Cancer Care Raleigh
        • コンタクト:
          • Angeles Secord
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • 募集
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • コンタクト:
          • Sarah Lynam
          • 電話番号:216-844-3954
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • 募集
        • Geauga Hospital
        • コンタクト:
          • Sarah Lynam
          • 電話番号:216-844-3954
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Case Western Reserve University
        • コンタクト:
          • Sarah Lynam
          • 電話番号:216-844-3954
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive
        • コンタクト:
          • Casey Cosgrove
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center
        • コンタクト:
          • Sarah Lynam
          • 電話番号:216-844-3954
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • 募集
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • コンタクト:
          • Sarah Lynam
          • 電話番号:216-844-3954
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center
        • コンタクト:
          • Sarah Lynam
          • 電話番号:216-844-3954
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト:
          • Christina Washington
          • 電話番号:405-271-8777
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • コンタクト:
          • Alison Conlin
          • 電話番号:503-215-6259
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Centre
        • コンタクト:
          • Alison Conlin
          • 電話番号:503-215-6259
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • コンタクト:
          • Shaina Bruce
          • 電話番号:717-531-3779
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 募集
        • Paoli Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Paul Gilman
          • 電話番号:484-476-2649
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University
        • コンタクト:
          • Mitchell Edelson
          • 電話番号:215-481-4000
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 募集
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • コンタクト:
          • Mitchell Edelson
          • 電話番号:215-481-4000
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Lankenau Medical Center
        • コンタクト:
          • Paul Gilman
          • 電話番号:484-476-2649
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • 募集
        • Women and Infants Hospital
        • コンタクト:
          • Matthew Oliver
          • 電話番号:48181 401-274-1122
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M.D. Anderson Cancer Center
        • コンタクト:
          • Ann Klopp
          • 電話番号:713-563-2444
    • Utah
      • Farmington、Utah、アメリカ、84025
        • 募集
        • Farmington Health Centre
        • コンタクト:
          • Cristina DeCesaris
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute University of Utah
        • コンタクト:
          • Cristina DeCesaris
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • 募集
        • University of Utah Sugarhouse Health Centre
        • コンタクト:
          • Cristina DeCesaris
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 募集
        • University of Vermont Medical Center
        • コンタクト:
          • Puyao Li
          • 電話番号:802-656-8990
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • 募集
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • コンタクト:
          • Puyao Li
          • 電話番号:802-656-8990
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト:
          • Kara Romano
          • 電話番号:434-924-5191
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University
        • コンタクト:
          • Emma Fields
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center First Hill
        • コンタクト:
          • Charles Drescher
          • 電話番号:206-991-2000
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • コンタクト:
          • Matthew Ryan
          • 電話番号:920-884-3135
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト:
          • William Bradley
          • 電話番号:414-805-6600
      • Brescia、イタリア、25123
        • 募集
        • ASST Spedali Civili Brescia
        • コンタクト:
          • Germana Tognon
      • Lecco、イタリア、23900
        • 募集
        • ASST Lecco
        • コンタクト:
          • Romerai D'Amico
      • Milan、イタリア、20141
        • 募集
        • European Institute of Oncology
        • コンタクト:
          • Ilaria Betella
          • 電話番号:39 025-7489
      • Rome、イタリア、00161
        • 募集
        • Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
        • コンタクト:
          • Federica Tomao
    • Florence
      • Florence、Florence、イタリア、50134
        • 募集
        • Policliico Careggi
        • コンタクト:
          • Maria Cristina Petrella
      • Leiden、オランダ、2333ZA
        • 募集
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
        • コンタクト:
          • Stephanie De Boer
      • Rotterdam、オランダ
        • 募集
        • Erasmus Medical Center (EMC)
        • コンタクト:
          • Henrieke Westerveld
    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、オランダ、6815AD
        • 募集
        • Radiotherapiegroep
        • コンタクト:
          • Dorien Haverkort
          • 電話番号:318 877-9000
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ET
        • 募集
        • Maastro clinic (Maastricht UMC)
        • コンタクト:
          • Nienke Kuijsters
          • 電話番号:31 088-4456
    • North Brabant
      • Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
        • 募集
        • Catharina ziekenhuis
        • コンタクト:
          • Bastiaan Wortman
          • 電話番号:40 239-9111
    • South Holland
      • The Hague、South Holland、オランダ、432
        • 募集
        • MC Haaglanden
        • コンタクト:
          • Mandy Kiderlen
          • 電話番号:3 889-7979
      • Garran、オーストラリア、ACT 2605
        • 募集
        • Canberra Hospital
        • コンタクト:
          • Andrew Douglas Lee
      • Herston、オーストラリア、4029
        • 募集
        • Royal Brisbane and Womens Hospital
        • コンタクト:
          • Andrea Garrett
          • 電話番号:73 646-8111
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • 募集
        • South Western Sydney Local Health District
        • コンタクト:
          • Viet Do
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • 募集
        • Royal North Shore Hospital
        • コンタクト:
          • Marita Morgia
          • 電話番号:2 946-3130
      • Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
        • 募集
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
        • コンタクト:
          • Geetha Govindarajulu
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital
        • コンタクト:
          • Alison Brand
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Mater Research Institute South Brisbane
        • コンタクト:
          • Nimithri Cabraal
    • Tiwi
      • Darwin、Tiwi、オーストラリア、0810
        • 募集
        • Royal Darwin Hospital
        • コンタクト:
          • Michelle Harris
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • 募集
        • Monash Medical Centre
        • コンタクト:
          • Shih-Ern Yao
          • 電話番号:39 594-6666
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • 募集
        • Frankston Hospital
        • コンタクト:
          • Yoland Antill
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3053
        • 募集
        • The Royal Women's Hospital
        • コンタクト:
          • Orla McNally
          • 電話番号:2 613 834-5356
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • 募集
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
        • コンタクト:
          • Ruth Fullerton
          • 電話番号:403 521-3095
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • 募集
        • Cross Cancer Institute
        • コンタクト:
          • Fleur Huang
          • 電話番号:780 432-8516
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • 募集
        • BCCA - Kelowna
        • コンタクト:
          • Hamid Raziee
      • Prince George、British Columbia、カナダ、V2M 7E9
        • 募集
        • BCCA - Prince George
        • コンタクト:
          • Allison Ye
          • 電話番号:250 645-7300
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • 募集
        • BCCA - Vancouver
        • コンタクト:
          • Jessica McAlpine
          • 電話番号:2395 604 877-6000
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • 募集
        • BCCA - Victoria
        • コンタクト:
          • Caroline Holloway
          • 電話番号:250 519-5609
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • 募集
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • コンタクト:
          • Jessica Conway
          • 電話番号:705 728-9090
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • 募集
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
        • コンタクト:
          • Clare Reade
          • 電話番号:905 389-5688
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • London Health Sciences Centre Research Inc.
        • コンタクト:
          • Lucas Mendez
          • 電話番号:53169 519 685-8600
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2N1
        • 募集
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • コンタクト:
          • Katherine Pulman
          • 電話番号:1841 905 813-1100
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • University Health Network
        • コンタクト:
          • Kathy Han
          • 電話番号:2919 416 946-4501
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Odette Cancer Centre
        • コンタクト:
          • Helen MacKay
          • 電話番号:416 480-5145
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • 募集
        • The Jewish General Hospital
        • コンタクト:
          • Susie K.S. Lau
          • 電話番号:3114 514 340-8222
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • 募集
        • CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • コンタクト:
          • Maroie Barkati
          • 電話番号:514 890-8254
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
        • コンタクト:
          • Mathieu Viau
    • Baden-Wurttemberg
      • Schwäbisch Hall、Baden-Wurttemberg、ドイツ、74523
        • 募集
        • Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
        • コンタクト:
          • Stefan Kommoss
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • 募集
        • Auckland City Hospital
        • コンタクト:
          • Ruth Angell
      • Christchurch、ニュージーランド、8140
        • 募集
        • Christchurch Hospital
        • コンタクト:
          • Bryony Simcock
    • Ullernchausseen 70
      • Oslo、Ullernchausseen 70、ノルウェー、0379
        • 募集
        • Oslo University Hospital
        • コンタクト:
          • Kristina Lindemann
          • 電話番号:2 293-4983
      • Paris、フランス、75012
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
        • コンタクト:
          • Frederic Selle
          • 電話番号:33 144-6437
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69008
        • 募集
        • Centre Leon Berard
        • コンタクト:
          • Olivia Le Saux
          • 電話番号:47 878-2828
    • FR
      • Villejuif、FR、フランス、94805
        • 募集
        • Institut Gustave-Roussy
        • コンタクト:
          • Alexandra Leary
          • 電話番号:11 33 142-1142
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59000
        • 募集
        • Centre Oscar Lambret
        • コンタクト:
          • Abel Cardoba Largo
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31100
        • 募集
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
        • コンタクト:
          • Laurence Gladieff

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients must have had surgery consisting of hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy. Lymph node dissection can be performed as per institutional standards. There must be no macroscopic residual disease after surgery.
  • Patients must have histologically confirmed Stage I to III endometrial carcinoma which can be endometrioid, serous, clear cell, un/dedifferentiated, carcinosarcoma or mixed.
  • Patients' Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status must be 0, 1, or 2.
  • HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial.
  • Patients' age must be ≥ 18 years.
  • Patient consent must be appropriately obtained in accordance with applicable local and regulatory requirements.
  • Patient is able (i.e. sufficiently fluent) and willing to complete the patient-reported outcomes (PRO) questionnaires in either English, French or a validated language
  • Patients must be accessible for treatment and follow-up. Patients enrolled on this trial must be treated and followed at the participating centre
  • Protocol treatment is to begin within 10 weeks of hysterectomy/bilateral salpingo-oophorectomy

Exclusion Criteria:

  • Prior Neoadjuvant chemotherapy for current endometrial cancer diagnosis.
  • Prior pelvic radiation.
  • Patients with a history of other malignancies, except: carcinoma in-situ without evidence of invasive disease when resected, adequately treated non-melanoma skin cancer, or other tumours curatively treated with no evidence of disease for ≥ 5 years.
  • Clinical evidence of distant metastasis as determined by pre-surgical or post-surgical imaging (CT scan of chest, abdomen and pelvis or whole-body PET-CT scan)
  • Patients with a documented positive surgical margin.
  • Patients with a documented positive peritoneal washings, if performed.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sub-study A: RAINBO BLUE Cohort A1

Observation

Observation

実験的:Sub-Study A: RAINBO BLUE Cohort A2

Observation or Adjuvant Radiotherapy

Observation

Treatment is to be delivered using 4-18 MV photons. MV, kV or CBCT imaging capabilities are required. Planning systems with capability for DICOM data transfer must be used.

実験的:Sub-Study B: TAPER

Observation or Vaginal Brachytherapy

Observation

Vaginal brachytherapy should be delivered using a vaginal cylinder, or alternatively ovoids

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍の分子状態に基づいて段階的に緩和されたアジュバント治療を受けた患者の 3 年後の骨盤再発率を推定する
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3 年での孤立性膣再発率を推定する
時間枠:3年
3年
3 年後の傍大動脈再発率を推定する
時間枠:3年
3年
3 年後の遠隔転移率を推定する
時間枠:3年
3年
無再発生存期間の推定
時間枠:9年
9年
子宮内膜がん特異的生存率の推定
時間枠:9年
9年
全生存期間の推定
時間枠:9年
9年
Fear of Recurrence Inventory による再発の恐怖に対する分子分類の影響を説明する
時間枠:9年
9年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kathy Han、University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
  • スタディチェア:Jessica McAlpine、BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月19日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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