- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640999
Adjuvanttihoito POLE-mutaation ja p53-villityypin/NSMP:n varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyövän RAINBO BLUE & TAPER
Vaiheen II tutkimus räätälöidystä adjuvanttihoidosta POLE-mutaation ja p53-villityypin/NSMP-varhaisen vaiheen endometriumisyövän (RAINBO BLUE & TAPER) hoidossa
Tämä protokolla testaa deeskaloitunutta adjuvanttihoitoa potilailla, joilla on POLE-mutatoitu tai p53wt/NSMP (p53-villityyppi/ei spesifistä molekyyliprofiilia) varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyöpä (EC). Potilaat voidaan ilmoittautua toiseen kahdesta alatutkimuksesta
- EN10.A/RAINBO BLUE: POLE-mutatoitu EC
- EN10.B/TAPER: p53 villityyppi / NSMP EC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teemme tämän tutkimuksen, koska haluamme selvittää, onko tämä uusi lähestymistapa parempi vai huonompi kuin tavallinen lähestymistapa varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyövän hoitoon. Tavanomainen lähestymistapa määritellään hoidoksi, jota useimmat ihmiset saavat varhaisen vaiheen kohdun limakalvon syövästä.
Tavanomainen lähestymistapa potilaille, jotka eivät ole tutkimuksessa, on hoito leikkauksella. Osana tätä toimenpidettä poistettava kudos analysoidaan patologiassa laboratoriossa, jotta lääkäri voi päättää, suositellaanko lisähoitoa, kuten sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy Parulekar
- Puhelinnumero: 613-533-6430
- Sähköposti: wparulekar@ctg.queensu.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333ZA
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie De Boer
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus Medical Center (EMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrieke Westerveld
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815AD
- Rekrytointi
- Radiotherapiegroep
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorien Haverkort
- Puhelinnumero: 318 877-9000
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ET
- Rekrytointi
- Maastro clinic (Maastricht UMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nienke Kuijsters
- Puhelinnumero: 31 088-4456
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Rekrytointi
- Catharina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Bastiaan Wortman
- Puhelinnumero: 40 239-9111
-
-
South Holland
-
The Hague, South Holland, Alankomaat, 432
- Rekrytointi
- MC Haaglanden
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandy Kiderlen
- Puhelinnumero: 3 889-7979
-
-
-
-
-
Garran, Australia, ACT 2605
- Rekrytointi
- Canberra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Douglas Lee
-
Herston, Australia, 4029
- Rekrytointi
- Royal Brisbane and Womens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Garrett
- Puhelinnumero: 73 646-8111
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrytointi
- South Western Sydney Local Health District
-
Ottaa yhteyttä:
- Viet Do
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- Royal North Shore Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marita Morgia
- Puhelinnumero: 2 946-3130
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekrytointi
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Geetha Govindarajulu
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Brand
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Research Institute South Brisbane
-
Ottaa yhteyttä:
- Nimithri Cabraal
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Ern Yao
- Puhelinnumero: 39 594-6666
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekrytointi
- Frankston Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoland Antill
-
Parkville, Victoria, Australia, 3053
- Rekrytointi
- The Royal Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Orla McNally
- Puhelinnumero: 2 613 834-5356
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Germana Tognon
-
Lecco, Italia, 23900
- Rekrytointi
- ASST Lecco
-
Ottaa yhteyttä:
- Romerai D'Amico
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilaria Betella
- Puhelinnumero: 39 025-7489
-
Rome, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Policlinico Umberto I, Universita Sapienza
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Tomao
-
-
Florence
-
Florence, Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Policliico Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Cristina Petrella
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Fullerton
- Puhelinnumero: 403 521-3095
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Fleur Huang
- Puhelinnumero: 780 432-8516
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Rekrytointi
- BCCA - Kelowna
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamid Raziee
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 7E9
- Rekrytointi
- BCCA - Prince George
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Ye
- Puhelinnumero: 250 645-7300
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrytointi
- BCCA - Vancouver
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica McAlpine
- Puhelinnumero: 2395 604 877-6000
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- Rekrytointi
- BCCA - Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Holloway
- Puhelinnumero: 250 519-5609
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Rekrytointi
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Conway
- Puhelinnumero: 705 728-9090
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Clare Reade
- Puhelinnumero: 905 389-5688
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre Research Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Mendez
- Puhelinnumero: 53169 519 685-8600
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Rekrytointi
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Pulman
- Puhelinnumero: 1841 905 813-1100
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Han
- Puhelinnumero: 2919 416 946-4501
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Odette Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen MacKay
- Puhelinnumero: 416 480-5145
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- The Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susie K.S. Lau
- Puhelinnumero: 3114 514 340-8222
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytointi
- CHUM-Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Ottaa yhteyttä:
- Maroie Barkati
- Puhelinnumero: 514 890-8254
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- CIUSSS de l'Estrie - Centre hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Viau
-
-
-
-
Ullernchausseen 70
-
Oslo, Ullernchausseen 70, Norja, 0379
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Lindemann
- Puhelinnumero: 2 293-4983
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic Selle
- Puhelinnumero: 33 144-6437
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Le Saux
- Puhelinnumero: 47 878-2828
-
-
FR
-
Villejuif, FR, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave-Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Leary
- Puhelinnumero: 11 33 142-1142
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31100
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - IUCT
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Gladieff
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, Saksa, 74523
- Rekrytointi
- Diak Klinikum Landkreis Schwaebisch Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Kommoss
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Angell
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8140
- Rekrytointi
- Christchurch Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryony Simcock
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Womens Cancer Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Hardesty
- Puhelinnumero: 907-212-6871
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- University of Arizona Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Miller
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Prendergast
- Puhelinnumero: 310-423-5246
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Rekrytointi
- Huntington Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Prendergast
- Puhelinnumero: 310-423-5246
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Likhacheva
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bradley Corr
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Rekrytointi
- AdventHealth Porter
-
Ottaa yhteyttä:
- Neil Phippen
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Pearson
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Pearson
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0277
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Cerbon
- Puhelinnumero: 352-265-0287
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Pearson
-
N. Venice, Florida, Yhdysvallat, 34275
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital - Venice
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Long
- Puhelinnumero: 941-917-2225
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33181
- Rekrytointi
- University of Miami Sylvester
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Pearson
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Rekrytointi
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Pearson
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Long
- Puhelinnumero: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Long
- Puhelinnumero: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- First Physicians Group-Sarasota
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Long
- Puhelinnumero: 941-917-2225
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Health Care Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Long
- Puhelinnumero: 941-917-2225
-
Venice, Florida, Yhdysvallat, 34275
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Ottaa yhteyttä:
- Beverly Long
- Puhelinnumero: 941-917-2225
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Remick
- Puhelinnumero: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University Hospital Midtown
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Remick
- Puhelinnumero: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leda Gattoc
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital Winship Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Remick
- Puhelinnumero: 404-778-1900
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Emory Saint Josephs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Remick
- Puhelinnumero: 404-778-1900
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Emory Decatur Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Remick
- Puhelinnumero: 404-778-1900
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Roque
- Puhelinnumero: 312-695-0990
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Roque
- Puhelinnumero: 312-695-0990
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Roque
- Puhelinnumero: 312-695-0990
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Buechel
- Puhelinnumero: 317-415-6740
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Vetter
- Puhelinnumero: 502-899-3366
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Vetter
- Puhelinnumero: 502-899-3366
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- University Medical Center New Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara Castellano
- Puhelinnumero: 504-210-3539
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Russo
- Puhelinnumero: 617-726-7941
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Rekrytointi
- Baystate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tashanna Myers
- Puhelinnumero: 413-974-3565
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Zweizig
- Puhelinnumero: 508-856-6265
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Annie Tan
- Puhelinnumero: 952-993-1517
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Premal Thaker
- Puhelinnumero: 314-747-3604
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Nebraska Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brent Tierney
- Puhelinnumero: 402-354-5144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- Womens Cancer Center of Nevada
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Spirtos
- Puhelinnumero: 702-851-4672
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitchell Edelson
- Puhelinnumero: 215-481-4000
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Emese Zsiros
- Puhelinnumero: 716-845-8337
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Rekrytointi
- Mount Sinai Chelsea
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Carr
- Puhelinnumero: 212-824-7309
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Carr
- Puhelinnumero: 212-824-7309
-
Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
- Rekrytointi
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Cunningham
- Puhelinnumero: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Cunningham
- Puhelinnumero: 315-634-4112
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- State University of New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Cunningham
- Puhelinnumero: 315-634-4112
-
Verona, New York, Yhdysvallat, 13478
- Rekrytointi
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Cunningham
- Puhelinnumero: 315-634-4112
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Lara
- Puhelinnumero: 877-668-0683
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Angeles Secord
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rekrytointi
- Duke Womens Cancer Care Raleigh
-
Ottaa yhteyttä:
- Angeles Secord
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rekrytointi
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Lynam
- Puhelinnumero: 216-844-3954
-
Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- Rekrytointi
- Geauga Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Lynam
- Puhelinnumero: 216-844-3954
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Case Western Reserve University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Lynam
- Puhelinnumero: 216-844-3954
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive
-
Ottaa yhteyttä:
- Casey Cosgrove
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Rekrytointi
- UH Seidman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Lynam
- Puhelinnumero: 216-844-3954
-
Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
- Rekrytointi
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Lynam
- Puhelinnumero: 216-844-3954
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Rekrytointi
- UH Seidman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Lynam
- Puhelinnumero: 216-844-3954
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Washington
- Puhelinnumero: 405-271-8777
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Conlin
- Puhelinnumero: 503-215-6259
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Conlin
- Puhelinnumero: 503-215-6259
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaina Bruce
- Puhelinnumero: 717-531-3779
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Rekrytointi
- Paoli Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Gilman
- Puhelinnumero: 484-476-2649
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitchell Edelson
- Puhelinnumero: 215-481-4000
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Rekrytointi
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitchell Edelson
- Puhelinnumero: 215-481-4000
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Rekrytointi
- Lankenau Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Gilman
- Puhelinnumero: 484-476-2649
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Women and Infants Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Oliver
- Puhelinnumero: 48181 401-274-1122
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Klopp
- Puhelinnumero: 713-563-2444
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
- Rekrytointi
- Farmington Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina DeCesaris
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Rekrytointi
- University of Utah Sugarhouse Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina DeCesaris
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puyao Li
- Puhelinnumero: 802-656-8990
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ottaa yhteyttä:
- Puyao Li
- Puhelinnumero: 802-656-8990
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara Romano
- Puhelinnumero: 434-924-5191
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Fields
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Rekrytointi
- Swedish Medical Center First Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Drescher
- Puhelinnumero: 206-991-2000
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Ryan
- Puhelinnumero: 920-884-3135
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- William Bradley
- Puhelinnumero: 414-805-6600
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on täytynyt tehdä leikkaus, joka koostuu kohdun ja molemminpuolisen salpingooforektomiasta. Imusolmukkeiden dissektio voidaan suorittaa laitosstandardien mukaisesti. Leikkauksen jälkeen ei saa olla makroskooppista jäännössairautta.
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu vaiheen I–III kohdun limakalvosyöpä, joka voi olla endometrioidinen, seroosi, kirkassoluinen, erilaistumaton, karsinosarkooma tai sekamuotoinen.
- Potilaiden itäisen yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskyvyn tilan on oltava 0, 1 tai 2.
- Potilaiden iän tulee olla ≥ 18 vuotta.
- Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti.
- Potilas pystyy (esim. riittävän sujuva) ja valmis täyttämään potilaiden raportoimat tulokset (PRO) kyselylomakkeet joko englanniksi, ranskaksi tai validoidulla kielellä
- Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tähän tutkimukseen osallistuvia potilaita tulee hoitaa ja seurata osallistuvassa keskuksessa
- Protokollahoito on aloitettava 10 viikon sisällä kohdun/kahdenvälisen salpingoooforektomiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia nykyiseen kohdun limakalvon syövän diagnoosiin.
- Aiempi lantion sädehoito.
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen.
- Kliiniset todisteet etäpesäkkeistä, jotka on määritetty ennen leikkausta tai sen jälkeen tehdyllä kuvantamisella (rintakehän, vatsan ja lantion TT-skannaus tai koko kehon PET-CT-skannaus) (
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alatutkimus A: RAINBO BLUE Kohortti A1
Havainto
|
Havainto
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus B: TAPER
Tarkkailu tai emättimen brakyterapia
|
Havainto
Emättimen brakyterapia tulee antaa käyttämällä emättimen sylinteriä tai vaihtoehtoisesti munasoluja
|
|
Kokeellinen: Ala-opiskelu A: Rainbo-sininen kohortti A2
Havainnot tai adjuvanttisädehoito
|
Havainto
Hoito suoritetaan 4-18 MV fotoneilla.
Vaaditaan MV-, kV- tai CBCT-kuvausominaisuudet.
Suunnittelujärjestelmiä on käytettävä DICOM-tiedonsiirtoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi lantion uusiutumisen määrä 3 vuoden kohdalla potilailla, joita hoidetaan kasvaimen molekyylistatuksen ohjaavalla deeskaloidulla adjuvanttihoidolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi yksittäisen emättimen uusiutumisen määrä 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioi paraaortan uusiutumisen määrä 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioi kaukaisten etäpesäkkeiden määrä 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Arvioi uusiutumisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
|
Arvioi endometriumin syöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
|
Arvioi kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
|
Kuvaile molekyyliluokituksen vaikutusta toistumisen pelkoon Fear of Recurrence Inventory -kartalla
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kathy Han, University Health Network, Princess Margaret Hospital, Toronto ON Canada
- Opintojen puheenjohtaja: Jessica McAlpine, BCCA-Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Sädehoito
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Havainto
- Sädehoito, adjuvantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- EN10 (CCTG)
- NRG-GY032 (Muu tunniste: NRG)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .