- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05641779
Cewnik typu pigtail do drenażu (odmy opłucnowej/prostego wysięku) to skuteczna procedura (pigtail)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urazy klatki piersiowej są powszechne po urazach tępych i penetrujących. Mniej niż 10 procent urazów tępych i 15-30 procent urazów penetrujących wymaga leczenia chirurgicznego1. Większość z nich można leczyć za pomocą torakostomii rurkowej w celu rozszerzenia płuca (odma opłucnowa) lub drenażu krwi (krwiak opłucnowy)2. Chociaż torakostomia przez rurkę jest dość skuteczna, może wiązać się z powikłaniami, takimi jak nieprawidłowe ustawienie, nieprawidłowe działanie lub uraz w wyniku wprowadzenia przez przeponę lub wątrobę3-5. Standardowy rozmiar tuby.
Zwykle wynosi 32-40 Fr. Wprowadzenie rurki tak dużego kalibru wymaga techniki cięcia, może być traumatyczne i często wiąże się ze znacznym bólem i dyskomfortem. Cewniki typu pigtail, pierwotnie używane przez kardiologów do drenażu przewlekłego wysięku osierdziowego6, zostały później zmodyfikowane i przystosowane do drenażu opłucnej7. Ze względu na ich mały rozmiar i zmniejszony uraz podczas umieszczania, pacjenci mogą odczuwać znacznie mniejszy ból i dyskomfort. Cewniki pigtailowe są często stosowane w populacji pediatrycznej8-10, a także u dorosłych, bez urazów11-17 Cewniki pigtailowe zakładane przy łóżku mają podobną skuteczność jak tradycyjna rurka do klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed g gaber, resident
- Numer telefonu: 01067930733
- E-mail: mohamedgamalsweed4@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: amr i abdel_aal, lectureer
- Numer telefonu: 01000433878
- E-mail: Dr.amr-osman@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jatrogenna odma opłucnowa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- odmówił udziału.
- Nieświadomy.
- samoistna odma opłucnowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczny drenaż wysięku opłucnowego i odmy opłucnowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skuteczny drenaż wysięku opłucnowego i odmy opłucnowej metodą obrazowania Rhea.
techniki (RTG klatki piersiowej i USG) Poprzez pomiar brzegów odmy opłucnowej i wysięku opłucnowego w centymetrach.
Suma odległości międzyopłucnowych Odczytać wielkość odmy opłucnowej z tabeli PA i AP .
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ali a wahab, profesor, Assiut University
- Dyrektor Studium: mahmoud h elnaby, lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pigtail drainage
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .