- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05641779
Pigtailový katétr pro drenáž (pneumotorax/jednoduchý výpotek) je účinný postup (pigtail)
Přehled studie
Detailní popis
Po tupém a penetrujícím traumatu jsou poranění hrudníku běžná. Méně než 10 % tupých poranění a 15–30 % penetrujících poranění vyžaduje chirurgické řešení1. Většinu lze zvládnout pomocí trubicové torakostomie k rozšíření plic (pneumotorax) nebo k odvodu krve (hemotorax)2. Ačkoli je trubicová torakostomie poměrně účinná, může být spojena s komplikacemi, jako je nesprávná poloha, nesprávná funkce nebo poranění zavedením přes bránici nebo játra3-5. Standardní velikost trubky.
Obvykle bylo 32-40 Fr. Zavedení tak velkého kalibru vyžaduje techniku řezání, může být traumatické a je často spojeno se značnou bolestí a nepohodlí. Pigtailové katétry, původně používané kardiology k drenáži chronického perikardiálního výpotku6, byly později modifikovány a přizpůsobeny pro pleurální drenáž7. Vzhledem k jejich malé velikosti a sníženému traumatu během umístění mohou pacienti pociťovat výrazné snížení bolesti a nepohodlí. Pigtailové katétry se často používají v dětské populaci8-10, stejně jako v dospělých, netraumatických situacích11-17 Pigtailové katétry zavedené u lůžka mají podobnou účinnost jako tradiční hrudní trubice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed g gaber, resident
- Telefonní číslo: 01067930733
- E-mail: mohamedgamalsweed4@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: amr i abdel_aal, lectureer
- Telefonní číslo: 01000433878
- E-mail: Dr.amr-osman@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- iatrogenní pneumotorax
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let.
- odmítl účast.
- Nevědomý.
- spontánní pneumotorax.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinná drenáž pleurálního výpotku a pneumotoraxu
Časové okno: základní linie
|
Efektivní drenáž pleurálního výpotku a pneumotoraxu pomocí zobrazovací Rheovy metody.
techniky (rentgen hrudníku a ultrazvuk) Měřením okraje pneumotoraxu a pleurálního výpotku v centimetrech.
Součet interpleurální vzdálenosti Odečtěte velikost pneumotoraxu z tabulky PA a AP.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ali a wahab, profesor, Assiut University
- Ředitel studie: mahmoud h elnaby, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pigtail drainage
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na copánek
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...NeznámýNovotvary plic | Pooperační bolest | Rakovina plic | Torakoskopická chirurgie | Novotvar plicČína
-
Hospital Universitari de BellvitgeDokončenoSbírka pankreatuŠpanělsko
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoPseudocysta pankreatuSpojené státy
-
Ajou University School of MedicineDokončenoCholecystitida, akutní | Kalkuly v běžném žlučovoduKorejská republika
-
European Egyptian Pharmaceutical IndustriesUkončeno