Adjuvant terapi ved POLE-mutert og p53-villtype/NSMP tidlig stadium endometrial kreft RAINBO BLUE & TAPER
14. september 2026 oppdatert av: Canadian Cancer Trials Group
En fase II-studie av skreddersydd adjuvant terapi i POLE-mutert og p53-wildtype/NSMP tidlig stadium endormetrisk kreft (RAINBO BLUE & TAPER)
Denne protokollen tester deeskalert adjuvant behandling hos pasienter med POLE-mutert eller p53wt/NSMP (p53 villtype/ingen spesifikk molekylær profil) tidlig stadium endometriekreft (EC). Pasienter kan bli registrert i en av to delstudier
- EN10.A/RAINBO BLÅ: PÅLE-mutert EC
- EN10.B/TAPER: p53 villtype / NSMP EC
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi gjør denne studien fordi vi ønsker å finne ut om denne nye tilnærmingen er bedre eller verre enn den vanlige tilnærmingen for tidlig stadium av endometriekreft. Den vanlige tilnærmingen er definert som omsorg de fleste får for tidlig stadium av endometriekreft.
Den vanlige tilnærmingen for pasienter som ikke er i en studie er behandling med kirurgi. Vev som fjernes som en del av denne prosedyren analyseres i patologilaboratoriet for å veilede legen til å avgjøre om tilleggsbehandling som stråling og eller kjemoterapi bør anbefales eller ikke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
393
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wendy Parulekar
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-post: wparulekar@ctg.queensu.ca
Studiesteder
-
-
-
Garran, Australia, ACT 2605
- Rekruttering
- Canberra Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Australia, 4029
- Rekruttering
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrea Garrett
- Telefonnummer: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekruttering
- South Western Sydney Local Health District
-
Ta kontakt med:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marita Morgia
- Telefonnummer: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Ta kontakt med:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekruttering
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Ta kontakt med:
- Nimithri Cabraal
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekruttering
- Monash Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Shih-Ern Yao
- Telefonnummer: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekruttering
- Frankston Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australia, 3053
- Rekruttering
- The Royal Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Orla McNally
- Telefonnummer: 2 613 834-5356
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Ruth Fullerton
- Telefonnummer: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Fleur Huang
- Telefonnummer: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Rekruttering
- BCCA - Kelowna
-
Ta kontakt med:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 7E9
- Rekruttering
- BCCA - Prince George
-
Ta kontakt med:
- Allison Ye
- Telefonnummer: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- BCCA - Vancouver
-
Ta kontakt med:
- Jessica McAlpine
- Telefonnummer: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Rekruttering
- BCCA - Victoria
-
Ta kontakt med:
- Caroline Holloway
- Telefonnummer: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Rekruttering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Jessica Conway
- Telefonnummer: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Rekruttering
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Clare Reade
- Telefonnummer: 905 389-5688
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Ta kontakt med:
- Lucas Mendez
- Telefonnummer: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Rekruttering
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katherine Pulman
- Telefonnummer: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- University Health Network
-
Ta kontakt med:
- Kathy Han
- Telefonnummer: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Odette Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Helen MacKay
- Telefonnummer: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- The Jewish General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Susie K.S. Lau
- Telefonnummer: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Ta kontakt med:
- Maroie Barkati
- Telefonnummer: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Womens Cancer Care
-
Ta kontakt med:
- Melissa Hardesty
- Telefonnummer: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Rekruttering
- University of Arizona Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Rekruttering
- Huntington Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Emily Prendergast
- Telefonnummer: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Rekruttering
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Ta kontakt med:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Rekruttering
- AdventHealth Porter
-
Ta kontakt med:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Forente stater, 33166
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0277
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Danielle Cerbon
- Telefonnummer: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Forente stater, 34275
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Forente stater, 33181
- Rekruttering
- University of Miami Sylvester
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- Rekruttering
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Rekruttering
- First Physicians Group-Sarasota
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34243
- Rekruttering
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Forente stater, 34275
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Ta kontakt med:
- Beverly Long
- Telefonnummer: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Health System
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University Hospital Midtown
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Rekruttering
- Piedmont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Rekruttering
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Rekruttering
- Emory Decatur Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jill Remick
- Telefonnummer: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ta kontakt med:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Ta kontakt med:
- Dario Roque
- Telefonnummer: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Rekruttering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Ta kontakt med:
- Megan Buechel
- Telefonnummer: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Rekruttering
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Monica Vetter
- Telefonnummer: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Rekruttering
- University Medical Center New Orleans
-
Ta kontakt med:
- Tara Castellano
- Telefonnummer: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Andrea Russo
- Telefonnummer: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tashanna Myers
- Telefonnummer: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Susan Zweizig
- Telefonnummer: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Ta kontakt med:
- Annie Tan
- Telefonnummer: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Premal Thaker
- Telefonnummer: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Nebraska Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Brent Tierney
- Telefonnummer: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Rekruttering
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Ta kontakt med:
- Nicola Spirtos
- Telefonnummer: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Emese Zsiros
- Telefonnummer: 716-845-8337
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Rekruttering
- Mount Sinai Chelsea
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Carr
- Telefonnummer: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Forente stater, 13126
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
Verona, New York, Forente stater, 13478
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Ta kontakt med:
- Mary Cunningham
- Telefonnummer: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Olivia Lara
- Telefonnummer: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Rekruttering
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Ta kontakt med:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- Rekruttering
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
- Rekruttering
- Geauga Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive
-
Ta kontakt med:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Forente stater, 44129
- Rekruttering
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Lynam
- Telefonnummer: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Christina Washington
- Telefonnummer: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Alison Conlin
- Telefonnummer: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shaina Bruce
- Telefonnummer: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
- Rekruttering
- Paoli Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
- Rekruttering
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Ta kontakt med:
- Mitchell Edelson
- Telefonnummer: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Rekruttering
- Lankenau Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Paul Gilman
- Telefonnummer: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Rekruttering
- Women and Infants Hospital
-
Ta kontakt med:
- Matthew Oliver
- Telefonnummer: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ann Klopp
- Telefonnummer: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Forente stater, 84025
- Rekruttering
- Farmington Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Rekruttering
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ta kontakt med:
- Puyao Li
- Telefonnummer: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kara Romano
- Telefonnummer: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Rekruttering
- Swedish Medical Center First Hill
-
Ta kontakt med:
- Charles Drescher
- Telefonnummer: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Ta kontakt med:
- Matthew Ryan
- Telefonnummer: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- William Bradley
- Telefonnummer: 414-805-6600
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Ta kontakt med:
- Frederic Selle
- Telefonnummer: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Olivia Le Saux
- Telefonnummer: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Frankrike, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave-Roussy
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Leary
- Telefonnummer: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31100
- Rekruttering
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Ta kontakt med:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekruttering
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Ta kontakt med:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italia, 23900
- Rekruttering
- ASST Lecco
-
Ta kontakt med:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italia, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Ilaria Betella
- Telefonnummer: 39 025-7489
-
Rome, Italia, 00161
- Rekruttering
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Ta kontakt med:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Policliico Careggi
-
Ta kontakt med:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
-
Leiden, Nederland, 2333ZA
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Ta kontakt med:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Ta kontakt med:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815AD
- Rekruttering
- Radiotherapiegroep
-
Ta kontakt med:
- Dorien Haverkort
- Telefonnummer: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Rekruttering
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Ta kontakt med:
- Nienke Kuijsters
- Telefonnummer: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Rekruttering
- Catharina Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Bastiaan Wortman
- Telefonnummer: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Nederland, 432
- Rekruttering
- MC Haaglanden
-
Ta kontakt med:
- Mandy Kiderlen
- Telefonnummer: 3 889-7979
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Rekruttering
- Auckland City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruth Angell
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Rekruttering
- Christchurch Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Norge, 0379
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristina Lindemann
- Telefonnummer: 2 293-4983
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 74523
- Rekruttering
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Ta kontakt med:
- Stefan Kommoss
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene skal ha vært operert bestående av hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi. Lymfeknutedisseksjon kan utføres i henhold til institusjonelle standarder. Det må ikke være makroskopisk restsykdom etter operasjonen.
- Pasienter må ha histologisk bekreftet stadium I til III endometriekarsinom som kan være endometrioid, serøs, klarcellet, u/dedifferensiert, karsinosarkom eller blandet.
- Pasienters ytelsesstatus for Eastern Cooperative Group (ECOG) må være 0, 1 eller 2.
- Pasientens alder må være ≥ 18 år.
- Pasientsamtykke må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og regulatoriske krav.
- Pasienten er i stand til (dvs. tilstrekkelig flytende) og villig til å fylle ut spørreskjemaene for pasientrapporterte resultater (PRO) på enten engelsk, fransk eller et validert språk
- Pasienter skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging. Pasienter som er registrert i denne studien, må behandles og følges ved det deltakende senteret
- Protokollbehandling skal begynne innen 10 uker etter hysterektomi/bilateral salpingo-ooforektomi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere neoadjuvant kjemoterapi for nåværende endometriekreftdiagnose.
- Tidligere bekkenstråling.
- Pasienter med en historie med andre maligniteter, unntatt: adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in-situ kreft i livmorhalsen eller andre solide svulster behandlet kurativt uten tegn på sykdom i ≥ 5 år.
- Klinisk bevis på fjernmetastaser bestemt ved pre- eller postkirurgisk bildediagnostikk (CT-skanning av bryst, mage og bekken eller PET-CT-skanning av hele kroppen) (
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delstudie A: RAINBO BLUE Kohort A1
Observasjon
|
Observasjon
|
|
Eksperimentell: Delstudie B: TAPER
Observasjon eller vaginal brakyterapi
|
Observasjon
Vaginal brakyterapi bør gis ved bruk av en vaginal sylinder, eller alternativt eggformede
|
|
Eksperimentell: Understudie A: Rainbo Blue Cohort A2
Observasjon eller adjuvansstrålebehandling
|
Observasjon
Behandlingen skal leveres med 4-18 MV fotoner.
MV-, kV- eller CBCT-bildefunksjoner er påkrevd.
Det skal benyttes planleggingssystemer med mulighet for DICOM-dataoverføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer hyppigheten av tilbakefall av bekkenet etter 3 år hos pasienter som behandles med deeskalert adjuvant behandling rettet av tumormolekylær status
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer frekvensen av isolert vaginalt tilbakefall ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimer frekvensen av para-aorta-residiv ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimer frekvensen av fjernmetastaser ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Beregn gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Estimer endometriekreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Anslå total overlevelse
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
|
Beskriv innvirkningen av molekylær klassifisering på frykt for gjentakelse ved Fear of Recidiv Inventory
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Studiestol: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Metoder
- Terapeutikk
- Strålebehandling
- Kombinert modalitetsterapi
- Observasjon
- Strålebehandling, adjuvans
Andre studie-ID-numre
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Annen identifikator: NRG)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .