- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05641779
Der Pigtail-Katheter zur Drainage von (Pneumothorax/einfachem Erguss) ist ein wirksames Verfahren (pigtail)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Brustverletzungen sind häufig nach stumpfen und penetrierenden Traumata. Weniger als 10 % der stumpfen Verletzungen und 15–30 % der penetrierenden Verletzungen erfordern eine chirurgische Behandlung1. Die meisten können mit einer Tubus-Thorakostomie behandelt werden, um die Lunge zu erweitern (Pneumothorax) oder Blut abzulassen (Hämothorax)2. Obwohl die Tubus-Thorakostomie ziemlich effektiv ist, kann sie mit Komplikationen wie Fehlpositionierung, Fehlfunktion oder Verletzung durch das Einführen durch das Zwerchfell oder die Leber verbunden sein3-5. Die Standardröhrengröße.
In der Regel waren es 32-40 Fr. Das Einführen eines so großkalibrigen Tubus erfordert eine Cut-down-Technik, kann traumatisch sein und ist oft mit erheblichen Schmerzen und Beschwerden verbunden. Pigtail-Katheter, die ursprünglich von Kardiologen zur Drainage eines chronischen Perikardergusses6 verwendet wurden, wurden später modifiziert und für die Pleuradrainage angepasst7. Aufgrund ihrer geringen Größe und des geringeren Traumas während der Platzierung können die Patienten deutlich weniger Schmerzen und Beschwerden verspüren. Pigtail-Katheter werden häufig in der pädiatrischen Population8-10 sowie in nicht-traumatischen Situationen bei Erwachsenen verwendet11-17 Am Krankenbett eingeführte Pigtail-Katheter haben eine ähnliche Wirksamkeit wie eine herkömmliche Thoraxdrainage.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed g gaber, resident
- Telefonnummer: 01067930733
- E-Mail: mohamedgamalsweed4@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: amr i abdel_aal, lectureer
- Telefonnummer: 01000433878
- E-Mail: Dr.amr-osman@outlook.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut university Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- iatrogener Pneumothorax
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren.
- verweigerte die Teilnahme.
- Bewusstlos.
- Spontanpneumothorax.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Effektive Drainage von Pleuraerguss und Pneumothorax
Zeitfenster: Grundlinie
|
Effektive Drainage von Pleuraerguss und Pneumothorax durch Anwendung der bildgebenden Rhea-Methode.
Techniken (Thorax-Röntgen und Ultraschall) Durch Messen des Pneumothoraxrandes und des Pleuraergusses in Zentimetern.
Summe des interpleuralen Abstands Pneumothoraxgröße aus den Tabellen PA und AP ablesen.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ali a wahab, profesor, Assiut University
- Studienleiter: mahmoud h elnaby, lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- pigtail drainage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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