- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05644847
Účinky tréninku vibrací celého těla na bederní propriocepci a posturální stabilitu u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stabilita bederní páteře je nezbytná pro statické a dynamické fungování v každodenních činnostech. Spinální propriocepce je jedním z hlavních zpětnovazebních mechanismů, které přispívají k polohování páteře a stabilitě trupu. Smysl propriocepce je zpracováván centrálním nervovým systémem na základě aferentní informace přijímané mechanoreceptory umístěnými ve svalových vřeténech, Golgiho šlachových orgánech a kloubních pouzdrech. Proprioceptivní zpětná vazba přispívá ke vnímání polohy kloubu, které je nedílnou součástí kontroly trupu, posturální stability a rovnováhy. Defektní proprioceptivní zpětná vazba může narušit normální koordinovaný pohyb trupu, což zase může vést ke snížení stability a vyššímu riziku muskuloskeletálního poranění.
Existuje několik léčebných přístupů, které mají za cíl zlepšit propriocepci, jako je balanční deska, tejpování, výztuhy, techniky manuální terapie atd. S nedávným technologickým pokrokem však byly zavedeny novější léčebné modality, jejichž cílem je zlepšit smysl pro polohu kloubu. Jednou takovou modalitou jsou vibrace celého těla, kdy je jedinec vystaven mechanickým vibracím prostřednictvím zařízení nebo vibrační plošiny. Vyžaduje, aby jednotlivec prováděl cvičení na plošině vibrující mezi 1-50 Hz. Účinky WBV jsou v současnosti studovány v oblasti rehabilitace. Minulé výzkumy prokázaly neurofyziologický základ celotělových vibrací na propriocepci. Studie prokázaly, že trénink prostřednictvím WBV způsobuje nepřetržitou proprioceptivní stimulaci, která zvyšuje neuromuskulární vnímavost svalového vřeténka a pomáhá zlepšovat svalovou funkci. Stávající literatura prokázala účinnost WBV na zlepšení svalové síly, vytrvalosti a síly, navíc je vhodná i pro jedince, kteří nemohou vykonávat namáhavé cvičení. Existují však protichůdné důkazy o úloze WBV na posturální stabilitu a je třeba je dále prozkoumat. Posilování jádra je již součástí léčebných režimů zaměřených na zlepšení stability trupu a je podloženo rozsáhlou literaturou. Současná studie je zaměřena na srovnání účinků WBV spolu s protokolem posilování jádra a tréninkem stability jádra samotného u dospělých. Pokud je WBV shledán účinným, může pomoci při poskytování tréninkových protokolů využívajících WBV ke zlepšení svalové aktivace u netrénovaných a ke zvýšení výkonu u trénovaného sportovního personálu. Hlavním cílem této studie je porovnat účinek celotělových vibrací spolu s tréninkem stability jádra se samotným tréninkem stability jádra na chybu vnímání polohy bederního kloubu a posturální stabilitu u zdravých dospělých. Pro účely této studie bude přijato 42 účastníků splňujících kritéria pro zařazení. Po základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. Vibrace celého těla spolu se samotným tréninkem jádra a tréninkem stability jádra. Účastníci absolvují 12 léčebných sezení v průběhu čtyř týdnů, po kterých bude provedeno hodnocení výsledků po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Ali Tareen, MS*
- Telefonní číslo: +923455162228
- E-mail: alikhantareen@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS,FCPS.
- Telefonní číslo: 03009182210(PA Dr Naureen)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí ve věku 18-25 let
- Jak muži, tak ženy, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
- Žádná účast na pravidelném cvičení nebo programu fyzické aktivity
- Subjekty se skóre rizika pádu (FRS) > 1,5 na balančním systému Biodex
Kritéria vyloučení:
- Jedinci trpící jakýmikoli akutními nebo chronickými komorbiditami muskuloskeletálního, neurologického, kardiovaskulárního nebo systémového původu
- Subjekty s anamnézou bolesti dolní části zad nebo jakýchkoli vestibulárních poruch, infekcí vnitřního ucha nebo ztráty sluchu, které by mohly ovlivnit rovnováhu a propriocepci
- Březí samice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (Výcviková skupina základní stability)
Účastníci kontrolní skupiny/skupiny tréninku základní stability budou instruováni, aby prováděli cvičení základní stability, která budou zahrnovat pánevní most, rovný most nohou, modifikované klečení s oporou loktů a zvedání nohou a dřepy s 60sekundovými přestávkami mezi každou aktivitou.
Všechna tato základní cvičení budou prováděna na stabilním povrchu a bude se v nich postupovat v obtížnosti zvýšením ne. opakování a ne. sad týdně.
Každému sezení bude předcházet 5 minut zahřátí a zakončeno 5 minutami cviků na ochlazení.
Celkem se uskuteční 12 sezení v období 04 týdnů.
|
Cvičení základní stability bude zahrnovat pánevní most, rovný most nohou, upravený kleč s podporou loktů a zvedání nohou a dřepy s 60 sekundovým intervalem odpočinku mezi každou aktivitou.
Všechna tato základní cvičení budou prováděna na stabilním povrchu a bude se v nich postupovat v obtížnosti zvýšením ne. opakování a ne. sad na týdenní bázi.
Každému sezení bude předcházet 5 minut zahřátí a zakončeno 5 minutami cviků na ochlazení.
|
|
Experimentální: Skupina B (Celobody Vibration Training Group)
Účastníkům dynamické skupiny WBV budou poskytnuta dynamická cvičení spolu s tréninkem WBV na frekvenci 50 Hz. Účastníci budou instruováni, aby provedli 1-3 sady po 5-12 opakováních, každá z pánevního mostu, rovného mostu nohou, upraveného klečení s oporou loktů a zvedání nohou a dřepů na zařízení WBV, s 60sekundovým odpočinkovým intervalem mezi každou aktivitou. . Rychlost vibrací a ne. Počet sérií a opakování se bude postupně zvyšovat. Celkem se uskuteční 12 sezení v období 04 týdnů. |
Cvičení základní stability bude zahrnovat pánevní most, rovný most nohou, upravený kleč s podporou loktů a zvedání nohou a dřepy s 60 sekundovým intervalem odpočinku mezi každou aktivitou.
Všechna tato základní cvičení budou prováděna na stabilním povrchu a bude se v nich postupovat v obtížnosti zvýšením ne. opakování a ne. sad na týdenní bázi.
Každému sezení bude předcházet 5 minut zahřátí a zakončeno 5 minutami cviků na ochlazení.
WBV trénink bude prováděn na komerční vibrační plošině (Healthmate HM01-08VF Gym Fitness Equipment Step Vibration Machine, Čína), která produkuje vertikální sinusové vibrace.
Účastníkům dynamické skupiny WBV budou poskytnuta dynamická cvičení spolu s tréninkem WBV.
Úroveň rychlosti vibrací se v průběhu ošetření zvýší z úrovně 5 na úroveň 10
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test citlivosti bederní propriocepce/ polohy bederního kloubu
Časové okno: 04 týdnů
|
Test bederní propriocepce / lumbálního kloubu bude měřen pomocí sklonoměru s vynikající validitou a spolehlivostí.
Pro měření flexe a extenze ROM budou použity současně dva sklonoměry.
Přesnost přemístění bude hodnocena s účastníky, kteří se snaží reprodukovat cílovou polohu.
Aktivní chyba přemístění, tj. rozdíl mezi cílovou polohou a dosaženou polohou pacienta, bude měřen.
Vyšší chyba repozice ukazuje na špatné vnímání polohy kloubu nebo propriocepci.
|
04 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 04 týdnů
|
Posturální stabilita účastníků bude hodnocena pomocí Biodex balance system SD.
U každého účastníka bude zaznamenáno skóre celkové stability, předozadní a mediolaterální stability.
Vyšší skóre ukazuje na špatnou posturální stabilitu.
|
04 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení základní stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy