Terapia adiuvante nel carcinoma endometriale in stadio iniziale con mutazione POLE e p53-wildtype/NSMP RAINBO BLUE & TAPER
14 settembre 2026 aggiornato da: Canadian Cancer Trials Group
Uno studio di fase II sulla terapia adiuvante su misura nel carcinoma endometriale in fase iniziale con mutazione POLE e p53-Wildtype/NSMP (RAINBO BLUE & TAPER)
Questo protocollo testa il trattamento adiuvante ridotto in pazienti con carcinoma endometriale in stadio iniziale (EC) con mutazione POLE o p53wt/NSMP (p53 wildtype/nessun profilo molecolare specifico). I pazienti possono essere arruolati in uno dei due sottostudi
- EN10.A/RAINBO BLUE: EC con mutazione POLE
- EN10.B/TAPER: p53 wildtype / NSMP EC
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Stiamo facendo questo studio perché vogliamo scoprire se questo nuovo approccio è migliore o peggiore del solito approccio per il cancro dell'endometrio in fase iniziale. L'approccio usuale è definito come la cura che la maggior parte delle persone riceve per il cancro dell'endometrio in fase iniziale.
L'approccio abituale per i pazienti che non partecipano a uno studio è il trattamento con la chirurgia. Il tessuto che viene rimosso come parte di questa procedura viene analizzato nel laboratorio di patologia per guidare il medico a decidere se raccomandare o meno trattamenti aggiuntivi come radiazioni e / o chemioterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
393
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wendy Parulekar
- Numero di telefono: 613-533-6430
- Email: wparulekar@ctg.queensu.ca
Luoghi di studio
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Garran, Australia, ACT 2605
- Reclutamento
- Canberra Hospital
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Contatto:
- Andrew Douglas Lee
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Herston, Australia, 4029
- Reclutamento
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Contatto:
- Andrea Garrett
- Numero di telefono: 73 646-8111
-
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New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamento
- South Western Sydney Local Health District
-
Contatto:
- Viet Do
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Reclutamento
- Royal North Shore Hospital
-
Contatto:
- Marita Morgia
- Numero di telefono: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Reclutamento
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Contatto:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamento
- Westmead Hospital
-
Contatto:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Reclutamento
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Contatto:
- Nimithri Cabraal
-
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Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamento
- Monash Medical Centre
-
Contatto:
- Shih-Ern Yao
- Numero di telefono: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamento
- Frankston Hospital
-
Contatto:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australia, 3053
- Reclutamento
- The Royal Women's Hospital
-
Contatto:
- Orla McNally
- Numero di telefono: 2 613 834-5356
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Reclutamento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Contatto:
- Ruth Fullerton
- Numero di telefono: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Reclutamento
- Cross Cancer Institute
-
Contatto:
- Fleur Huang
- Numero di telefono: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Reclutamento
- BCCA - Kelowna
-
Contatto:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 7E9
- Reclutamento
- BCCA - Prince George
-
Contatto:
- Allison Ye
- Numero di telefono: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Reclutamento
- BCCA - Vancouver
-
Contatto:
- Jessica McAlpine
- Numero di telefono: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Reclutamento
- BCCA - Victoria
-
Contatto:
- Caroline Holloway
- Numero di telefono: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Reclutamento
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contatto:
- Jessica Conway
- Numero di telefono: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Reclutamento
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Contatto:
- Clare Reade
- Numero di telefono: 905 389-5688
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Reclutamento
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Contatto:
- Lucas Mendez
- Numero di telefono: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Reclutamento
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Contatto:
- Katherine Pulman
- Numero di telefono: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Reclutamento
- University Health Network
-
Contatto:
- Kathy Han
- Numero di telefono: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- Odette Cancer Centre
-
Contatto:
- Helen MacKay
- Numero di telefono: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Reclutamento
- The Jewish General Hospital
-
Contatto:
- Susie K.S. Lau
- Numero di telefono: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Reclutamento
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Contatto:
- Maroie Barkati
- Numero di telefono: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Reclutamento
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Contatto:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Contatto:
- Frederic Selle
- Numero di telefono: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contatto:
- Olivia Le Saux
- Numero di telefono: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Francia, 94805
- Reclutamento
- Institut Gustave-Roussy
-
Contatto:
- Alexandra Leary
- Numero di telefono: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31100
- Reclutamento
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Contatto:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Germania, 74523
- Reclutamento
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Contatto:
- Stefan Kommoss
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamento
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Contatto:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italia, 23900
- Reclutamento
- ASST Lecco
-
Contatto:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
-
Contatto:
- Ilaria Betella
- Numero di telefono: 39 025-7489
-
Rome, Italia, 00161
- Reclutamento
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Contatto:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Policliico Careggi
-
Contatto:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Norvegia, 0379
- Reclutamento
- Oslo University Hospital
-
Contatto:
- Kristina Lindemann
- Numero di telefono: 2 293-4983
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Reclutamento
- Auckland City Hospital
-
Contatto:
- Ruth Angell
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Christchurch, Nuova Zelanda, 8140
- Reclutamento
- Christchurch Hospital
-
Contatto:
- Bryony Simcock
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-
-
-
-
Leiden, Olanda, 2333ZA
- Reclutamento
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Contatto:
- Stephanie De Boer
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Contatto:
- Henrieke Westerveld
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-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Olanda, 6815AD
- Reclutamento
- Radiotherapiegroep
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Contatto:
- Dorien Haverkort
- Numero di telefono: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ET
- Reclutamento
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Contatto:
- Nienke Kuijsters
- Numero di telefono: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Reclutamento
- Catharina ziekenhuis
-
Contatto:
- Bastiaan Wortman
- Numero di telefono: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Olanda, 432
- Reclutamento
- MC Haaglanden
-
Contatto:
- Mandy Kiderlen
- Numero di telefono: 3 889-7979
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Reclutamento
- Alaska Womens Cancer Care
-
Contatto:
- Melissa Hardesty
- Numero di telefono: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Reclutamento
- University of Arizona Cancer Center
-
Contatto:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Emily Prendergast
- Numero di telefono: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Reclutamento
- Huntington Memorial Hospital
-
Contatto:
- Emily Prendergast
- Numero di telefono: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Reclutamento
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Contatto:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Contatto:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Reclutamento
- AdventHealth Porter
-
Contatto:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
- Reclutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Contatto:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
- Reclutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Contatto:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0277
- Reclutamento
- University of Florida
-
Contatto:
- Danielle Cerbon
- Numero di telefono: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami School of Medicine
-
Contatto:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Stati Uniti, 34275
- Reclutamento
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Contatto:
- Beverly Long
- Numero di telefono: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Stati Uniti, 33181
- Reclutamento
- University of Miami Sylvester
-
Contatto:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- Reclutamento
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
- Reclutamento
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Contatto:
- Beverly Long
- Numero di telefono: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Reclutamento
- Sarasota Memorial Hospital
-
Contatto:
- Beverly Long
- Numero di telefono: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Reclutamento
- First Physicians Group-Sarasota
-
Contatto:
- Beverly Long
- Numero di telefono: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
- Reclutamento
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Contatto:
- Beverly Long
- Numero di telefono: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Stati Uniti, 34275
- Reclutamento
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Contatto:
- Beverly Long
- Numero di telefono: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Reclutamento
- Grady Health System
-
Contatto:
- Jill Remick
- Numero di telefono: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Reclutamento
- Emory University Hospital Midtown
-
Contatto:
- Jill Remick
- Numero di telefono: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Reclutamento
- Piedmont Hospital
-
Contatto:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Contatto:
- Jill Remick
- Numero di telefono: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reclutamento
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Contatto:
- Jill Remick
- Numero di telefono: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Reclutamento
- Emory Decatur Hospital
-
Contatto:
- Jill Remick
- Numero di telefono: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
-
Contatto:
- Dario Roque
- Numero di telefono: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
- Reclutamento
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Contatto:
- Dario Roque
- Numero di telefono: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Reclutamento
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contatto:
- Dario Roque
- Numero di telefono: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Reclutamento
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contatto:
- Megan Buechel
- Numero di telefono: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Contatto:
- Monica Vetter
- Numero di telefono: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Reclutamento
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Contatto:
- Monica Vetter
- Numero di telefono: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Reclutamento
- University Medical Center New Orleans
-
Contatto:
- Tara Castellano
- Numero di telefono: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contatto:
- Andrea Russo
- Numero di telefono: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Reclutamento
- Baystate Medical Center
-
Contatto:
- Tashanna Myers
- Numero di telefono: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Reclutamento
- UMass Memorial Medical Centre
-
Contatto:
- Susan Zweizig
- Numero di telefono: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Reclutamento
- Mercy Hospital
-
Contatto:
- Annie Tan
- Numero di telefono: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contatto:
- Premal Thaker
- Numero di telefono: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Reclutamento
- Nebraska Methodist Hospital
-
Contatto:
- Brent Tierney
- Numero di telefono: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Reclutamento
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Contatto:
- Nicola Spirtos
- Numero di telefono: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
- Reclutamento
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contatto:
- Mitchell Edelson
- Numero di telefono: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Reclutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contatto:
- Emese Zsiros
- Numero di telefono: 716-845-8337
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- Reclutamento
- Mount Sinai Chelsea
-
Contatto:
- Caitlin Carr
- Numero di telefono: 212-824-7309
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Contatto:
- Caitlin Carr
- Numero di telefono: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Stati Uniti, 13126
- Reclutamento
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Contatto:
- Mary Cunningham
- Numero di telefono: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Contatto:
- Mary Cunningham
- Numero di telefono: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- State University of New York
-
Contatto:
- Mary Cunningham
- Numero di telefono: 315-634-4112
-
Verona, New York, Stati Uniti, 13478
- Reclutamento
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Contatto:
- Mary Cunningham
- Numero di telefono: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Olivia Lara
- Numero di telefono: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke University Medical Center
-
Contatto:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Reclutamento
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Contatto:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Reclutamento
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Contatto:
- Sarah Lynam
- Numero di telefono: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
- Reclutamento
- Geauga Hospital
-
Contatto:
- Sarah Lynam
- Numero di telefono: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- Case Western Reserve University
-
Contatto:
- Sarah Lynam
- Numero di telefono: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University Comprehensive
-
Contatto:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Reclutamento
- UH Seidman Cancer Center
-
Contatto:
- Sarah Lynam
- Numero di telefono: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
- Reclutamento
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Contatto:
- Sarah Lynam
- Numero di telefono: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- Reclutamento
- UH Seidman Cancer Center
-
Contatto:
- Sarah Lynam
- Numero di telefono: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Reclutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contatto:
- Christina Washington
- Numero di telefono: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Contatto:
- Alison Conlin
- Numero di telefono: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Reclutamento
- Providence Portland Medical Centre
-
Contatto:
- Alison Conlin
- Numero di telefono: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Contatto:
- Shaina Bruce
- Numero di telefono: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
- Reclutamento
- Paoli Memorial Hospital
-
Contatto:
- Paul Gilman
- Numero di telefono: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Thomas Jefferson University
-
Contatto:
- Mitchell Edelson
- Numero di telefono: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
- Reclutamento
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Contatto:
- Mitchell Edelson
- Numero di telefono: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Reclutamento
- Lankenau Medical Center
-
Contatto:
- Paul Gilman
- Numero di telefono: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Reclutamento
- Women and Infants Hospital
-
Contatto:
- Matthew Oliver
- Numero di telefono: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Ann Klopp
- Numero di telefono: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
- Reclutamento
- Farmington Health Centre
-
Contatto:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Contatto:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Reclutamento
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Contatto:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Reclutamento
- University of Vermont Medical Center
-
Contatto:
- Puyao Li
- Numero di telefono: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- Reclutamento
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contatto:
- Puyao Li
- Numero di telefono: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia Cancer Center
-
Contatto:
- Kara Romano
- Numero di telefono: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contatto:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Reclutamento
- Swedish Medical Center First Hill
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Contatto:
- Charles Drescher
- Numero di telefono: 206-991-2000
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Reclutamento
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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Contatto:
- Matthew Ryan
- Numero di telefono: 920-884-3135
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Medical College of Wisconsin
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Contatto:
- William Bradley
- Numero di telefono: 414-805-6600
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere stati sottoposti a intervento chirurgico consistente in isterectomia e salpingooforectomia bilaterale. La dissezione linfonodale può essere eseguita secondo gli standard istituzionali. Non ci deve essere malattia residua macroscopica dopo l'intervento chirurgico.
- I pazienti devono avere un carcinoma endometriale di stadio da I a III istologicamente confermato che può essere endometrioide, sieroso, a cellule chiare, non/dedifferenziato, carcinosarcoma o misto.
- Il performance status ECOG (Patients' Eastern Cooperative Group) deve essere 0, 1 o 2.
- L'età dei pazienti deve essere ≥ 18 anni.
- Il consenso del paziente deve essere ottenuto in modo appropriato in conformità con i requisiti locali e normativi applicabili.
- Il paziente è in grado (es. sufficientemente fluente) e disposto a completare i questionari sugli esiti riportati dal paziente (PRO) in inglese, francese o in una lingua convalidata
- I pazienti devono essere accessibili per il trattamento e il follow-up. I pazienti arruolati in questo studio devono essere trattati e seguiti presso il centro partecipante
- Il trattamento del protocollo deve iniziare entro 10 settimane dall'isterectomia/salpingooforectomia bilaterale
Criteri di esclusione:
- Precedente chemioterapia neoadiuvante per l'attuale diagnosi di cancro dell'endometrio.
- Precedente radioterapia pelvica.
- Pazienti con una storia di altri tumori maligni, ad eccezione di: cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato, cancro in situ della cervice trattato in modo curativo o altri tumori solidi trattati in modo curativo senza evidenza di malattia per ≥ 5 anni.
- Evidenza clinica di metastasi a distanza come determinato dall'imaging pre-chirurgico o post-chirurgico (scansione TC del torace, addome e pelvi o scansione PET-TC di tutto il corpo) (
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sottostudio A: RAINBO BLUE Coorte A1
Osservazione
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Osservazione
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Sperimentale: Sottostudio B: TAPER
Osservazione o brachiterapia vaginale
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Osservazione
La brachiterapia vaginale deve essere somministrata utilizzando un cilindro vaginale o, in alternativa, ovoidi
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Sperimentale: Sub-Study A: Rainbo Blue Cohort A2
Osservazione o radioterapia adiuvante
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Osservazione
Il trattamento deve essere erogato utilizzando fotoni da 4-18 MV.
Sono richieste capacità di imaging MV, kV o CBCT.
Devono essere utilizzati sistemi di pianificazione con capacità per il trasferimento dei dati DICOM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stimare il tasso di recidiva pelvica a 3 anni nei pazienti trattati con trattamento adiuvante ridotto diretto dallo stato molecolare del tumore
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stimare il tasso di recidiva vaginale isolata a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Stimare il tasso di recidiva para-aortica a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Stimare il tasso di metastasi a distanza a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Stimare la sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: 9 anni
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9 anni
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Stimare la sopravvivenza specifica del cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: 9 anni
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9 anni
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Stimare la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 9 anni
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9 anni
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Descrivere l'impatto della classificazione molecolare sulla paura della ricorrenza mediante Fear of Recurrence Inventory
Lasso di tempo: 9 anni
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9 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Cattedra di studio: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie endometriali
- Tecniche investigative
- Metodi
- Terapie
- Radioterapia
- Terapia di modalità combinata
- Osservazione
- Radioterapia, adiuvante
Altri numeri di identificazione dello studio
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Altro identificatore: NRG)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .