Adjuvant terapi ved POLE-mutert og p53-villtype/NSMP tidlig stadium endometrial kreft RAINBO BLUE & TAPER
13. oktober 2026 oppdatert av: Canadian Cancer Trials Group
En fase II-studie av skreddersydd adjuvant terapi i POLE-mutert og p53-wildtype/NSMP tidlig stadium endormetrisk kreft (RAINBO BLUE & TAPER)
This protocol tests de-escalated adjuvant treatment in patients with POLE-mutated or p53wt/NSMP (p53 wildtype/no specific molecular profile) early-stage endometrial cancer (EC). Patients may be enrolled in one of two sub-studies
- EN10.A/RAINBO BLUE: POLE-mutated EC
- EN10.B/TAPER: p53 wildtype / NSMP EC
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is being done in order to find out if this new approach is better or worse than the usual approach for early-stage endometrial cancer. The usual approach is defined as the care most people get for early-stage endometrial cancer.
The usual approach for patients who are not in a study is treatment with surgery. Tissue that is removed as part of this procedure is analyzed in the pathology laboratory to guide the doctor to decide whether or not additional treatment such as radiation and or chemotherapy should be recommended.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
393
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wendy Parulekar
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-post: wparulekar@ctg.queensu.ca
Studiesteder
-
-
-
Garran, Australia, ACT 2605
- Rekruttering
- Canberra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Australia, 4029
- Rekruttering
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrea Garrett
- Telefonnummer: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekruttering
- South Western Sydney Local Health District
-
Ta kontakt med:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marita Morgia
- Telefonnummer: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Ta kontakt med:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekruttering
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Ta kontakt med:
- Nimithri Cabraal
-
-
Tiwi
-
Darwin, Tiwi, Australia, 0810
- Rekruttering
- Royal Darwin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michelle Harris
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekruttering
- Monash Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Shih-Ern Yao
- Telefonnummer: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekruttering
- Frankston Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australia, 3053
- Rekruttering
- The Royal Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Orla McNally
- Telefonnummer: 2 613 834-5356
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Ruth Fullerton
- Telefonnummer: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Fleur Huang
- Telefonnummer: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Rekruttering
- BCCA - Kelowna
-
Ta kontakt med:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 7E9
- Rekruttering
- BCCA - Prince George
-
Ta kontakt med:
- Allison Ye
- Telefonnummer: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- BCCA - Vancouver
-
Ta kontakt med:
- Jessica McAlpine
- Telefonnummer: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Rekruttering
- BCCA - Victoria
-
Ta kontakt med:
- Caroline Holloway
- Telefonnummer: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Jessica Conway
- Telefonnummer: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Rekruttering
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Clare Reade
- Telefonnummer: 905 389-5688
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Ta kontakt med:
- Lucas Mendez
- Telefonnummer: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Rekruttering
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katherine Pulman
- Telefonnummer: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- University Health Network
-
Ta kontakt med:
- Kathy Han
- Telefonnummer: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Odette Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Helen MacKay
- Telefonnummer: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- The Jewish General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Susie K.S. Lau
- Telefonnummer: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Ta kontakt med:
- Maroie Barkati
- Telefonnummer: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Womens Cancer Care
-
Ta kontakt med:
- Melissa Hardesty
- Telefonnummer: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Rekruttering
- Huntington Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Rekruttering
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Ta kontakt med:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Rekruttering
- AdventHealth Porter
-
Ta kontakt med:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Forente stater, 33166
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0277
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Danielle Cerbon
- Telefonnummer: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Forente stater, 34275
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Forente stater, 33181
- Rekruttering
- University of Miami Sylvester
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Rekruttering
- First Physicians Group-Sarasota
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34243
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Forente stater, 34275
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Health System
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University Hospital Midtown
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Rekruttering
- Piedmont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Rekruttering
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Rekruttering
- Emory Decatur Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ta kontakt med:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Ta kontakt med:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Rekruttering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Ta kontakt med:
- Megan Buechel
- Telefonnummer: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Rekruttering
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Rekruttering
- University Medical Center New Orleans
-
Ta kontakt med:
- Tara Castellano
- Telefonnummer: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Andrea Russo
- Telefonnummer: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tashanna Myers
- Telefonnummer: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Susan Zweizig
- Telefonnummer: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Ta kontakt med:
- Annie Tan
- Telefonnummer: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Premal Thaker
- Telefonnummer: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Nebraska Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Brent Tierney
- Telefonnummer: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Rekruttering
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Ta kontakt med:
- Nicola Spirtos
- Telefonnummer: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Emese Zsiros
- Telefonnummer: 716-845-8337
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Rekruttering
- Mount Sinai Chelsea
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Forente stater, 13126
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Verona, New York, Forente stater, 13478
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Olivia Lara
- Telefonnummer: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Rekruttering
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Ta kontakt med:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- Rekruttering
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
- Rekruttering
- Geauga Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive
-
Ta kontakt med:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Forente stater, 44129
- Rekruttering
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Christina Washington
- Telefonnummer: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shaina Bruce
- Telefonnummer: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
- Rekruttering
- Paoli Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
- Rekruttering
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Rekruttering
- Lankenau Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Rekruttering
- Women and Infants Hospital
-
Ta kontakt med:
- Matthew Oliver
- Telefonnummer: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ann Klopp
- Telefonnummer: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Forente stater, 84025
- Rekruttering
- Farmington Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Rekruttering
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ta kontakt med:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kara Romano
- Telefonnummer: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Rekruttering
- Swedish Medical Center First Hill
-
Ta kontakt med:
- Charles Drescher
- Telefonnummer: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Ta kontakt med:
- Matthew Ryan
- Telefonnummer: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- William Bradley
- Telefonnummer: 414-805-6600
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Ta kontakt med:
- Frederic Selle
- Telefonnummer: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Leon Berard
-
Ta kontakt med:
- Olivia Le Saux
- Telefonnummer: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Frankrike, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave-Roussy
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Leary
- Telefonnummer: 11 33 142-1142
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- Centre Oscar Lambret
-
Ta kontakt med:
- Abel Cardoba Largo
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31100
- Rekruttering
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Ta kontakt med:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekruttering
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Ta kontakt med:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italia, 23900
- Rekruttering
- ASST Lecco
-
Ta kontakt med:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italia, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Ilaria Betella
- Telefonnummer: 39 025-7489
-
Rome, Italia, 00161
- Rekruttering
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Ta kontakt med:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Policliico Careggi
-
Ta kontakt med:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
-
Leiden, Nederland, 2333ZA
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Ta kontakt med:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Ta kontakt med:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815AD
- Rekruttering
- Radiotherapiegroep
-
Ta kontakt med:
- Dorien Haverkort
- Telefonnummer: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Rekruttering
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Ta kontakt med:
- Nienke Kuijsters
- Telefonnummer: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Rekruttering
- Catharina ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Bastiaan Wortman
- Telefonnummer: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Nederland, 432
- Rekruttering
- MC Haaglanden
-
Ta kontakt med:
- Mandy Kiderlen
- Telefonnummer: 3 889-7979
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Rekruttering
- Auckland City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruth Angell
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Rekruttering
- Christchurch Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Norge, 0379
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristina Lindemann
- Telefonnummer: 2 293-4983
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74523
- Rekruttering
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Ta kontakt med:
- Stefan Kommoss
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients must have had surgery consisting of hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy. Lymph node dissection can be performed as per institutional standards. There must be no macroscopic residual disease after surgery.
- Patients must have histologically confirmed Stage I to III endometrial carcinoma which can be endometrioid, serous, clear cell, un/dedifferentiated, carcinosarcoma or mixed.
- Patients' Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status must be 0, 1, or 2.
- HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial.
- Patients' age must be ≥ 18 years.
- Patient consent must be appropriately obtained in accordance with applicable local and regulatory requirements.
- Patient is able (i.e. sufficiently fluent) and willing to complete the patient-reported outcomes (PRO) questionnaires in either English, French or a validated language
- Patients must be accessible for treatment and follow-up. Patients enrolled on this trial must be treated and followed at the participating centre
- Protocol treatment is to begin within 10 weeks of hysterectomy/bilateral salpingo-oophorectomy
Exclusion Criteria:
- Prior Neoadjuvant chemotherapy for current endometrial cancer diagnosis.
- Prior pelvic radiation.
- Patients with a history of other malignancies, except: carcinoma in-situ without evidence of invasive disease when resected, adequately treated non-melanoma skin cancer, or other tumours curatively treated with no evidence of disease for ≥ 5 years.
- Clinical evidence of distant metastasis as determined by pre-surgical or post-surgical imaging (CT scan of chest, abdomen and pelvis or whole-body PET-CT scan)
- Patients with a documented positive surgical margin.
- Patients with a documented positive peritoneal washings, if performed.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sub-study A: RAINBO BLUE Cohort A1
Observation |
Observation |
|
Eksperimentell: Sub-Study A: RAINBO BLUE Cohort A2
Observation or Adjuvant Radiotherapy |
Observation Treatment is to be delivered using 4-18 MV photons. MV, kV or CBCT imaging capabilities are required. Planning systems with capability for DICOM data transfer must be used. |
|
Eksperimentell: Sub-Study B: TAPER
Observation or Vaginal Brachytherapy |
Observation Vaginal brachytherapy should be delivered using a vaginal cylinder, or alternatively ovoids |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer hyppigheten av tilbakefall av bekkenet etter 3 år hos pasienter som behandles med deeskalert adjuvant behandling rettet av tumormolekylær status
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer frekvensen av isolert vaginalt tilbakefall ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimer frekvensen av para-aorta-residiv ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimer frekvensen av fjernmetastaser ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Beregn gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Estimer endometriekreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Anslå total overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Beskriv innvirkningen av molekylær klassifisering på frykt for gjentakelse ved Fear of Recidiv Inventory
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Studiestol: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
- Terapeutikk
- Strålebehandling
- Kombinert modalitetsterapi
- Observasjon
- Strålebehandling, adjuvans
Andre studie-ID-numre
- EN10
- NRG-GY032 (Annen identifikator: NRG)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .